Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren driver undersøgelse

Atrieflimren Driver Study - Pilotprojekt

Atrieflimren (AF) er en unormal hjerterytme, som er mere og mere almindelig og kan være forbundet med alvorlige konsekvenser. Vi ved, at AF er forbundet med en stigning i ardannelsen i hjertet, det venstre atrium, og det menes, at denne ardannelse kan være en af ​​årsagerne til denne unormale hjerterytme. Arten af ​​denne ardannelse hos mennesker har været genstand for begrænset undersøgelse og generelt kun ved indirekte midler såsom hjerte-MRI-scanninger eller måling af spændingen i vævene. Under kardiothoraxkirurgi fjernes væv fra venstre atrium som en del af proceduren. Dette væv bortskaffes normalt, men vi foreslår, at patienterne giver samtykke til at indsamle det, så det kan analyseres. En sådan analyse ville undersøge vævets sammensætning, herunder ardannelsesmønsteret, for at give os mulighed for at få en større indsigt i AF-mekanismerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Under hjertekirurgi har et randomiseret forsøg vist, at kirurgisk udelukkelse af LAA på tidspunktet for hjertekirurgi er forbundet med en 2,2 % reduktion i iskæmisk slagtilfælde og systemisk emboli. Derfor er kirurgisk udelukkelse af LAA, som i sidstnævnte undersøgelse oftest blev opnået ved excision, en velkendt del af rutinemæssig kirurgisk praksis for patienter med AF. Under lunge-resektioner for maligniteter, uanset en historie med AF, sammen med den del af lungen, der resektioneres, fjernes lungevenen og den omgivende del af venstre atrium også. Disse operationer giver derfor væv, som vides at være af stor betydning for at fremme og opretholde AF, men som normalt kasseres.

I det aktuelle undersøgelsesforslag vil vi opnå dette væv og analysere det histologisk. I første omgang som en pilotundersøgelse af op til 10 patienter for at vurdere gennemførligheden af ​​en sådan analyse. Denne stikprøvestørrelse er baseret på vores tidligere grundlæggende videnskabelige undersøgelser af hjerte- og lungefibrose og vil informere udformningen af ​​en fremtidig fuldstændig undersøgelse. Vi sigter efter at få prøver fra patienter i sinusrytme (thoraxkirurgiske patienter) og varierende varigheder af AF (alle kirurgiske tilfælde) for at omfatte væv med forskellige grader af fibrose.

Design af forskning Op til 10 patienter, der gennemgår kardiothoraxkirurgi på University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), vil blive rekrutteret. I alle tilfælde vil patienterne blive opereret, hvor det væv, der undersøges i protokollen, normalt ville blive fjernet. I tilfælde af thoraxkirurgiske patienter vil dette være dem, der gennemgår lungeresektioner, hvor et ostialt lungevenesegment vil blive skåret ud. Her vil målet være at have mindst én patient uden atrieflimren, paroxysmal AF og vedvarende AF. Hjertekirurgiske patienter inkluderet vil være dem, hvor kirurgisk venstre atriel eksklusion vil blive udført som en del af proceduren, i dette tilfælde mindst én patient med paroxysmal og én med vedvarende AF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerte- og thoraxkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give informeret samtykke til undersøgelse
  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 100 år på tidspunktet for samtykke.
  • Thoraxkirurgiske patienter, enten med eller uden en historie med AF, der gennemgår lungeresektion, hvor et ostialt lungevenesegment vil blive skåret ud som en del af denne resektion
  • Hjertekirurgiske patienter med en historie med AF, hvor kirurgisk LAA udelukkelse er planlagt som en del af proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ude af stand til eller ønsker at give sit samtykke
  • Patient, der ikke har ostial pulmonal vene eller venstre atrielt vedhængsvæv udskåret som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgi
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi - udskæring af venstre atriel appendage
Vævsudskæring
Thoraxkirurgi
Patienter, der gennemgår lungeresektion - ostialt pulmonal venevæv
Vævsudskæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk analyse
Tidsramme: 1 år
Immunhistokemi, in situ hybridisering, elektronmikroskopi, kollagen tværbinding
1 år
Molekylær analyse
Tidsramme: 1 år
genomsekventering, miRNA- og RNA-sekventering, kultur, RT-PCR, flowcytometri og immuncytokemi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waqas Ullah, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHM CAR0630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive anonymiseret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner