- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05743829
Atrieflimren driver undersøgelse
Atrieflimren Driver Study - Pilotprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under hjertekirurgi har et randomiseret forsøg vist, at kirurgisk udelukkelse af LAA på tidspunktet for hjertekirurgi er forbundet med en 2,2 % reduktion i iskæmisk slagtilfælde og systemisk emboli. Derfor er kirurgisk udelukkelse af LAA, som i sidstnævnte undersøgelse oftest blev opnået ved excision, en velkendt del af rutinemæssig kirurgisk praksis for patienter med AF. Under lunge-resektioner for maligniteter, uanset en historie med AF, sammen med den del af lungen, der resektioneres, fjernes lungevenen og den omgivende del af venstre atrium også. Disse operationer giver derfor væv, som vides at være af stor betydning for at fremme og opretholde AF, men som normalt kasseres.
I det aktuelle undersøgelsesforslag vil vi opnå dette væv og analysere det histologisk. I første omgang som en pilotundersøgelse af op til 10 patienter for at vurdere gennemførligheden af en sådan analyse. Denne stikprøvestørrelse er baseret på vores tidligere grundlæggende videnskabelige undersøgelser af hjerte- og lungefibrose og vil informere udformningen af en fremtidig fuldstændig undersøgelse. Vi sigter efter at få prøver fra patienter i sinusrytme (thoraxkirurgiske patienter) og varierende varigheder af AF (alle kirurgiske tilfælde) for at omfatte væv med forskellige grader af fibrose.
Design af forskning Op til 10 patienter, der gennemgår kardiothoraxkirurgi på University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), vil blive rekrutteret. I alle tilfælde vil patienterne blive opereret, hvor det væv, der undersøges i protokollen, normalt ville blive fjernet. I tilfælde af thoraxkirurgiske patienter vil dette være dem, der gennemgår lungeresektioner, hvor et ostialt lungevenesegment vil blive skåret ud. Her vil målet være at have mindst én patient uden atrieflimren, paroxysmal AF og vedvarende AF. Hjertekirurgiske patienter inkluderet vil være dem, hvor kirurgisk venstre atriel eksklusion vil blive udført som en del af proceduren, i dette tilfælde mindst én patient med paroxysmal og én med vedvarende AF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Waqas Ullah, PhD
- Telefonnummer: 07941461222
- E-mail: waqas@doctors.org.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne give informeret samtykke til undersøgelse
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 100 år på tidspunktet for samtykke.
- Thoraxkirurgiske patienter, enten med eller uden en historie med AF, der gennemgår lungeresektion, hvor et ostialt lungevenesegment vil blive skåret ud som en del af denne resektion
- Hjertekirurgiske patienter med en historie med AF, hvor kirurgisk LAA udelukkelse er planlagt som en del af proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Patienten ude af stand til eller ønsker at give sit samtykke
- Patient, der ikke har ostial pulmonal vene eller venstre atrielt vedhængsvæv udskåret som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertekirurgi
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi - udskæring af venstre atriel appendage
|
Vævsudskæring
|
|
Thoraxkirurgi
Patienter, der gennemgår lungeresektion - ostialt pulmonal venevæv
|
Vævsudskæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk analyse
Tidsramme: 1 år
|
Immunhistokemi, in situ hybridisering, elektronmikroskopi, kollagen tværbinding
|
1 år
|
|
Molekylær analyse
Tidsramme: 1 år
|
genomsekventering, miRNA- og RNA-sekventering, kultur, RT-PCR, flowcytometri og immuncytokemi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waqas Ullah, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM CAR0630
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien