Estudo de Driver de Fibrilação Atrial
Estudo do Driver de Fibrilação Atrial - Projeto Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a cirurgia cardíaca, um estudo randomizado mostrou que a exclusão cirúrgica do AAE no momento da cirurgia cardíaca está associada a uma redução de 2,2% no AVC isquêmico e embolia sistêmica. Portanto, a exclusão cirúrgica do AAE, que no último estudo foi mais comumente obtida por excisão, é uma parte bem reconhecida da prática cirúrgica de rotina para pacientes com FA. Durante as ressecções pulmonares para malignidades, independentemente da história de FA, juntamente com a parte do pulmão que está sendo ressecada, a veia pulmonar e a porção circundante do átrio esquerdo também são removidas. Essas operações, portanto, fornecem tecido que é conhecido por ser de grande importância na promoção e manutenção da FA, mas que normalmente é descartado.
Na presente proposta de estudo, iremos obter este tecido e analisá-lo histologicamente. Em primeiro lugar, como um estudo piloto de até 10 pacientes para avaliar a viabilidade de tal análise. Esse tamanho de amostra é informado por nossos estudos científicos básicos anteriores sobre fibrose cardíaca e pulmonar e informará o projeto de um futuro estudo completo. Nosso objetivo é obter amostras de pacientes em ritmo sinusal (pacientes cirúrgicos torácicos) e durações variáveis de FA (todos os casos cirúrgicos) para abranger tecidos com diferentes graus de fibrose.
Projeto de pesquisa Até 10 pacientes submetidos a cirurgia cardiotorácica no University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS) serão recrutados. Em todos os casos, os pacientes seriam submetidos a uma cirurgia onde o tecido estudado no protocolo normalmente seria removido. No caso de pacientes cirúrgicos torácicos, seriam aqueles submetidos a ressecções pulmonares nas quais um segmento ostial da veia pulmonar será excisado. Aqui o objetivo será ter pelo menos um paciente sem história de fibrilação atrial, FA paroxística e FA persistente. Os pacientes cirúrgicos cardíacos incluídos serão aqueles em que a exclusão cirúrgica do átrio esquerdo será realizada como parte do procedimento, neste caso pelo menos um paciente com FA paroxística e um com FA persistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Waqas Ullah, PhD
- Número de telefone: 07941461222
- E-mail: waqas@doctors.org.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado para o estudo
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino entre 18 e 100 anos de idade no momento do consentimento.
- Pacientes cirúrgicos torácicos com ou sem história de FA submetidos a ressecção pulmonar em que um segmento ostial da veia pulmonar será excisado como parte dessa ressecção
- Pacientes cirúrgicos cardíacos com história de FA em que a exclusão cirúrgica do AAE é planejada como parte do procedimento
Critério de exclusão:
- O paciente não pode ou não quer consentir
- Paciente sem veia pulmonar ostial ou tecido do apêndice atrial esquerdo excisado como parte do atendimento clínico de rotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca - excisão do apêndice atrial esquerdo
|
Excisão de tecido
|
|
Cirurgia toráxica
Pacientes submetidos à ressecção pulmonar - tecido da veia pulmonar ostial
|
Excisão de tecido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise histológica
Prazo: 1 ano
|
Imuno-histoquímica, hibridização in situ, microscopia eletrônica, reticulação de colágeno
|
1 ano
|
|
Análise molecular
Prazo: 1 ano
|
sequenciamento do genoma, sequenciamento de miRNA e RNA, cultura, RT-PCR, citometria de fluxo e imunocitoquímica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqas Ullah, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM CAR0630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .