Badanie kierowcy migotania przedsionków
Badanie przyczyn migotania przedsionków — projekt pilotażowy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas operacji kardiochirurgicznej randomizowane badanie wykazało, że chirurgiczne wykluczenie LAA w czasie operacji kardiochirurgicznej wiąże się z 2,2% redukcją udaru niedokrwiennego i zatorowości systemowej. Dlatego też chirurgiczne wykluczenie LAA, które w tym ostatnim badaniu najczęściej uzyskiwano przez wycięcie, jest dobrze znaną częścią rutynowej praktyki chirurgicznej u pacjentów z AF. Podczas resekcji płuca z powodu choroby nowotworowej, niezależnie od przebytego AF, oprócz wycinanej części płuca usuwana jest również żyła płucna i otaczająca ją część lewego przedsionka. Operacje te dostarczają zatem tkanki, o której wiadomo, że ma ogromne znaczenie w promowaniu i podtrzymywaniu AF, ale która jest zwykle odrzucana.
W obecnej propozycji badań uzyskamy tę tkankę i przeanalizujemy ją histologicznie. W pierwszej kolejności jako badanie pilotażowe do 10 pacjentów w celu oceny wykonalności takiej analizy. Ta wielkość próby jest oparta na naszych poprzednich podstawowych badaniach naukowych nad zwłóknieniem serca i płuc i będzie stanowić podstawę do zaprojektowania przyszłego pełnego badania. Naszym celem jest uzyskanie próbek od pacjentów z rytmem zatokowym (pacjenci torakochirurgiczni) i AF o różnym czasie trwania (wszystkie przypadki chirurgiczne), aby objąć tkanki o różnym stopniu zwłóknienia.
Projekt badań Zrekrutowanych zostanie do 10 pacjentów poddawanych kardiochirurgii w Szpitalu Uniwersyteckim Southampton NHS Foundation Trust (UHS). We wszystkich przypadkach pacjenci przechodziliby operację, podczas której tkanka badana w protokole byłaby zwykle usuwana. W przypadku pacjentów torakochirurgicznych będą to pacjenci poddawani resekcji płuca, podczas której zostanie wycięty ujściowy odcinek żyły płucnej. Tutaj celem będzie posiadanie co najmniej jednego pacjenta bez migotania przedsionków, napadowego AF i przetrwałego AF w wywiadzie. Uwzględnieni zostaną pacjenci kardiochirurgiczni, u których w ramach zabiegu zostanie wykonane chirurgiczne wyłączenie lewego przedsionka, w tym przypadku co najmniej jeden pacjent z napadowym i jeden z przetrwałym AF.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Waqas Ullah, PhD
- Numer telefonu: 07941461222
- E-mail: waqas@doctors.org.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na badanie
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 100 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Pacjenci po chirurgii klatki piersiowej, z lub bez AF w wywiadzie, poddawani resekcji płuca, podczas której w ramach tej resekcji zostanie wycięty ujściowy odcinek żyły płucnej
- Pacjenci kardiochirurgiczni z AF w wywiadzie, u których w ramach zabiegu planowane jest chirurgiczne usunięcie LAA
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może lub nie chce wyrazić zgody
- Pacjent, u którego nie usunięto ujścia żyły płucnej ani tkanki uszka lewego przedsionka w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kardiochirurgia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym – wycięcie uszka lewego przedsionka
|
Wycięcie tkanki
|
|
Operacja klatki piersiowej
Pacjenci poddawani resekcji płuca - ujście tkanki żyły płucnej
|
Wycięcie tkanki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza histologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Immunohistochemia, hybrydyzacja in situ, mikroskopia elektronowa, sieciowanie kolagenu
|
1 rok
|
|
Analiza molekularna
Ramy czasowe: 1 rok
|
sekwencjonowanie genomu, sekwencjonowanie miRNA i RNA, hodowla, RT-PCR, cytometria przepływowa i immunocytochemia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Waqas Ullah, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM CAR0630
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .