Eteisvärinän kuljettajatutkimus
Eteisvärinän kuljettajatutkimus – pilottiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkauksen aikana satunnaistettu tutkimus on osoittanut, että LAA:n kirurginen poissulkeminen sydänleikkauksen aikana liittyy iskeemisen aivohalvauksen ja systeemisen embolian vähenemiseen 2,2 %. Siksi LAA:n kirurginen poissulkeminen, joka jälkimmäisessä tutkimuksessa saavutettiin yleisimmin leikkaamalla, on hyvin tunnustettu osa AF-potilaiden rutiinikirurgista käytäntöä. Pahanlaatuisten kasvainten keuhkojen resektioiden aikana, riippumatta AF:n historiasta, sekä leikattava keuhkon osa poistetaan myös keuhkolaskimo ja sitä ympäröivä osa vasemmasta eteisestä. Nämä leikkaukset tarjoavat siksi kudosta, jonka tiedetään olevan erittäin tärkeä AF:n edistämisessä ja ylläpitämisessä, mutta joka tavallisesti hylätään.
Tässä tutkimusehdotuksessa hankimme tämän kudoksen ja analysoimme sen histologisesti. Ensinnäkin pilottitutkimuksena jopa 10 potilaalle arvioidakseen tällaisen analyysin toteutettavuutta. Tämä otoskoko on saatu aikaisemmista sydän- ja keuhkofibroosia koskevista perustutkimuksistamme, ja se kertoo tulevan täyden tutkimuksen suunnittelusta. Pyrimme saamaan näytteitä potilailta, joilla on sinusrytmi (rintaleikkauspotilaat) ja vaihtelevan pituinen AF (kaikki kirurgiset tapaukset) kattamaan kudokset, joilla on eriasteinen fibroosi.
Tutkimuksen suunnittelu Jopa 10 potilasta, joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus Southamptonin yliopistolliseen sairaalaan, NHS Foundation Trust (UHS) rekrytoidaan. Kaikissa tapauksissa potilaille tehdään leikkaus, jossa protokollassa tutkittava kudos normaalisti poistettaisiin. Rintakehäkirurgisten potilaiden tapauksessa tämä tarkoittaa niitä, joille tehdään keuhkojen resektio, jossa ostiaalinen keuhkolaskimosegmentti leikataan. Tavoitteena on saada vähintään yksi potilas, jolla ei ole aiemmin esiintynyt eteisvärinää, kohtauksellista AF:ää tai jatkuvaa AF:ää. Mukaan otetaan sydänkirurgiset potilaat, joille suoritetaan leikkaus vasemman eteisen poissulkeminen osana toimenpidettä, tässä tapauksessa vähintään yksi potilas, jolla on kohtauksellinen ja yksi jatkuva AF.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Waqas Ullah, PhD
- Puhelinnumero: 07941461222
- Sähköposti: waqas@doctors.org.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen
- Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat suostumushetkellä 18–100-vuotiaita.
- Rintakehäkirurgiset potilaat, joilla on tai ei ole AF:tä ja joille tehdään keuhkojen resektio, jossa ostiaalinen keuhkolaskimosegmentti leikataan osana tätä resektiota
- Sydänkirurgiset potilaat, joilla on anamneesissa AF ja joiden kirurginen LAA poissulkeminen on suunniteltu osaksi toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei voi tai ei halua suostua
- Potilaalla, jolta ei ole leikattu ostiaalista keuhkolaskimoa tai vasemman eteisen lisäkudosta osana rutiinihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänkirurgia
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus - vasemman eteisen lisäosan leikkaus
|
Kudosten poisto
|
|
Rintakehäkirurgia
Potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio - ostiaalinen keuhkolaskimokudos
|
Kudosten poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immunohistokemia, in situ -hybridisaatio, elektronimikroskopia, kollageenin ristisilloitus
|
1 vuosi
|
|
Molekyylianalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
genomin sekvensointi, miRNA- ja RNA-sekvensointi, viljely, RT-PCR, virtaussytometria ja immunosytokemia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Waqas Ullah, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM CAR0630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .