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Titania 나노입자 강화 결합제를 사용한 접착성 수지 수복물의 수복 후 민감도

2023년 9월 9일 업데이트: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

접착성 수지 수복 시 신규한 Titania 나노입자 강화 결합제의 수복 후 민감도에 대한 임상적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구 유형: 무작위 임상 시험 접착성 수지 수복물에서 티타니아 나노입자 강화 결합제와 나노입자가 없는 결합제 사이의 수복 후 민감도를 비교하기 위해 18세 이상의 참가자를 Class-I 및 Class-II 우식 병변을 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 A는 결합제에 포함된 나노입자가 포함된 접착성 레진 수복물을 받게 됩니다. 그룹 B는 결합제에 나노 입자가 없는 수복물을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 새로운 티타니아 나노입자 강화 결합제가 접착성 레진 수복물의 수복 후 민감도에 대해 평가될 것입니다. 포함 기준을 따르는 참가자는 이 연구에서 연속 비무작위 샘플링 기술에 의해 할당됩니다. 참여자는 A군과 B군으로 나누어진다. 러버댐 격리 후 우식병소를 발굴한다. A군은 티타니아 나노입자 강화 결합제를 사용하여 수복치료를 하고, B군은 나노입자가 없는 결합제를 사용한다. 수복 후 민감도 기록은 1일, 1주 후 및 1개월 후에 수행됩니다. 민감도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Islamabad, 파키스탄
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강이 양호한 참가자
  • 선택한 치아는 활력이 있고 치주적으로 건강해야 합니다.
  • 최소 깊이가 2mm인 Class-I 및 Class-II 우식 병변
  • 교체가 필요한 결함이 있는 이전 수복물(2차 우식/골절)
  • 선택한 치아는 자연 또는 보철 대합치 및 인접 치아와 교합되어야 합니다.

제외 기준:

  • 측두하악 장애 환자
  • 극도로 열악한 구강 위생 상태
  • 매우 깊은 우식 병변이 있는 치아
  • 치근단 또는 치주 병리가 있는 치아
  • 항염증제, 진통제 또는 향정신성 약물을 복용하는 환자
  • 자발적인 통증의 역사
  • 이전에 근관 치료를 받은 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
A그룹은 티타니아 나노입자 결합제가 포함된 복합레진 수복물을 받게 됩니다.
절차: 티타니아 나노입자 강화 결합제를 이용한 복합수지 복원
각 그룹은 Class-I 및 Class-II 우식 병변에 대해 복합레진 복원을 받게 됩니다. A그룹에서는 티타니아 나노입자 강화 결합제를 사용합니다.
실험적: 그룹 B
그룹 B는 티타니아 나노입자 결합제 없이 복합레진 복원을 받게 됩니다.
절차: 티타니아 나노입자가 결합제를 포함하지 않은 복합레진 복원
티타니아 나노입자가 결합제를 포함하지 않은 복합레진 복원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합레진 수복물의 수복 후 민감도
기간: 1 개월
0에서 10까지의 점수로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수복 후 민감도에 대한 티타니아 나노입자가 포함된 결합제와 나노입자가 포함되지 않은 결합제의 평가. 점수 10은 최악의 결과를 의미합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SOD/ERB/2022/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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