Post-restorativ følsomhet i restaurering av klebeharpiks ved bruk av Titania Nanopartikler forsterket bindemiddel
9. september 2023 oppdatert av: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Klinisk evaluering av ny Titania nanopartikkel-forsterket bindemiddel på post-restorativ sensitivitet i adhesive resin restaurering
Type studie: Randomisert klinisk studie For å sammenligne post-restorativ sensitivitet mellom titania nanopartikkelforsterket bindemiddel og bindemiddel uten nanopartikler i klebeharpiksrestaurering Deltakere i alderen 18 år og oppover med klasse-I og klasse-II karieslesjoner fordeles i to grupper. Gruppe A vil motta selvklebende harpiksrestaurering med nanopartikler innlemmet i bindemiddel.
Gruppe B vil få restaurering uten nanopartikler i bindemiddel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil Novel titania nanopartikkelforsterket bindemiddel bli evaluert for post-restaurativ følsomhet i klebeharpiksrestaureringer.
Deltakere som følger inklusjonskriteriene vil bli tildelt i denne studien ved hjelp av konsekutiv ikke-tilfeldig prøvetakingsteknikk.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper A og B. Etter gummidamisolering vil karieslesjon bli gravd ut. I gruppe A vil titania nanopartikkelforsterket bindemiddel bli brukt til gjenopprettende behandling mens i gruppe B vil bindemiddel uten nanopartikler brukes.
Post-restorative sensitivitetsregistrering vil bli tatt på dag 1, etter 1 uke og etter 1 måned.
Sensitiviteten vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med god generell helse
- Utvalgte tenner skal være vitale og periodontisk sunne
- Klasse-I og Klasse-II karieslesjon med minimum dybde på 2 mm
- Defekte tidligere restaureringer med behov for utskifting (sekundær karies/frakturer)
- Utvalgte tenner bør være i okklusjon med naturlig eller protetisk antagonist og tilstøtende tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med temporomandibulære lidelser
- Ekstremt dårlig munnhygienestatus
- Tenner med svært dype karieslesjoner
- Tenner med periapikal eller periodontal patologi
- Pasienter som tar betennelsesdempende, smertestillende eller psykotrope legemidler
- Historie med spontan smerte
- Tidligere rotkanalbehandlede tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil motta komposittharpiksrestaurering med Titania nanopartikkel inkorporert bindemiddel
|
Hver gruppe vil motta komposittharpiksrestaurering for klasse-I og klasse-II karieslesjoner.
I gruppe A vil titania nanopartikkelforsterket bindemiddel bli brukt
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B vil motta komposittharpiks restaurering uten Titania nanopartikkel inkorporert bindemiddel
|
Kompositt harpiks restaurering uten Titania nanopartikkel inkorporert bindemiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-restaurativ følsomhet i komposittharpiksrestaurering
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av bindemiddel med titaniananopartikler og uten nanopartikler på post-restorativ sensitivitet ved bruk av visuell analog skala med skåring fra 0 til 10. Poeng 10 betyr dårligste resultater
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOD/ERB/2022/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .