Helyreállítás utáni érzékenység a titánia nanorészecskékkel megerősített kötőanyag felhasználásával készült ragasztógyanta helyreállításban
2023. szeptember 9. frissítette: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Az új, Titania nanorészecskékkel megerősített kötőanyag klinikai értékelése a ragasztógyanta restauráció utólagos helyreállítási érzékenységére vonatkozóan
Vizsgálat típusa: Randomizált klinikai vizsgálat A titán nanorészecskékkel megerősített kötőanyag és a nanorészecskék nélküli kötőanyag közötti posztresztoratív érzékenység összehasonlítása a ragasztógyanta restaurációban Az I. és II. osztályú fogszuvasodásban szenvedő 18 éves és idősebb résztvevőket két csoportba osztják. Az A csoport ragasztógyanta helyreállítást kap, kötőanyagba épített nanorészecskékkel.
A B csoport kötőanyag nanorészecskék nélkül kapja meg a helyreállítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az új titán-oxid nanorészecskékkel megerősített kötőanyagot értékeljük a helyreállítás utáni érzékenység szempontjából a ragasztógyanta pótlások esetében.
Azok a résztvevők, akik betartják a felvételi kritériumokat, ebben a vizsgálatban egymást követő, nem véletlenszerű mintavételi technikával osztják ki.
A résztvevőket két A és B csoportba osztják. A gumidámizolálás után a szuvas léziót kiásják. Az A csoportban titán nanorészecskékkel megerősített kötőanyagot használnak a helyreállító kezeléshez, míg a B csoportban nanorészecskék nélküli kötőanyagot használnak.
A helyreállítás utáni érzékenységi feljegyzés az 1. napon, 1 hét és 1 hónap elteltével történik.
Az érzékenységet vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapotú résztvevők
- A kiválasztott fogak létfontosságúak és periodontológiailag egészségesek legyenek
- I. és II. osztályú szuvas lézió, minimum 2 mm mélységgel
- Hibás, cserét igénylő korábbi pótlások (másodlagos fogszuvasodás/törés)
- A kiválasztott fogakat természetes vagy protézis antagonistával és a szomszédos fogakkal kell elzárni
Kizárási kritériumok:
- Temporomandibularis betegségben szenvedő betegek
- Rendkívül rossz szájhigiénés állapot
- Nagyon mély szuvas elváltozásokkal rendelkező fogak
- Periapicalis vagy periodontális patológiájú fogak
- Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító vagy pszichotróp gyógyszereket szedő betegek
- Spontán fájdalom története
- Korábban gyökérkezeléssel kezelt fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoport kompozit gyanta restaurációt kap Titania nanorészecskéket tartalmazó kötőanyaggal
|
Minden csoport kompozit gyanta pótlást kap az I. és II. osztályú szuvas lézió esetén.
Az A csoportban titán nanorészecskékkel megerősített kötőanyagot használnak
|
|
Kísérleti: B csoport
A B csoport kompozit gyanta restaurációt kap Titania nanorészecskéket tartalmazó kötőanyag nélkül
|
Kompozit gyanta restauráció Titania nanorészecskéket tartalmazó kötőanyag nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyreállítás utáni érzékenység a kompozit műgyanta restaurációban
Időkeret: 1 hónap
|
A kötőanyag értékelése titán nanorészecskékkel és nanorészecskék nélkül a helyreállítás utáni érzékenység alapján Visual analóg skála segítségével, 0-tól 10-ig terjedő pontozással. A 10-es pontszám a legrosszabb eredményt jelenti
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOD/ERB/2022/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .