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Sensibilidad posterior a la restauración en la restauración de resina adhesiva con agente adhesivo reforzado con nanopartículas de titanio

9 de septiembre de 2023 actualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Evaluación clínica del novedoso agente adhesivo reforzado con nanopartículas de titanio sobre la sensibilidad posterior a la restauración en la restauración con resina adhesiva

Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorizado Para comparar la sensibilidad posterior a la restauración entre el agente adhesivo reforzado con nanopartículas de titania y el agente adhesivo sin nanopartículas en la restauración de resina adhesiva Los participantes de 18 años o más con lesiones cariosas de clase I y clase II se asignan en dos grupos. El grupo A recibirá una restauración de resina adhesiva con nanopartículas incorporadas en el agente adhesivo. El grupo B recibirá restauración sin nanopartículas en el agente adhesivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se evaluará la sensibilidad posterior a la restauración del nuevo agente adhesivo reforzado con nanopartículas de titania en restauraciones de resina adhesiva. Los participantes que sigan los criterios de inclusión serán asignados en este estudio mediante la técnica de muestreo no aleatorio consecutivo. Los participantes se dividirán en dos grupos A y B. Después del aislamiento con dique de goma, se excavará la lesión cariosa. En el grupo A, se utilizará un agente adhesivo reforzado con nanopartículas de titania para el tratamiento restaurador, mientras que en el grupo B se utilizará un agente adhesivo sin nanopartículas. Se tomará registro de sensibilidad post-restauración el día 1, después de 1 semana y después de 1 mes. La sensibilidad se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con buena salud general.
  • Los dientes seleccionados deben ser vitales y periodontalmente sanos.
  • Lesión cariosa de clase I y clase II con una profundidad mínima de 2 mm
  • Restauraciones previas defectuosas que necesitan reemplazo (caries/fracturas secundarias)
  • Los dientes seleccionados deben estar en oclusión con antagonista natural o protésico y dientes adyacentes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos temporomandibulares
  • Estado de higiene bucal extremadamente pobre
  • Dientes con lesiones cariosas muy profundas
  • Dientes con patología periapical o periodontal
  • Pacientes que toman antiinflamatorios, analgésicos o psicofármacos
  • Historia de dolor espontáneo
  • Dientes previamente tratados con endodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
El grupo A recibirá una restauración de resina compuesta con un agente adhesivo incorporado con nanopartículas de titanio.
Procedimiento: Restauración de resina compuesta utilizando un agente adhesivo reforzado con nanopartículas de Titania
Cada grupo recibirá una restauración de resina compuesta para lesiones de caries de Clase I y Clase II. En el grupo A se utilizará agente adhesivo reforzado con nanopartículas de titania.
Experimental: Grupo B
El grupo B recibirá una restauración de resina compuesta sin agente adhesivo incorporado con nanopartículas de titanio.
Procedimiento: Restauración de resina compuesta sin agente adhesivo incorporado con nanopartículas de Titania
Restauración de resina compuesta sin agente adhesivo incorporado con nanopartículas de Titania

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad postrestauratoria en la restauración con resina compuesta.
Periodo de tiempo: 1 mes
Evaluación del agente adhesivo con nanopartículas de titania y sin nanopartículas sobre la sensibilidad post-restauración utilizando una escala analógica visual con puntuación de 0 a 10. Una puntuación de 10 significa peores resultados
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pakistan Institute of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute Of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOD/ERB/2022/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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