Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Restoratiivisen hoidon jälkeinen herkkyys liimahartsi restauroinnissa käyttäen Titania-nanohiukkasvahvistettua sideainetta

lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Uuden Titania-nanohiukkasvahvisteisen sidosaineen kliininen arviointi liimahartsi restauroinnin jälkeisestä herkkyydestä

Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kliininen koe Restoratiivisen titaanihiukkasilla vahvistetun sideaineen ja nanohiukkasia sisältämättömän sidosaineen välisen herkkyyden vertaaminen liimahartsi restauraatiossa 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osanottajat, joilla on luokan I ja luokan II kariesleesioita, jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa liimahartsirestauroinnin nanohiukkasilla, jotka on sisällytetty sideaineeseen. Ryhmä B saa restauroinnin ilman nanopartikkeleita sideaineessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa uuden titaanioksidin nanohiukkasvahvisteisen sidosaineen jälkeinen herkkyys arvioidaan liimahartsitäytteissä. Osallistujat, jotka noudattavat osallistumiskriteerejä, jaetaan tähän tutkimukseen Consecutive ei-satunnaisotantatekniikalla. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään A ja B. Kumieristyksen jälkeen kariesleesio kaivetaan. Ryhmässä A käytetään titaani-nanohiukkasella vahvistettua sideainetta korjaavaan hoitoon, kun taas ryhmässä B käytetään sideainetta ilman nanopartikkeleita. Palautuksen jälkeinen herkkyystietue otetaan päivänä 1, viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua. Herkkyys arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on hyvä yleinen kunto
  • Valittujen hampaiden tulee olla elintärkeitä ja periodonttisesti terveitä
  • Luokan I ja luokan II kariesleesio, jonka syvyys on vähintään 2 mm
  • Vialliset aiemmat täytteet, jotka kaipaavat vaihtoa (toissijainen karies/murtumat)
  • Valittujen hampaiden tulee olla okkluusiossa luonnollisten tai proteettisten antagonistien ja viereisten hampaiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
  • Erittäin huono suuhygienia
  • Hampaat, joissa on erittäin syviä kariesvaurioita
  • Hampaat, joilla on periapikaalinen tai parodontaalinen patologia
  • Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä, kipulääkkeitä tai psykotrooppisia lääkkeitä
  • Spontaanien kivun historia
  • Aiemmin juurihoitokäsitellyt hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa komposiittihartsirestauroinnin Titania-nanohiukkasiin sisällytetyllä sideaineella
Jokainen ryhmä saa komposiittihartsirestauroinnin luokan I ja luokan II kariesleesioille. Ryhmässä A käytetään titaanin nanohiukkasilla vahvistettua sideainetta
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B saa komposiittihartsirestauroinnin ilman Titania-nanohiukkasten sisältämää sideainetta
Komposiittihartsirestaurointi ilman Titania-nanohiukkasten sisältämää sideainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restoratiivisen hoidon jälkeinen herkkyys komposiittihartsirestauraatiossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sidosaineen arviointi titaaniananohiukkasilla ja ilman nanopartikkeleita palautuksen jälkeisen herkkyyden perusteella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 0-10. Arvosana 10 tarkoittaa huonoimpia tuloksia
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karious Leesio

Tilaa