- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05744648
Restoratiivisen hoidon jälkeinen herkkyys liimahartsi restauroinnissa käyttäen Titania-nanohiukkasvahvistettua sideainetta
lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Uuden Titania-nanohiukkasvahvisteisen sidosaineen kliininen arviointi liimahartsi restauroinnin jälkeisestä herkkyydestä
Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kliininen koe Restoratiivisen titaanihiukkasilla vahvistetun sideaineen ja nanohiukkasia sisältämättömän sidosaineen välisen herkkyyden vertaaminen liimahartsi restauraatiossa 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osanottajat, joilla on luokan I ja luokan II kariesleesioita, jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa liimahartsirestauroinnin nanohiukkasilla, jotka on sisällytetty sideaineeseen.
Ryhmä B saa restauroinnin ilman nanopartikkeleita sideaineessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa uuden titaanioksidin nanohiukkasvahvisteisen sidosaineen jälkeinen herkkyys arvioidaan liimahartsitäytteissä.
Osallistujat, jotka noudattavat osallistumiskriteerejä, jaetaan tähän tutkimukseen Consecutive ei-satunnaisotantatekniikalla.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään A ja B. Kumieristyksen jälkeen kariesleesio kaivetaan. Ryhmässä A käytetään titaani-nanohiukkasella vahvistettua sideainetta korjaavaan hoitoon, kun taas ryhmässä B käytetään sideainetta ilman nanopartikkeleita.
Palautuksen jälkeinen herkkyystietue otetaan päivänä 1, viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua.
Herkkyys arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on hyvä yleinen kunto
- Valittujen hampaiden tulee olla elintärkeitä ja periodonttisesti terveitä
- Luokan I ja luokan II kariesleesio, jonka syvyys on vähintään 2 mm
- Vialliset aiemmat täytteet, jotka kaipaavat vaihtoa (toissijainen karies/murtumat)
- Valittujen hampaiden tulee olla okkluusiossa luonnollisten tai proteettisten antagonistien ja viereisten hampaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
- Erittäin huono suuhygienia
- Hampaat, joissa on erittäin syviä kariesvaurioita
- Hampaat, joilla on periapikaalinen tai parodontaalinen patologia
- Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä, kipulääkkeitä tai psykotrooppisia lääkkeitä
- Spontaanien kivun historia
- Aiemmin juurihoitokäsitellyt hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa komposiittihartsirestauroinnin Titania-nanohiukkasiin sisällytetyllä sideaineella
|
Jokainen ryhmä saa komposiittihartsirestauroinnin luokan I ja luokan II kariesleesioille.
Ryhmässä A käytetään titaanin nanohiukkasilla vahvistettua sideainetta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B saa komposiittihartsirestauroinnin ilman Titania-nanohiukkasten sisältämää sideainetta
|
Komposiittihartsirestaurointi ilman Titania-nanohiukkasten sisältämää sideainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restoratiivisen hoidon jälkeinen herkkyys komposiittihartsirestauraatiossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sidosaineen arviointi titaaniananohiukkasilla ja ilman nanopartikkeleita palautuksen jälkeisen herkkyyden perusteella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 0-10. Arvosana 10 tarkoittaa huonoimpia tuloksia
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD/ERB/2022/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karious Leesio
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKarioinen ensisijainen | Carious anterioritEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPosterior Complex Carious Proksimaaliset ontelotEgypti
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Hacettepe UniversityValmisDentin, Carious | Karies aktiivinenTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisEpäsuora massan rajoitus | Dentin, CariousTurkki
-
Hacettepe UniversityIlmoittautuminen kutsustaHampaiden karies | Päähampaat | Dentin, CariousTurkki
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Bialystok; Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGValmisHampaiden karies | Hammasmätä | Emalikaries | Hydroksiapatiitti | Dentin, CariousPuola
-
University of TromsoNorwegian Public dental health serviceValmisPalautuva pulpitis | Aikuiset hampaat | Proksimaalinen karies | Carious Exposure | Ihmisen pysyvä ensimmäinen ja toinen poskihammas | Terve massaLiettua, Norja
-
Jules Bordet InstituteRekrytointi