Sensibilidade Pós Restauradora em Restauração de Resina Adesiva Usando Agente de União Reforçada com Nanopartículas de Titânia
9 de setembro de 2023 atualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Avaliação clínica do novo agente de união reforçado com nanopartículas de titânio sobre a sensibilidade pós-restauradora em restaurações de resina adesiva
Tipo de estudo: Ensaio clínico randomizado Comparar a sensibilidade pós-restauradora entre agente de união reforçado com nanopartículas de titânio e agente de união sem nanopartículas em restauração de resina adesiva Participantes com 18 anos ou mais com lesões de cárie Classe I e Classe II são alocados em dois grupos. O grupo A receberá restauração adesiva em resina com nanopartículas incorporadas ao agente de união.
O grupo B receberá a restauração sem nanopartículas no agente de união.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, o novo agente de união reforçado com nanopartículas de titânia será avaliado quanto à sensibilidade pós-restaurativa em restaurações de resina adesiva.
Os participantes que seguirem os critérios de inclusão serão alocados neste estudo pela técnica de amostragem não aleatória consecutiva.
Os participantes serão divididos em dois grupos A e B. Após o isolamento do dique de borracha, a lesão de cárie será escavada.
O registro da sensibilidade pós-restauradora será feito no dia 1, após 1 semana e após 1 mês.
A sensibilidade será avaliada usando a escala visual analógica (VAS)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com boa saúde geral
- Os dentes selecionados devem ser vitais e periodonticamente saudáveis
- Lesão cariosa Classe I e Classe II com profundidade mínima de 2mm
- Restaurações anteriores defeituosas que precisam ser substituídas (cáries/fraturas secundárias)
- Os dentes selecionados devem estar em oclusão com antagonistas naturais ou protéticos e dentes adjacentes
Critério de exclusão:
- Pacientes com Disfunção Temporomandibular
- Estado de higiene oral extremamente pobre
- Dentes com lesões cariosas muito profundas
- Dentes com patologia periapical ou periodontal
- Pacientes em uso de anti-inflamatórios, analgésicos ou psicotrópicos
- História de dor espontânea
- Dentes previamente tratados de canal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo A receberá restauração de resina composta com agente adesivo incorporado em nanopartículas de Titânia
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Cada grupo receberá restauração de resina composta para lesão de cárie Classe I e Classe II.
No grupo A será utilizado agente de ligação reforçado com nanopartículas de titânia
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Experimental: Grupo B
Grupo B receberá restauração de resina composta sem agente adesivo incorporado com nanopartículas de Titânia
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Restauração de resina composta sem agente adesivo incorporado com nanopartículas de Titânia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade pós-restauração em restauração de resina composta
Prazo: 1 mês
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Avaliação do agente adesivo com nanopartículas de titânia e sem nanopartículas na sensibilidade pós-restauração utilizando escala visual analógica com pontuação de 0 a 10. Pontuação 10 significa piores resultados
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute Of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Cáries dentárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Agentes Fotossensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Agentes de proteção contra radiação
- Agentes de proteção solar
- Dióxido de titânio
Outros números de identificação do estudo
- SOD/ERB/2022/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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