Post-restauratieve gevoeligheid in adhesieve harsrestauratie met behulp van Titania Nanoparticles Reinforced Bonding Agent
9 september 2023 bijgewerkt door: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Klinische evaluatie van nieuw Titania-nanodeeltjesversterkt hechtmiddel op post-restauratieve gevoeligheid bij adhesieve harsrestauratie
Soort onderzoek: gerandomiseerde klinische studie Ter vergelijking van de post-restauratieve gevoeligheid tussen een met titania nanodeeltjes versterkt hechtmiddel en een hechtmiddel zonder nanodeeltjes in adhesieve harsrestauraties. Deelnemers van 18 jaar en ouder met Klasse I en Klasse II carieuze laesies worden in twee groepen ingedeeld. Groep A krijgt een adhesieve harsrestauratie met nanodeeltjes die in het bindmiddel zijn verwerkt.
Groep B krijgt restauratie zonder nanodeeltjes in bindmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal het nieuwe, met nanodeeltjes versterkte bindmiddel met titaanoxide worden geëvalueerd op postrestauratieve gevoeligheid in adhesieve harsrestauraties.
Deelnemers die de opnamecriteria volgen, zullen in dit onderzoek worden toegewezen door middel van opeenvolgende niet-willekeurige steekproeven.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen A en B. Na rubberdamisolatie wordt de carieuze laesie uitgegraven. In groep A wordt een met titania nanodeeltjes versterkt bindmiddel gebruikt voor de restauratieve behandeling, terwijl in groep B een bindmiddel zonder nanodeeltjes wordt gebruikt.
Post-restauratieve gevoeligheidsregistratie zal worden gedaan op dag 1, na 1 week en na 1 maand.
De gevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een goede algemene gezondheid
- Geselecteerde tanden moeten vitaal en parodontaal gezond zijn
- Klasse-I en Klasse-II carieuze laesie met een minimale diepte van 2 mm
- Defecte eerdere restauraties die aan vervanging toe zijn (secundaire cariës/fracturen)
- Geselecteerde tanden moeten in occlusie zijn met natuurlijke of prothetische antagonist en aangrenzende tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen
- Extreem slechte mondhygiënestatus
- Tanden met zeer diepe carieuze laesies
- Tanden met periapicale of parodontale pathologie
- Patiënten die ontstekingsremmers, pijnstillers of psychofarmaca gebruiken
- Geschiedenis van spontane pijn
- Eerder met een wortelkanaalbehandeling behandelde tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A krijgt restauraties van composiethars met daarin het bindmiddel in Titania-nanodeeltjes
|
Elke groep krijgt een composietrestauratie voor carieuze laesies van klasse I en klasse II.
In groep A zal een met titania nanodeeltjes versterkt bindmiddel worden gebruikt
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B zal restauraties van composiethars ondergaan zonder bindmiddel in Titania-nanodeeltjes
|
Composietharsrestauratie zonder in Titania-nanodeeltjes opgenomen bindmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-restauratiegevoeligheid bij restauraties van composiethars
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van bindmiddel met titaniumoxide-nanodeeltjes en zonder nanodeeltjes op de post-restauratiegevoeligheid met behulp van een visuele analoge schaal met een score van 0 tot 10. Score 10 betekent de slechtste resultaten
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOD/ERB/2022/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .