Postreparativ känslighet vid restaurering av limharts med hjälp av Titania Nanopartiklar förstärkt bindemedel
9 september 2023 uppdaterad av: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Klinisk utvärdering av nya Titania nanopartikelförstärkta bindemedel på post-restaurativ känslighet vid restaurering av adhesiv harts
Typ av studie: Randomiserad klinisk prövning För att jämföra post-restaurativ känslighet mellan titania nanopartikelförstärkt bindemedel och bindemedel utan nanopartiklar i adhesiv hartsrestaurering. Deltagare i åldern 18 år och uppåt med klass-I och klass-II Kariösa lesioner indelas i två grupper. Grupp A kommer att få limhartsrestaurering med nanopartiklar inkorporerade i bindemedlet.
Grupp B kommer att få restaurering utan nanopartiklar i bindemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer det nya titanoxid-nanopartikelförstärkta bindemedlet att utvärderas med avseende på post-restaurativ känslighet i restaureringar av limharts.
Deltagare som följer inklusionskriterierna kommer att tilldelas i denna studie genom konsekutiv icke-slumpmässig samplingsteknik.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper A och B. Efter gummidammisolering kommer karies skada att grävas ut. I grupp A kommer titaniananopartikelförstärkt bindemedel att användas för restaurerande behandling medan i grupp B kommer bindemedel utan nanopartiklar att användas.
Post-restorative sensitivitetsregistrering kommer att tas dag 1, efter 1 vecka och efter 1 månad.
Känslighet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med god allmän hälsa
- Utvalda tänder ska vara vitala och periodontiskt friska
- Klass-I och Klass-II kariesskada med minsta djup på 2 mm
- Defekta tidigare restaureringar i behov av utbyte (sekundär karies/frakturer)
- Utvalda tänder ska vara i ocklusion med naturliga eller protetiska antagonister och intilliggande tänder
Exklusions kriterier:
- Patienter med temporomandibulära störningar
- Extremt dålig munhygienstatus
- Tänder med mycket djupa kariösa lesioner
- Tänder med periapikal eller periodontal patologi
- Patienter som tar antiinflammatoriska, smärtstillande eller psykotropa läkemedel
- Historia av spontan smärta
- Tidigare rotfyllda tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att erhålla komposithartsrestaurering med Titania nanopartikelinkorporerat bindemedel
|
Varje grupp kommer att få komposithartsrestaurering för klass I och klass II kariesskador.
I grupp A kommer titaniananopartikelförstärkt bindemedel att användas
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B kommer att erhålla restaurering av kompositharts utan Titania nanopartikel inkorporerat bindemedel
|
Komposithartsrestaurering utan Titania nanopartikel inkorporerat bindemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-restaurativ känslighet i komposithartsrestaurering
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering av bindemedel med nanopartiklar av titanoxid och utan nanopartiklar på post-restaurativ känslighet med hjälp av visuell analog skala med poäng från 0 till 10. Poäng 10 betyder sämsta resultat
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOD/ERB/2022/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .