Postrestaurationsempfindlichkeit bei adhäsiven Harzrestaurationen unter Verwendung von mit Titandioxid-Nanopartikeln verstärktem Haftvermittler
9. September 2023 aktualisiert von: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Klinische Bewertung des neuartigen, mit Titanoxid-Nanopartikeln verstärkten Haftvermittlers zur postrestaurativen Empfindlichkeit bei der Restauration mit adhäsivem Harz
Art der Studie: Randomisierte klinische Studie Zum Vergleich der postrestaurativen Sensitivität zwischen mit Titanoxid-Nanopartikeln verstärktem Haftvermittler und Haftvermittler ohne Nanopartikel in adhäsiven Harzrestaurationen Teilnehmer ab 18 Jahren mit kariösen Läsionen der Klassen I und II werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine Restauration aus adhäsivem Harz mit in den Haftvermittler eingearbeiteten Nanopartikeln.
Gruppe B erhält eine Restauration ohne Nanopartikel im Haftvermittler.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein neuartiges, mit Titandioxid-Nanopartikeln verstärktes Haftmittel auf postrestaurative Empfindlichkeit bei adhäsiven Harzrestaurationen bewertet.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien befolgen, werden in dieser Studie durch aufeinanderfolgende nicht zufällige Stichprobenverfahren zugeteilt.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen A und B eingeteilt. Nach der Isolierung von Kofferdam wird die kariöse Läsion exkaviert. In Gruppe A wird ein mit Titanoxid-Nanopartikeln verstärktes Haftmittel für die restaurative Behandlung verwendet, während in Gruppe B ein Haftmittel ohne Nanopartikel verwendet wird.
Postrestaurative Sensibilitätsaufzeichnungen werden am Tag 1, nach 1 Woche und nach 1 Monat durchgeführt.
Die Empfindlichkeit wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit guter Allgemeingesundheit
- Ausgewählte Zähne sollten vital und parodontal gesund sein
- Kariesläsion der Klassen I und II mit einer Mindesttiefe von 2 mm
- Defekte ersatzbedürftige Vorversorgungen (Sekundärkaries/Frakturen)
- Ausgewählte Zähne sollten in Okklusion mit natürlichen oder prothetischen Antagonisten und Nachbarzähnen stehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen
- Extrem schlechter Mundhygienestatus
- Zähne mit sehr tiefen kariösen Läsionen
- Zähne mit periapikaler oder parodontaler Pathologie
- Patienten, die Entzündungshemmer, Analgetika oder Psychopharmaka einnehmen
- Geschichte von spontanen Schmerzen
- Zuvor wurzelkanalbehandelte Zähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhält eine Kompositrestauration mit Titania-Nanopartikeln als Bindemittel
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Jede Gruppe erhält eine Kompositrestauration für kariöse Läsionen der Klassen I und II.
In Gruppe A wird ein mit Titandioxid-Nanopartikeln verstärktes Bindemittel verwendet
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Experimental: Gruppe B
Gruppe B erhält eine Kompositrestauration ohne mit Titania-Nanopartikeln eingearbeitetes Bindemittel
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Kompositrestauration ohne eingearbeitete Titania-Nanopartikel als Haftvermittler
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postrestaurative Empfindlichkeit bei Kompositrestaurationen
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertung des Haftvermittlers mit Titandioxid-Nanopartikeln und ohne Nanopartikel hinsichtlich der postrestaurativen Empfindlichkeit mithilfe einer visuellen Analogskala mit einer Bewertung von 0 bis 10. Die Bewertung 10 bedeutet die schlechtesten Ergebnisse
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOD/ERB/2022/14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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