Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postvýplňová citlivost při obnově adhezivní pryskyřice s použitím nanočástic titania Vyztužené pojivo

9. září 2023 aktualizováno: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinické hodnocení nového pojiva Titania vyztuženého nanočásticemi na citlivost po restaurování při obnově adhezivní pryskyřice

Typ studie: Randomizovaná klinická studie K porovnání post-restorativní citlivosti mezi pojivem zesíleným nanočásticemi titanu a pojivem bez nanočástic v adhezivní pryskyřičné výplni Účastníci ve věku 18 let a více s kariózními lézemi třídy I a třídy II jsou rozděleni do dvou skupin. Skupina A obdrží náhradu adhezivní pryskyřice s nanočásticemi začleněnými do pojiva. Skupina B obdrží náhradu bez nanočástic v pojivu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude hodnocena citlivost nového pojiva vyztuženého nanočásticemi titanu v adhezivních pryskyřičných náhradách. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou v této studii rozděleni metodou následného nenáhodného vzorkování. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin A a B. Po izolaci kaučuku bude vykopána kariézní léze. Ve skupině A bude použito pojivo vyztužené nanočásticemi titanu pro výplňové ošetření, zatímco ve skupině B bude použito pojivo bez nanočástic. Porestativní záznam citlivosti bude pořízen v den 1, po 1 týdnu a po 1 měsíci. Citlivost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s dobrým celkovým zdravím
  • Vybrané zuby by měly být vitální a periodonticky zdravé
  • Kariézní léze třídy I a třídy II s minimální hloubkou 2 mm
  • Vadné předchozí náhrady vyžadující výměnu (sekundární kazy/zlomeniny)
  • Vybrané zuby by měly být v okluzi s přirozeným nebo protetickým antagonistou a sousedními zuby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s temporomandibulárními poruchami
  • Extrémně špatný stav ústní hygieny
  • Zuby s velmi hlubokými kazivými lézemi
  • Zuby s periapikální nebo periodontální patologií
  • Pacienti užívající protizánětlivé, analgetika nebo psychofarmaka
  • Spontánní bolest v anamnéze
  • Zuby dříve ošetřované kořenovým kanálkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdrží náhradu kompozitní pryskyřice s pojivem obsahujícím nanočástice Titania
Postup: Obnova kompozitní pryskyřice pomocí pojiva vyztuženého nanočásticemi Titania
Každá skupina obdrží výplň z kompozitní pryskyřice pro kariézní léze třídy I a třídy II. Ve skupině A bude použito pojivo vyztužené nanočásticemi titanu
Experimentální: Skupina B
Skupina B obdrží náhradu z kompozitní pryskyřice bez pojiva obsahujícího nanočástice Titania
Postup: Obnova kompozitní pryskyřice bez pojiva obsahujícího nanočástice Titania
Obnova kompozitní pryskyřice bez pojiva obsahujícího nanočástice Titania

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost po restaurování při restaurování z kompozitní pryskyřice
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení pojiva s nanočásticemi titanu a bez nanočástic na citlivosti po obnově pomocí vizuální analogové stupnice s bodováním od 0 do 10. Skóre 10 znamená nejhorší výsledky
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOD/ERB/2022/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kariózní léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit