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Sensibilità post restauro nel restauro in resina adesiva utilizzando l'agente adesivo rinforzato con nanoparticelle di titanio

9 settembre 2023 aggiornato da: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Valutazione clinica del nuovo agente legante rinforzato con nanoparticelle di Titania sulla sensibilità post-restauro nel restauro in resina adesiva

Tipo di studio: studio clinico randomizzato Per confrontare la sensibilità post-restauro tra l'agente adesivo rinforzato con nanoparticelle di titania e l'agente adesivo senza nanoparticelle nel restauro in resina adesiva I partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con lesioni cariose di classe I e II sono assegnati in due gruppi. Il gruppo A riceverà il restauro in resina adesiva con nanoparticelle incorporate nell'agente legante. Il gruppo B riceverà il restauro senza nanoparticelle nell'agente legante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verrà valutato il nuovo agente legante rinforzato con nanoparticelle di titania per la sensibilità post-restauro nei restauri in resina adesiva. I partecipanti che seguono i criteri di inclusione saranno assegnati in questo studio mediante tecnica di campionamento consecutivo non casuale. I partecipanti saranno divisi in due gruppi A e B. Dopo l'isolamento della diga di gomma, verrà scavata la lesione cariata. La registrazione della sensibilità post-restaurante verrà effettuata il giorno 1, dopo 1 settimana e dopo 1 mese. La sensibilità sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con buona salute generale
  • I denti selezionati devono essere vitali e parodontalmente sani
  • Lesione cariosa di Classe I e Classe II con profondità minima di 2 mm
  • Restauri precedenti difettosi che necessitano di sostituzione (carie/fratture secondarie)
  • I denti selezionati devono essere in occlusione con antagonista naturale o protesico e denti adiacenti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi temporomandibolari
  • Stato di igiene orale estremamente scadente
  • Denti con lesioni cariose molto profonde
  • Denti con patologia periapicale o parodontale
  • Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori, analgesici o psicotropi
  • Storia di dolore spontaneo
  • Denti precedentemente sottoposti a trattamento canalare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A riceverà un restauro in resina composita con agente adesivo incorporato in nanoparticelle di Titania
Procedura: Restauro in resina composita utilizzando l'agente adesivo rinforzato con nanoparticelle Titania
Ciascun gruppo riceverà un restauro in resina composita per le lesioni cariose di Classe I e Classe II. Nel gruppo A verrà utilizzato l'agente adesivo rinforzato con nanoparticelle di titanio
Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B riceverà un restauro in resina composita senza agente adesivo incorporato nelle nanoparticelle di Titania
Procedura: Restauro in resina composita senza agente adesivo incorporato nelle nanoparticelle di Titania
Restauro in resina composita senza agente adesivo incorporato nelle nanoparticelle di Titania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità post-restaurativa nel restauro in resina composita
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione dell'agente adesivo con nanoparticelle di titania e senza nanoparticelle sulla sensibilità post-restauro utilizzando la scala analogica visiva con punteggio da 0 a 10. Il punteggio 10 indica i risultati peggiori
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOD/ERB/2022/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
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    Israele

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