Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadwrażliwość pozakonserwacyjna w odbudowie z żywicy adhezyjnej przy użyciu wzmocnionego środka wiążącego nanocząstkami tytanu

9 września 2023 zaktualizowane przez: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Kliniczna ocena nowego środka wiążącego wzmocnionego nanocząsteczkami tytanu pod kątem nadwrażliwości po uzupełnieniu odbudowy z żywicy adhezyjnej

Rodzaj badania: Randomizowane badanie kliniczne Porównanie nadwrażliwości po wypełnieniu między środkiem wiążącym wzmocnionym nanocząstkami tytanu a środkiem wiążącym bez nanocząsteczek w odbudowie z żywicy adhezyjnej Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi z ubytkami próchnicowymi klasy I i klasy II zostali podzieleni na dwie grupy. Grupa A otrzyma adhezyjną odbudowę żywiczną z nanocząsteczkami zawartymi w środku wiążącym. Grupa B otrzyma uzupełnienie bez nanocząsteczek w środku wiążącym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu nowy środek wiążący wzmocniony nanocząstkami tytanu zostanie oceniony pod kątem nadwrażliwości po wypełnieniu w uzupełnieniach z żywicy adhezyjnej. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną przydzieleni do tego badania za pomocą techniki nielosowego doboru próby. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy A i B. Po wykonaniu izolacji koferdamu, ubytek próchnicowy zostanie wykopany. W grupie A do leczenia odtwórczego zastosowany zostanie środek wiążący wzmocniony nanocząstkami tytanu, natomiast w grupie B, środek wiążący bez nanocząsteczek. Zapis wrażliwości po odbudowie zostanie wykonany w 1. dniu, po 1 tygodniu i po 1 miesiącu. Czułość zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z dobrym ogólnym stanem zdrowia
  • Wybrane zęby powinny być żywe i zdrowe pod względem periodontologicznym
  • Ubytek próchnicowy klasy I i II o minimalnej głębokości 2 mm
  • Wadliwe poprzednie uzupełnienia wymagające wymiany (próchnica wtórna/złamania)
  • Wybrane zęby powinny znajdować się w zwarciu z naturalnym lub protetycznym antagonistą i zębami sąsiednimi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
  • Wyjątkowo zły stan higieny jamy ustnej
  • Zęby z bardzo głębokimi ubytkami próchniczymi
  • Zęby z patologią okołowierzchołkową lub przyzębia
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne, przeciwbólowe lub psychotropowe
  • Historia spontanicznego bólu
  • Zęby wcześniej leczone kanałowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzyma odbudowę z żywicy kompozytowej ze środkiem wiążącym zawierającym nanocząsteczki Titania
Procedura: Odbudowa z żywicy kompozytowej przy użyciu środka wiążącego wzmocnionego nanocząsteczkami Titania
Każda grupa otrzyma odbudowę z żywicy kompozytowej w przypadku ubytków próchnicowych klasy I i II. W grupie A zastosowany zostanie środek wiążący wzmocniony nanocząsteczkami tytanu
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B otrzyma odbudowę z żywicy kompozytowej bez środka wiążącego zawierającego nanocząsteczki Titania
Procedura: Odbudowa z żywicy kompozytowej bez środka wiążącego zawierającego nanocząsteczki Titania
Odbudowa z żywicy kompozytowej bez środka wiążącego zawierającego nanocząsteczki Titania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość pozaregeneracyjna w odbudowie z żywicy kompozytowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena środka wiążącego z nanocząsteczkami tytanu i bez nanocząstek pod kątem wrażliwości pozaregeneracyjnej przy użyciu wizualnej skali analogowej z punktacją od 0 do 10. Wynik 10 oznacza najgorsze wyniki
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOD/ERB/2022/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany próchnicowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj