チタニアナノ粒子強化結合剤を使用した接着樹脂修復における修復後の感度
2023年9月9日 更新者：NEHAL AMIR、Pakistan Institute of Medical Sciences
接着剤樹脂修復における修復後の感度に関する新規チタニアナノ粒子強化結合剤の臨床評価
研究の種類: 無作為化臨床試験 チタニアナノ粒子強化接着剤とナノ粒子を含まない接着剤レジン修復物との間の修復後の感度を比較する 18 歳以上のクラス I およびクラス II の参加者 齲蝕病変は 2 つのグループに割り当てられます。グループAは、結合剤にナノ粒子が組み込まれた接着性レジン修復物を受け取ります。
グループ B は、結合剤にナノ粒子を含まない修復を受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、新しいチタニア ナノ粒子強化結合剤が、接着性レジン修復における修復後の感度について評価されます。
包含基準に従う参加者は、連続した非ランダムサンプリング技術によってこの研究に割り当てられます。
参加者はAとBの2つのグループに分けられます。ラバーダム隔離の後、う蝕病変が発掘されます。Aグループでは、修復治療にチタニアナノ粒子強化結合剤が使用され、Bグループでは、ナノ粒子を含まない結合剤が使用されます。
修復後の感度記録は、1 日目、1 週間後、および 1 か月後に取得されます。
感度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康状態が良好な参加者
- 選択された歯は生命力があり、歯周病的に健康でなければなりません
- 最小深さ 2mm のクラス I およびクラス II の齲蝕病変
- 交換が必要な以前の修復物の欠陥 (二次カリエス/骨折)
- 選択した歯は、天然または補綴の対合歯および隣接歯と咬合している必要があります
除外基準:
- 顎関節症患者
- 口腔衛生状態が極めて悪い
- 非常に深い齲蝕病変のある歯
- 歯根尖周囲または歯周病変のある歯
- 抗炎症薬、鎮痛薬または向精神薬を服用している患者
- 自発痛の病歴
- 以前根管治療した歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
グループAは、チタニアナノ粒子を組み込んだ結合剤を使用したコンポジットレジン修復を受けます。
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各グループは、クラス I およびクラス II のう蝕病変に対してコンポジットレジン修復物を受けます。
グループAでは、チタニアナノ粒子強化接着剤が使用されます。
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実験的：グループB
グループBは、チタニアナノ粒子を組み込んだ結合剤を使用しないコンポジットレジン修復を受けることになります。
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チタニアナノ粒子を組み込んだ結合剤を使用しないコンポジットレジン修復物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンポジットレジン修復における修復後の過敏症
時間枠：1ヶ月
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0 ～ 10 のスコアを持つビジュアル アナログ スケールを使用した、修復後の感度に関するチタニア ナノ粒子を含む結合剤とナノ粒子を含まない結合剤の評価。スコア 10 は最悪の結果を意味します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nehal Amir, BDS、Pakistan Institute of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月5日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月9日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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