使用二氧化钛纳米颗粒增强粘合剂的粘合树脂修复中的修复后敏感性
2023年9月9日 更新者：NEHAL AMIR、Pakistan Institute of Medical Sciences
新型二氧化钛纳米颗粒增强粘合剂对粘接树脂修复体修复后敏感性的临床评价
研究类型：随机临床试验 比较二氧化钛纳米颗粒增强粘合剂和不含纳米颗粒的粘合剂在粘合树脂修复中的修复后敏感性 年龄在 18 岁及以上且患有 I 类和 II 类龋齿病变的参与者被分配到两组。 A 组将接受在粘合剂中掺入纳米颗粒的粘合树脂修复。
B 组将在粘合剂中没有纳米颗粒的情况下得到修复。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将评估新型二氧化钛纳米颗粒增强粘合剂在粘合树脂修复体中的修复后敏感性。
遵循纳入标准的参与者将通过连续非随机抽样技术分配到本研究中。
参与者将被分为A组和B组。橡皮障隔离后，将挖除龋齿病变。A组将使用二氧化钛纳米颗粒增强粘合剂进行修复治疗，B组将使用不含纳米颗粒的粘合剂。
修复后敏感度记录将在第 1 天、1 周后和 1 个月后进行。
灵敏度将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Islamabad、巴基斯坦
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 一般健康状况良好的参与者
- 选定的牙齿应该是有活力且牙周健康的
- 最小深度2mm的I级和II级龋损
- 需要更换的有缺陷的先前修复体（继发性龋齿/骨折）
- 所选牙齿应与天然或假体对牙和邻牙咬合
排除标准：
- 颞下颌关节紊乱症患者
- 极差的口腔卫生状况
- 牙齿有很深的龋齿
- 具有根尖周或牙周病变的牙齿
- 服用抗炎、镇痛或精神药物的患者
- 自发性疼痛史
- 以前根管治疗过的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
A组将接受含有二氧化钛纳米颗粒结合剂的复合树脂修复体
|
每组将接受I类和II类龋损的复合树脂修复。
A组采用二氧化钛纳米粒子增强结合剂
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实验性的：B组
B 组将接受不含二氧化钛纳米颗粒结合剂的复合树脂修复体
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不含二氧化钛纳米颗粒结合剂的复合树脂修复体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合树脂修复体的修复后敏感性
大体时间：1个月
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使用视觉模拟量表评估含有二氧化钛纳米颗粒和不含纳米颗粒的粘结剂对修复后敏感性的影响，评分从 0 到 10。10 分表示最差结果
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nehal Amir, BDS、Pakistan Institute of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月5日
初级完成 (实际的)
2023年6月20日
研究完成 (实际的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月9日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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