Пост-реставрационная чувствительность при реставрации адгезивной смолой с использованием связующего, армированного наночастицами титана
9 сентября 2023 г. обновлено: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Клиническая оценка нового бонда, армированного наночастицами титана, на послереставрационную чувствительность при реставрации с использованием адгезивной смолы
Тип исследования: Рандомизированное клиническое исследование Для сравнения послереставрационной чувствительности между бондингом, усиленным наночастицами диоксида титана, и бондингом без наночастиц в реставрации из адгезивной смолы. Участники в возрасте 18 лет и старше с кариозными поражениями класса I и класса II разделены на две группы. Группа А получит реставрацию из адгезивной смолы с наночастицами, включенными в связующий агент.
Группа В получит реставрацию без наночастиц в связующем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании новый бондинг, армированный наночастицами диоксида титана, будет оцениваться на постреставрационную чувствительность реставраций из адгезивной смолы.
Участники, соответствующие критериям включения, будут распределены в этом исследовании методом последовательной неслучайной выборки.
Участники будут разделены на две группы А и Б. После изоляции раббердамом будет удалено кариозное поражение. В группе А для восстановительного лечения будет использоваться бондинг, армированный наночастицами диоксида титана, а в группе В будет использован бондинг без наночастиц.
Постреставрационная чувствительность будет записываться в 1-й день, через 1 неделю и через 1 месяц.
Чувствительность будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники с хорошим общим самочувствием
- Выбранные зубы должны быть витальными и пародонтологически здоровыми.
- Кариозное поражение класса I и класса II с минимальной глубиной 2 мм
- Дефекты предыдущих реставраций, нуждающиеся в замене (вторичный кариес/переломы)
- Выбранные зубы должны находиться в окклюзии с естественным или протезным антагонистом и соседними зубами.
Критерий исключения:
- Пациенты с височно-нижнечелюстными расстройствами
- Крайне плохое состояние гигиены полости рта
- Зубы с очень глубоким кариозным поражением
- Зубы с периапикальной или периодонтальной патологией
- Пациенты, принимающие противовоспалительные, анальгетики или психотропные препараты
- История спонтанной боли
- Ранее леченные корневые каналы зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получит реставрацию из композитного материала с связующим веществом, содержащим наночастицы титана.
|
Каждая группа получит композитную реставрацию для кариозных поражений I и II классов.
В группе А будет использоваться связующее вещество, армированное наночастицами титана.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B получит реставрацию из композитного материала без связующего вещества, содержащего наночастицы титана.
|
Реставрация композитной смолой без связующего вещества, содержащего наночастицы титана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постреставрационная чувствительность при реставрации композитными смолами
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка адгезива с наночастицами диоксида титана и без наночастиц по постреставрационной чувствительности по визуальной аналоговой шкале с баллами от 0 до 10. Оценка 10 означает худшие результаты.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aboelenein AZ, Riad MI, Haridy MF. Effect of a Self-Etch Adhesive Containing Nanobioglass on Postoperative Sensitivity of Posterior Composite Restorations - A Randomized Trial. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 25;7(14):2313-2320. doi: 10.3889/oamjms.2019.585. eCollection 2019 Jul 30.
- Melo MA, Cheng L, Zhang K, Weir MD, Rodrigues LK, Xu HH. Novel dental adhesives containing nanoparticles of silver and amorphous calcium phosphate. Dent Mater. 2013 Feb;29(2):199-210. doi: 10.1016/j.dental.2012.10.005. Epub 2012 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERB/2022/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .