Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-restorativ følsomhed i restaurering af klæbende harpiks ved hjælp af Titania Nanopartikler forstærket bindemiddel

9. september 2023 opdateret af: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinisk evaluering af nyt Titania nanopartikel-forstærket bindemiddel på post-restorativ følsomhed i adhæsive resin restaurering

Undersøgelsestype: Randomiseret klinisk forsøg For at sammenligne post-restaurativ følsomhed mellem titania nanopartikelforstærket bindemiddel og bindemiddel uden nanopartikler i klæbende harpiksrestaurering Deltagere i alderen 18 år og derover med klasse-I og klasse-II Carious læsioner er fordelt i to grupper. Gruppe A vil modtage klæbende harpiksrestaurering med nanopartikler inkorporeret i bindemiddel. Gruppe B vil modtage restaurering uden nanopartikler i bindemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil et nyt titania nanopartikelforstærket bindemiddel blive evalueret for post-restaurativ følsomhed i klæbende harpiksrestaureringer. Deltagere, der følger inklusionskriterierne, vil blive tildelt i denne undersøgelse ved hjælp af konsekutiv ikke-tilfældig prøvetagningsteknik. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper A og B. Efter gummidæmningsisolering vil karieslæsion blive udgravet. I gruppe A vil titania nanopartikelforstærket bindemiddel blive brugt til genoprettende behandling, mens der i gruppe B vil blive brugt bindemiddel uden nanopartikler. Post-restorativ følsomhedsregistrering vil blive taget på dag 1, efter 1 uge og efter 1 måned. Følsomhed vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med et godt generelt helbred
  • Udvalgte tænder skal være vitale og periodontisk sunde
  • Klasse I og Klasse II karieslæsioner med en minimumsdybde på 2 mm
  • Defekte tidligere restaureringer med behov for udskiftning (sekundær caries/frakturer)
  • Udvalgte tænder skal være i okklusion med naturlig eller protetisk antagonist og tilstødende tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med temporomandibulære lidelser
  • Ekstremt dårlig mundhygiejnestatus
  • Tænder med meget dybe karieslæsioner
  • Tænder med periapikal eller parodontal patologi
  • Patienter, der tager anti-inflammatoriske, analgetika eller psykotrope midler
  • Historie om spontan smerte
  • Tidligere rodbehandlingsbehandlede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil modtage kompositharpiksrestaurering med Titania nanopartikel inkorporeret bindemiddel
Procedure: Kompositharpiksrestaurering ved hjælp af Titania nanopartikelforstærket bindemiddel
Hver gruppe vil modtage kompositharpiksrestaurering for klasse-I og klasse-II karieslæsioner. I gruppe A vil titania nanopartikelforstærket bindemiddel blive brugt
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B vil modtage kompositharpiksrestaurering uden Titania nanopartikel inkorporeret bindemiddel
Procedure: Komposit harpiks restaurering uden Titania nanopartikel inkorporeret bindemiddel
Komposit harpiks restaurering uden Titania nanopartikel inkorporeret bindemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-restaurativ følsomhed i kompositharpiksrestaurering
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af bindemiddel med titaniumoxid-nanopartikler og uden nanopartikler på post-restorativ følsomhed ved hjælp af visuel analog skala med scoring fra 0 til 10. Score 10 betyder dårligste resultater
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOD/ERB/2022/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carious læsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner