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Sensibilité post-restauration dans la restauration de résine adhésive à l'aide d'un agent de liaison renforcé de nanoparticules de titane

9 septembre 2023 mis à jour par: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Évaluation clinique du nouvel agent de liaison renforcé par des nanoparticules de titane sur la sensibilité post-restauration dans la restauration en résine adhésive

Type d'étude : Essai clinique randomisé Pour comparer la sensibilité post-restauration entre l'agent de liaison renforcé par des nanoparticules d'oxyde de titane et l'agent de liaison sans nanoparticules dans la restauration par résine adhésive Les participants âgés de 18 ans et plus présentant des lésions carieuses de classe I et de classe II sont répartis en deux groupes. Le groupe A recevra une restauration en résine adhésive avec des nanoparticules incorporées dans un agent de liaison. Le groupe B recevra une restauration sans nanoparticules dans l'agent de liaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, un nouvel agent de liaison renforcé par des nanoparticules de titane sera évalué pour la sensibilité post-restauration dans les restaurations en résine adhésive. Les participants suivant les critères d'inclusion seront répartis dans cette étude par la technique d'échantillonnage consécutif non aléatoire. Les participants seront divisés en deux groupes A et B.Après l'isolement de la digue en caoutchouc, la lésion carieuse sera excavée.Dans le groupe A, un agent de liaison renforcé par des nanoparticules de titane sera utilisé pour le traitement de restauration tandis que dans le groupe B, un agent de liaison sans nanoparticules sera utilisé. L'enregistrement de sensibilité post-restauration sera effectué au jour 1, après 1 semaine et après 1 mois. La sensibilité sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé générale
  • Les dents sélectionnées doivent être vitales et saines sur le plan parodontal
  • Lésion carieuse de classe I et de classe II avec une profondeur minimale de 2 mm
  • Restaurations antérieures défectueuses nécessitant un remplacement (caries/fractures secondaires)
  • Les dents sélectionnées doivent être en occlusion avec l'antagoniste naturel ou prothétique et les dents adjacentes

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles temporo-mandibulaires
  • État d'hygiène buccale extrêmement médiocre
  • Dents présentant des lésions carieuses très profondes
  • Dents avec pathologie périapicale ou parodontale
  • Patients prenant des anti-inflammatoires, des antalgiques ou des psychotropes
  • Antécédents de douleur spontanée
  • Dents préalablement traitées pour le canal radiculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe A recevra une restauration en résine composite avec un agent de liaison incorporé à des nanoparticules Titania
Procédure: Restauration en résine composite utilisant un agent de liaison renforcé par des nanoparticules Titania
Chaque groupe recevra une restauration en résine composite pour les lésions carieuses de classe I et de classe II. Dans le groupe A, un agent de liaison renforcé par des nanoparticules de titane sera utilisé
Expérimental: Groupe B
Le groupe B recevra une restauration en résine composite sans agent de liaison incorporé aux nanoparticules Titania
Procédure: Restauration en résine composite sans agent liant incorporé aux nanoparticules de Titania
Restauration en résine composite sans agent liant incorporé aux nanoparticules de Titania

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité post-restauration dans la restauration en résine composite
Délai: 1 mois
Évaluation de l'agent de liaison avec des nanoparticules de titane et sans nanoparticules sur la sensibilité post-restauration à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec un score de 0 à 10. Un score de 10 signifie les pires résultats
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Réel)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOD/ERB/2022/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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