브로콜리 씨 추출물과 피부 건강
TrueBroc® Broccoli Seed Extract 보충이 피부 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 피부 생리학적 및 생화학적 매개변수를 평가하여 피부 건강 개선에 대한 겨자씨 분말이 포함된 TrueBroc®의 4주 섭취 효과를 조사하는 것입니다. TrueBroc® 글루코라파닌이 풍부한 브로콜리 종자 추출물(TrueBroc®)은 Brassica oleracea var. Italica Plenck (Brassicaceae) 씨앗. TrueBroc®에는 십자화과 채소에서 두드러지게 발견되는 글루코시놀레이트인 글루코라파닌이 다량 함유되어 있습니다. 이 연구에서는 770mg 브로콜리 종자 추출물(BSE)과 290mg 겨자씨 분말(MSP) 및 200mg 비타민 C를 포함하는 보충제를 사용할 것입니다. 제한된 데이터는 이 혼합물이 글루코라파닌 생체 이용률을 향상시킨다는 것을 나타냅니다. 식물성 화학 물질인 글루코라파닌의 섭취는 피부 건강을 비롯한 많은 이점을 제공합니다.
가설: 위약과 비교하여 MSP와 함께 TrueBroc®을 4주간 섭취하면 피부 건강이 개선될 것입니다.
연구 절차 이 연구는 4주 보충 및 2주 휴약 기간과 함께 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 디자인을 통합할 것입니다. 피부 측정 및 테이프 스트리핑 샘플은 4주 보충 기간 전후에 수집됩니다. 피부 테이프 스트리핑 샘플은 소염증 관련 결과에 대해 분석됩니다. 혈액 및 24시간 소변 샘플도 4주 보충 기간 전후에 수집됩니다. 이러한 샘플은 추가 자금이 대기 중인 목표 결과의 잠재적인 분석을 위해 분주되어 냉동고에 보관됩니다.
방문 #1: 심사 및 동의. 피험자는 지정된 시간에 Human Performance Lab에 올 것입니다. COVID-19 스크리닝 참가자 양식은 참가자가 작성하여 증상이나 노출이 없는지 확인합니다. 이 방문은 동의서, 포함 및 제외 기준을 검토하는 것으로 시작됩니다. 신장, 체중, 체성분(seca BIA), 혈압을 측정합니다. 피험자는 방문 #2 전날 동안 제공된 저그에 모든 소변을 수집하라는 지침과 함께 24시간 수집 키트를 받게 됩니다.
방문 #2: 소변병을 반납하십시오. 혈액 샘플을 제공합니다. 피부 건강 측정. 4주 보충을 시작합니다.
피험자는 밤새도록 금식한 상태(최소 9시간 동안 물을 제외한 음식이나 음료 섭취 금지)로 지정된 시간에 Human Performance Lab에 올 것입니다. 피험자는 소변 병을 버리고 밤새 금식한 혈액 샘플을 제공합니다. 피부 건강 측정에는 피부 건강의 다양한 매개변수를 평가하기 위해 피부 표면에 프로브와 테이프를 적용하는 것이 포함됩니다. 피부 부위의 사진을 찍을 것입니다. 이러한 피부 건강 측정에는 약 15~30분이 소요됩니다. 보충 트레이 또는 병에 4주 분량의 캡슐이 제공되며 각 피험자에게 추가로 24시간 소변 수집 키트가 제공됩니다. 피험자는 보충 요법(하루 4캡슐, 4주)을 준수하는지 확인하기 위해 연구 관리자가 매주 연락할 것입니다. 방문 #3: 방문 #2 테스트 절차를 반복합니다. 피험자는 4주간의 보충 후 하룻밤 금식 상태로 지정된 시간에 Human Performance Lab에 올 것입니다. 피험자는 소변 병을 버리고 혈액 샘플을 제공합니다. 체성분 및 혈압 측정이 반복됩니다. 피부 건강 측정이 반복됩니다. 추가로 24시간 소변 수집 키트가 각 피험자에게 제공됩니다. 피험자는 2주간의 워시아웃 기간 후에 실험실로 돌아가도록 지시를 받을 것입니다.
방문 #4 및 #5: 방문 #2 및 #3에서 반복된 절차. 피험자는 반대 시험 보충 교재로 교차하여 모든 연구 절차를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 57세 사이의 남성 및 여성 피험자가 모두 포함될 것입니다.
- 비흡연자이며 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 질병이 없습니다.
- 체질량지수(BMI) 20~29.9kg/m2(비만 아님).
- 식이 제한 준수 의지: 브로콜리, 콜리플라워, 양배추, 케일, 청경채, 아루굴라, 브뤼셀 콩나물, 콜라드, 물냉이, 무, 준비된 겨자 조미료, 겨자 잎, 양고추냉이, 와사비, 마요네즈를 연구 전 3일 동안 및 연구 기간 동안.
- 24시간 동안 모든 소변을 수집하고 4번의 개별적인 경우에 4개의 혈액 샘플을 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 설사 또는 경구 항생제 섭취.
- 양성자 펌프 억제제(PPI), 제산제 또는 위산도에 영향을 미치는 기타 약물의 사용.
- 흡수 장애 또는 위장관 장애 또는 위장관 수술(즉, 랩밴드, 위우회술 등).
- 테스트 보충제에 포함된 성분(예: 브로콜리, 브로콜리 씨앗, 겨자씨, 비타민 C).
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 조사자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 악영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 모든 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리, 머스타드, 비타민 C
겨자씨 분말(MSP) 290mg 및 비타민 C 200mg이 함유된 브로콜리 종자 추출물(BSE) 770mg
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4주간 하루 2캡슐
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위약 비교기: 위약
미결정 셀룰로오스, 왕겨, 말토덱스트린, 아스코르빌 팔미테이트 및 이산화규소를 포함한 비활성 부형제
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4주간 하루 2캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 IL-1베타(pg/ml)
기간: 연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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피부염증 사이토카인
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연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부탄력(임의단위)
기간: 연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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DermaLab® Combo 탄력 프로브 측정
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연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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피부 pH(임의 단위)
기간: 연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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DermaLab® Combo pH 프로브 측정
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연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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피부 수분 공급(임의 단위)
기간: 연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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DermaLab® Combo 수화 프로브 측정
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연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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피부 색소 침착(멜라토닌 함량, 단위 없음)
기간: 연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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DermaLab 콤보 컬러 프로브
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연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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경피 수분 손실(TEWL)(g/m2/h)
기간: 연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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DermaLab® Combo TEWL 프로브 측정
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연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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피부 피지(임의 단위)
기간: 연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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DermaLab® Combo 피지 프로브 측정
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연구 전에서 4주 후 보충으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Camila A Olson, PhD, Appalachian State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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