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Extrait de graines de brocoli et santé de la peau

19 décembre 2023 mis à jour par: Appalachian State University

Influence de la supplémentation en extrait de graines de brocoli TrueBroc® sur la santé de la peau

L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'influence de l'ingestion de 4 semaines de TrueBroc® (extrait de graines de brocoli, ESB) avec de la poudre de graines de moutarde (MSP) sur l'amélioration de la santé de la peau en évaluant les paramètres physiologiques et biochimiques de la peau. Cette étude testera l'effet de l'ESB et du MSP par rapport à un placebo sur la santé de la peau après 4 semaines de supplémentation. L'étude utilisera une conception croisée randomisée avec des sujets agissant comme leurs propres témoins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'influence de l'ingestion de 4 semaines de TrueBroc® avec de la poudre de graines de moutarde sur l'amélioration de la santé de la peau en évaluant les paramètres physiologiques et biochimiques de la peau. TrueBroc® Glucoraphanin-Rich Broccoli Seed Extract (TrueBroc®) est un extrait à l'eau chaude de Brassica oleracea var. Graines d'Italica Plenck (Brassicacées). TrueBroc® contient des niveaux élevés de glucoraphanine, un glucosinolate présent en bonne place dans les légumes crucifères. Cette étude utilisera des suppléments contenant 770 mg d'extrait de graines de brocoli (ESB) avec 290 mg de poudre de graines de moutarde (MSP) et 200 mg de vitamine C. Des données limitées indiquent que ce mélange améliore la biodisponibilité de la glucoraphanine. La consommation de la glucoraphanine phytochimique confère un certain nombre d'avantages, y compris la santé de la peau.

Hypothèse : Que l'ingestion de 4 semaines de TrueBroc® avec MSP par rapport au placebo améliorera la santé de la peau.

Procédures de l'étude Cette étude incorporera une conception croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec une supplémentation de 4 semaines et une période de sevrage de 2 semaines. Des mesures de la peau et des échantillons de bandelette seront prélevés avant et après les périodes de supplémentation de 4 semaines. Des échantillons de bandelette cutanée seront analysés pour les résultats liés à l'inflammation ox. Des échantillons de sang et d'urine de 24 heures seront également prélevés avant et après les périodes de supplémentation de 4 semaines. Ces échantillons seront aliquotés et stockés dans un congélateur pour une analyse potentielle des résultats ciblés en attendant un financement supplémentaire.

Visite #1 : Dépistage et consentement. Les sujets viendront au Laboratoire de Performance Humaine aux heures assignées. Le formulaire de participation au dépistage COVID-19 sera rempli par le participant pour vérifier l'absence de symptômes ou d'exposition. Cette visite débutera par un examen du formulaire de consentement et des critères d'inclusion et d'exclusion. La taille, le poids corporel, la composition corporelle (seca BIA) et la tension artérielle seront mesurés. Les sujets recevront des kits de collecte de 24 heures avec des instructions pour collecter toute l'urine dans la cruche fournie pendant la journée avant la visite #2.

Visite #2 : Retour des bouteilles d'urine. Fournir un échantillon de sang. Mesures de la santé de la peau. Commencez la supplémentation de 4 semaines.

Les sujets viendront au laboratoire de performance humaine à des heures assignées dans un état de jeûne nocturne (aucune consommation d'aliments ou de boissons à l'exception de l'eau pendant au moins les 9 heures précédentes). Les sujets déposeront les bouteilles d'urine et fourniront un échantillon de sang à jeun pendant la nuit. Les mesures de la santé de la peau impliqueront l'application de sondes et de rubans à la surface de la peau pour évaluer divers paramètres de la santé de la peau. Des photos des zones cutanées seront prises. Ces mesures de la santé de la peau prendront environ 15 à 30 minutes. Un approvisionnement de 4 semaines de capsules sera fourni dans des plateaux ou des bouteilles de supplément, et un kit de collecte d'urine supplémentaire de 24 heures sera donné à chaque sujet. Les sujets seront contactés chaque semaine par le responsable de la recherche pour s'assurer du respect du régime de supplémentation (4 capsules par jour, 4 semaines). Visite #3 : Répétez les procédures de test de la visite #2. Les sujets viendront au laboratoire de performance humaine à des heures assignées dans un état de jeûne nocturne après 4 semaines de supplémentation. Les sujets déposeront les bouteilles d'urine et fourniront un échantillon de sang. Les mesures de la composition corporelle et de la tension artérielle seront répétées. Les mesures de la santé de la peau seront répétées. Un kit supplémentaire de collecte d'urine de 24 heures sera remis à chaque sujet. Les sujets seront invités à retourner au laboratoire après la période de sevrage de 2 semaines.

Visites #4 et #5 : Procédures répétées des visites #2 et #3. Les sujets passeront au supplément d'essai opposé et répéteront toutes les procédures d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
        • Chercheur principal:
          • David Nieman, DrPH
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des sujets masculins et féminins seront inclus, âgés de 25 à 57 ans.
  • Non-fumeur et exempt de toute condition médicale pouvant affecter les mesures de l'étude.
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 20 à 29,9 kg/m2 (non obèse).
  • Volonté de respecter les restrictions alimentaires : s'abstenir de consommer des légumes crucifères (ou des condiments et suppléments connexes) tels que le brocoli, le chou-fleur, le chou, le chou frisé, le bok choy, la roquette, les choux de Bruxelles, le chou vert, le cresson, les radis, le condiment à la moutarde préparé, les feuilles de moutarde, raifort, wasabi et mayonnaise pendant 3 jours avant et pendant toute la durée de l'étude.
  • Disposé à collecter toute l'urine pendant 24 heures et à fournir quatre échantillons de sang à quatre reprises.

Critère d'exclusion:

  • Diarrhée ou prise d'antibiotiques par voie orale au cours des 4 dernières semaines.
  • Utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), d'antiacides ou d'autres médicaments qui influencent l'acidité de l'estomac.
  • Antécédents de malabsorption ou de troubles du tractus gastro-intestinal ou de chirurgies gastro-intestinales (c.-à-d. lapband, pontage gastrique, etc.).
  • Antécédents de réactions allergiques ou d'intolérance à l'un des ingrédients contenus dans les suppléments de test (par ex. brocoli, graines de brocoli, graines de moutarde, vitamine C).
  • Actuellement enceinte, envisageant de devenir enceinte ou allaitant.
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brocoli, moutarde, vitamine C
770 mg d'extrait de graines de brocoli (BSE) avec 290 mg de poudre de graines de moutarde (MSP) et 200 mg de vitamine C
2 gélules par jour pendant 4 semaines
Comparateur placebo: Placebo
excipients inactifs comprenant la cellulose microcristalline, la coque de riz, la maltodextrine, le palmitate d'ascorbyle et le dioxyde de silicium
2 gélules par jour pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peau IL-1beta (pg/ml)
Délai: Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Cytokine de l'inflammation cutanée
Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité cutanée (unités arbitraires)
Délai: Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Mesure de la sonde d'élasticité DermaLab® Combo
Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
PH de la peau (unités arbitraires)
Délai: Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Mesure de la sonde de pH DermaLab® Combo
Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Hydratation de la peau (unités arbitraires)
Délai: Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Mesure de la sonde d'hydratation DermaLab® Combo
Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Pigmentation de la peau (teneur en mélatonine, pas d'unités)
Délai: Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Sonde de couleur DermaLab Combo
Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Perte d'eau transépidermique (PIE) (g/m2/h)
Délai: Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Mesure de la sonde DermaLab® Combo TEWL
Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Sébum cutané (unités arbitraires)
Délai: Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines
Mesure de la sonde de sébum DermaLab® Combo
Passer de la pré-étude à la supplémentation après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Camila A Olson, PhD, Appalachian State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Première publication (Réel)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inflammation de la peau

Essais cliniques sur Brocoli, moutarde, vitamine C

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