Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parsakaalin siemenuute ja ihon terveys

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Appalachian State University

TrueBroc® parsakaalisiemenuutteen lisäyksen vaikutus ihon terveyteen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 4 viikon TrueBroc®:n (parsakaalin siemenuute, BSE) ja sinapinsiemenjauheen (MSP) nauttimisen vaikutusta ihon terveyden parantamiseen arvioimalla ihon fysiologisia ja biokemiallisia parametreja. Tässä tutkimuksessa testataan BSE:n ja MSP:n vaikutusta ihon terveyteen verrattuna lumelääkkeeseen 4 viikon lisäravinteen jälkeen. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, ristikkäistä suunnittelua, jossa koehenkilöt toimivat omina kontrolleinaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 4 viikon TrueBroc®:n sinapinsiemenjauheen nauttimisen vaikutusta ihon terveyden parantamiseen arvioimalla ihon fysiologisia ja biokemiallisia parametreja. TrueBroc® Glucoraphanin-Rich Parsakaalin siemenuute (TrueBroc®) on kuumavesiuute Brassica oleracea var. Italica Plenck (Brassicaceae) siemenet. TrueBroc® sisältää suuria määriä glukorafaniinia, glukosinolaattia, jota esiintyy selvästi ristikukkaisissa vihanneksissa. Tässä tutkimuksessa käytetään lisäravinteita, jotka sisältävät 770 mg parsakaalinsiemenuutetta (BSE), 290 mg sinapinsiemenjauhetta (MSP) ja 200 mg C-vitamiinia. Rajalliset tiedot osoittavat, että tämä seos parantaa glukorafaniinin biologista hyötyosuutta. Fytokemiallisen glukorafaniinin kulutuksesta on useita etuja, mukaan lukien ihon terveys.

Hypoteesi: TrueBroc®:n 4 viikon nauttiminen MSP:n kanssa lumelääkkeeseen verrattuna parantaa ihon terveyttä.

Tutkimusmenettelyt Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, risteävän suunnitelman, jossa on 4 viikon lisäravinteet ja 2 viikon pesujakso. Ihomittaukset ja teipinpoistonäytteet otetaan ennen ja jälkeen 4 viikon täydennysjakson jälkeen. Ihoteipin irrotusnäytteet analysoidaan happitulehdukseen liittyvien tulosten varalta. Veri- ja 24 tunnin virtsanäytteitä kerätään myös ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinnoksi. Nämä näytteet jaetaan eriin ja säilytetään pakastimessa kohdennettujen tulosten mahdollista analysointia varten lisärahoitusta odotettaessa.

Vierailu #1: Seulonta ja suostumus. Koehenkilöt tulevat Human Performance Labiin sovittuina aikoina. Osallistuja täyttää COVID-19-seulontaan osallistujan lomakkeen varmistaakseen oireiden tai altistumisen puuttumisen. Vierailu alkaa suostumuslomakkeen sekä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistamisella. Pituus, ruumiinpaino, kehon koostumus (seca BIA) ja verenpaine mitataan. Koehenkilöille annetaan 24 tunnin keräyspakkaukset, joissa on ohjeet kerätä kaikki virtsa mukana toimitettuun kannuun käyntiä 2 edeltävän päivän aikana.

Vierailu 2: Palauta virtsapullot. Anna verinäyte. Ihon kuntomittaukset. Aloita 4 viikon lisäravinne.

Koehenkilöt tulevat Human Performance Labiin määrättyinä aikoina yön yli paastotilassa (ei syö ruokaa tai juomia paitsi vettä vähintään edellisten 9 tunnin aikana). Koehenkilöt pudottavat virtsapullot pois ja antavat yön yli paastonneen verinäyteen. Ihon terveydentilamittauksiin kuuluu koettimien ja teippien kiinnittäminen ihon pinnalle ihon terveyden erilaisten parametrien arvioimiseksi. Ihoalueista otetaan kuvia. Nämä ihon terveysmittaukset kestävät noin 15-30 minuuttia. Neljän viikon kapseleita toimitetaan lisätarjottimilla tai -pulloilla, ja jokaiselle koehenkilölle annetaan ylimääräinen 24 tunnin virtsankeräyspakkaus. Tutkimuspäällikkö ottaa koehenkilöihin yhteyttä viikoittain varmistaakseen lisäravinteen noudattamisen (4 kapselia päivässä, 4 viikkoa). Käynti #3: Toista käynnin #2 testitoimenpiteet. Koehenkilöt tulevat Human Performance Labiin määrättyinä aikoina yön yli paastotilassa 4 viikon lisäravinnon jälkeen. Koehenkilöt pudottavat virtsapullot ja antavat verinäytteitä. Kehonkoostumus ja verenpainemittaukset toistetaan. Ihon terveysmittaukset toistetaan. Jokaiselle tutkittavalle annetaan ylimääräinen 24 tunnin virtsankeräyspakkaus. Koehenkilöitä neuvotaan palaamaan laboratorioon 2 viikon pesujakson jälkeen.

Käynnit 4 ja 5: Toistetut toimenpiteet käynneiltä 2 ja 3. Koehenkilöt siirtyvät vastakkaiseen kokeeseen ja toistavat kaikki tutkimustoimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana on sekä miehiä että naisia, iältään 25-57 vuotta.
  • Tupakoimaton ja vailla sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin.
  • Painoindeksi (BMI) 20-29,9 kg/m2 (ei lihava).
  • Halukkuus noudattaa ruokavalion rajoituksia: pidättäytyä syömästä ristikukkaisia ​​vihanneksia (tai vastaavia mausteita ja lisäravinteita), kuten parsakaali, kukkakaali, kaali, lehtikaali, bok choy, rucola, ruusukaali, kaula, vesikrassi, retiisi, valmistettu sinappimauste, sinapinvihreät, piparjuurta, wasabia ja majoneesia 3 päivää ennen tutkimusta ja sen ajan.
  • Valmis keräämään kaiken virtsan 24 tunnin ajan ja antamaan neljä verinäytettä neljään eri kertaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ripuli tai suun kautta otettava antibiootti viimeisten 4 viikon aikana.
  • Protonipumpun estäjien (PPI), antasidien tai muiden mahalaukun happamuuteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
  • Aiemmin imeytymishäiriö tai ruoansulatuskanavan häiriöt tai maha-suolikanavan leikkaukset (esim. sylinauha, mahalaukun ohitus jne.).
  • Aiempi allerginen reaktio tai intoleranssi jollekin testilisäaineiden sisältämälle ainesosalle (esim. parsakaali, parsakaalin siemenet, sinapinsiemenet, C-vitamiini).
  • Tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa haitallisesti tutkittavan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai jotka voivat aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parsakaali, sinappi, C-vitamiini
770 mg parsakaalinsiemenuutetta (BSE), 290 mg sinapinsiemenjauhetta (MSP) ja 200 mg C-vitamiinia
2 kapselia päivässä 4 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
inaktiiviset apuaineet, mukaan lukien mikrokiteinen selluloosa, riisinkuori, maltodekstriini, askorbyylipalmitaatti ja piidioksidi
2 kapselia päivässä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon IL-1beta (pg/ml)
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
Ihon tulehduksen sytokiini
Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kimmoisuus (mielivaltaiset yksiköt)
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
DermaLab® Combo elastisuusanturin mittaus
Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
Ihon pH (mielivaltaiset yksiköt)
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
DermaLab® Combo pH-anturin mittaus
Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
Ihon kosteutus (mielivaltaiset yksiköt)
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
DermaLab® Combo nesteytysanturin mittaus
Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
Ihon pigmentaatio (melatoniinipitoisuus, ei yksikköä)
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
DermaLab Combo värianturi
Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL) (g/m2/h)
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
DermaLab® Combo TEWL -anturin mittaus
Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
Ihon tali (mielivaltaiset yksiköt)
Aikaikkuna: Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen
DermaLab® Combo talimittaus
Muutos esitutkimusta 4 viikon jälkeiseen lisäravinteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Camila A Olson, PhD, Appalachian State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa