Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Broccolifrøekstrakt og hudsundhed

19. december 2023 opdateret af: Appalachian State University

Indflydelse af TrueBroc® Broccolifrøekstrakttilskud på hudens sundhed

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​4-ugers indtagelse af TrueBroc® (broccolifrøekstrakt, BSE) med sennepsfrøpulver (MSP) på at forbedre hudens sundhed ved at evaluere hudens fysiologiske og biokemiske parametre. Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​BSE og MSP sammenlignet med placebo på hudens sundhed efter 4 ugers tilskud. Undersøgelsen vil anvende et randomiseret, crossover-design med forsøgspersoner, der fungerer som deres egne kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​4-ugers indtagelse af TrueBroc® med sennepsfrøpulver på at forbedre hudens sundhed ved at evaluere hudens fysiologiske og biokemiske parametre. TrueBroc® Glucoraphanin-Rich Broccoli Seed Extract (TrueBroc®) er et varmtvandsekstrakt af Brassica oleracea var. Italica Plenck (Brassicaceae) frø. TrueBroc® indeholder høje niveauer af glucoraphanin, et glucosinolat, der er fremtrædende i de korsblomstrede grøntsager. Denne undersøgelse vil bruge kosttilskud, der indeholder 770 mg broccolifrøekstrakt (BSE) med 290 mg sennepsfrøpulver (MSP) og 200 mg vitamin C. Begrænsede data indikerer, at denne blanding øger glucoraphanins biotilgængelighed. Indtagelsen af ​​det fytokemiske glucoraphanin giver en række fordele, herunder hudsundhed.

Hypotese: At 4 ugers indtagelse af TrueBroc® med MSP sammenlignet med placebo vil forbedre hudens sundhed.

Undersøgelsesprocedurer Denne undersøgelse vil inkorporere et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, crossover-design med 4-ugers tilskud og en 2-ugers udvaskningsperiode. Hudmålinger og tape-stripping prøver vil blive indsamlet før og efter 4-ugers tilskudsperioder. Prøver til stripning af hudtape vil blive analyseret for oxinflammatoriske relaterede udfald. Blod- og 24-timers urinprøver vil også blive indsamlet før og efter 4-ugers tilskudsperioder. Disse prøver vil blive aliquoteret og opbevaret i en fryser til potentiel analyse af målrettede resultater i afventning af yderligere finansiering.

Besøg #1: Screening og samtykke. Emner vil komme til Human Performance Lab på anviste tidspunkter. Deltagerformularen til COVID-19-screening vil blive udfyldt af deltageren for at bekræfte fraværet af symptomer eller eksponering. Dette besøg begynder med en gennemgang af samtykkeformularen og inklusions- og eksklusionskriterierne. Højde, kropsvægt, kropssammensætning (seca BIA) og blodtryk vil blive målt. Forsøgspersonerne vil få 24-timers opsamlingssæt med instruktioner om at opsamle al urin i den medfølgende kande i løbet af dagen før besøg #2.

Besøg #2: Returner urinflasker. Giv blodprøve. Hudsundhedsmålinger. Start 4-ugers tilskud.

Forsøgspersonerne kommer til Human Performance Lab på anviste tidspunkter i fastetilstand natten over (ingen indtagelse af mad eller drikkevarer undtagen vand i mindst de foregående 9 timer). Forsøgspersoner vil aflevere urinflaskerne og give en blodprøve, der faster natten over. Hudsundhedsmålinger vil involvere, at der påføres prober og tape på hudens overflade for at vurdere forskellige parametre for hudens sundhed. Der vil blive taget billeder af hudområder. Disse hudsundhedsmålinger vil tage omkring 15 til 30 minutter. En 4-ugers forsyning af kapsler vil blive leveret i supplerende bakker eller flasker, og et ekstra 24-timers urinopsamlingssæt vil blive givet til hvert forsøgsperson. Forsøgspersonerne vil blive kontaktet ugentligt af forskningslederen for at sikre overholdelse af tilskudsregimet (4 kapsler om dagen, 4 uger). Besøg #3: Gentag besøg #2 testprocedurer. Forsøgspersonerne vil komme til Human Performance Lab på anviste tidspunkter i fastetilstand natten over efter 4 ugers tilskud. Forsøgspersoner vil droppe urinflaskerne og give en blodprøve. Kropssammensætning og blodtryksmålinger vil blive gentaget. Hudsundhedsmålinger vil blive gentaget. Et ekstra 24-timers urinopsamlingssæt vil blive givet til hvert forsøgsperson. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at vende tilbage til laboratoriet efter den 2-ugers udvaskningsperiode.

Besøg #4 og #5: Gentagne procedurer fra besøg #2 og #3. Forsøgspersonerne vil gå over til det modsatte forsøgstillæg og gentage alle undersøgelsesprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive inkluderet i alderen 25 til 57 år.
  • Ikke-ryger og fri for medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsesmålinger.
  • Body mass index (BMI) på 20 - 29,9 kg/m2 (ikke overvægtig).
  • Villighed til at overholde diætrestriktioner: afstå fra at indtage korsblomstrede grøntsager (eller relaterede krydderier og kosttilskud) såsom broccoli, blomkål, kål, grønkål, bok choy, rucola, rosenkål, collards, brøndkarse, radiser, tilberedt sennepskrydder, sennepsgrønt, peberrod, wasabi og mayonnaise i 3 dage før og under undersøgelsens varighed.
  • Villig til at opsamle al urin i 24 timer og give fire blodprøver ved fire separate lejligheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Diarré eller oral antibiotikaindtagelse inden for de sidste 4 uger.
  • Brug af protonpumpehæmmere (PPI'er), antacida eller anden medicin, der påvirker mavesyreindholdet.
  • Anamnese med malabsorption eller forstyrrelser i mave-tarmkanalen eller mave-tarm-operationer (dvs. skødebånd, gastrisk bypass osv.).
  • Anamnese med allergiske reaktioner eller intolerance over for nogen af ​​ingredienserne i testtilskuddene (f. broccoli, broccoli frø, sennepsfrø, vitamin C).
  • Er i øjeblikket gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
  • Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre væsentlig risiko for forsøgspersonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Broccoli, sennep, C-vitamin
770 mg broccolifrøekstrakt (BSE) med 290 mg sennepsfrøpulver (MSP) og 200 mg C-vitamin
2 kapsler om dagen i 4 uger
Placebo komparator: Placebo
inaktive hjælpestoffer inklusive mikrokrystallinsk cellulose, risskaller, maltodextrin, ascorbylpalmitat og siliciumdioxid
2 kapsler om dagen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud IL-1beta (pg/ml)
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
Hudbetændelse cytokin
Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens elasticitet (vilkårlige enheder)
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
DermaLab® Combo elasticitetssondemåling
Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
Hudens pH (vilkårlige enheder)
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
DermaLab® Combo pH-sondemåling
Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
Hudhydrering (vilkårlige enheder)
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
DermaLab® Combo hydreringssondemåling
Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
Hudpigmentering (melatoninindhold, ingen enheder)
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
DermaLab Combo farvesonde
Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
Transepidermalt vandtab (TEWL) (g/m2/h)
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
DermaLab® Combo TEWL sondemåling
Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
Hudtalg (vilkårlige enheder)
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud
DermaLab® Combo talgsondemåling
Skift fra forstudie til post-4 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Camila A Olson, PhD, Appalachian State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner