Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Broccolifröextrakt och hudhälsa

19 december 2023 uppdaterad av: Appalachian State University

Inverkan av TrueBroc® Broccolifröextrakttillskott på hudens hälsa

Det primära syftet med denna studie är att undersöka inverkan av 4-veckors intag av TrueBroc® (broccolifröextrakt, BSE) med senapsfröpulver (MSP) på att förbättra hudens hälsa genom att utvärdera hudens fysiologiska och biokemiska parametrar. Denna studie kommer att testa effekten av BSE och MSP jämfört med placebo på hudens hälsa efter 4 veckors tillskott. Studien kommer att använda en randomiserad, crossover-design med försökspersoner som fungerar som sina egna kontroller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att undersöka inverkan av 4-veckors intag av TrueBroc® med senapsfröpulver på att förbättra hudens hälsa genom att utvärdera hudens fysiologiska och biokemiska parametrar. TrueBroc® Glucoraphanin-Rich Broccoli Seed Extract (TrueBroc®) är ett hetvattenextrakt av Brassica oleracea var. Italica Plenck (Brassicaceae) frön. TrueBroc® innehåller höga halter av glukorafanin, ett glukosinolat som är framträdande i korsblommiga grönsaker. Denna studie kommer att använda kosttillskott som innehåller 770 mg broccolifröextrakt (BSE) med 290 mg senapsfröpulver (MSP) och 200 mg vitamin C. Begränsade data indikerar att denna blandning förbättrar glukorafanins biotillgänglighet. Konsumtionen av det fytokemiska glukorafanin ger ett antal fördelar inklusive hudhälsa.

Hypotes: Att 4 veckors intag av TrueBroc® med MSP jämfört med placebo kommer att förbättra hudens hälsa.

Studieprocedurer Denna studie kommer att inkludera en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-design med 4-veckors tillskott och en 2-veckors tvättperiod. Hudmätningar och tejpborttagningsprover kommer att samlas in före och efter fyra veckors tillskottsperioder. Prover för borttagning av hudtejp kommer att analyseras för oxiinflammatoriska resultat. Blod- och 24-timmarsurinprover kommer också att samlas in före och efter 4 veckors tillskottsperioder. Dessa prover kommer att alikvoteras och lagras i en frys för potentiell analys av målinriktade resultat i väntan på ytterligare finansiering.

Besök #1: Screening och samtycke. Försökspersoner kommer till Human Performance Lab vid angivna tider. Deltagarformuläret för COVID-19-screening kommer att fyllas i av deltagaren för att verifiera frånvaron av symtom eller exponering. Detta besök börjar med en granskning av samtyckesformuläret och inkluderings- och uteslutningskriterierna. Längd, kroppsvikt, kroppssammansättning (seca BIA) och blodtryck kommer att mätas. Försökspersonerna kommer att få 24-timmars uppsamlingskit med instruktioner för att samla upp all urin i den medföljande kannan under dagen före besök #2.

Besök #2: Lämna tillbaka urinflaskor. Ge blodprov. Hudhälsomätningar. Börja med 4 veckors tillskott.

Försökspersonerna kommer till Human Performance Lab vid angivna tider i fastande över natten (inget intag av mat eller dryck förutom vatten under minst de föregående 9 timmarna). Försökspersonerna lämnar urinflaskorna och ger ett blodprov som fastar över natten. Hudhälsomätningar kommer att innebära att prober och tejp appliceras på hudens yta för att bedöma olika parametrar för hudens hälsa. Bilder av hudområden kommer att tas. Dessa hudhälsomätningar tar cirka 15 till 30 minuter. En 4-veckors leverans av kapslar kommer att tillhandahållas i tilläggsbrickor eller flaskor, och ett extra 24-timmars urinuppsamlingskit kommer att ges till varje försöksperson. Försökspersonerna kommer att kontaktas varje vecka av forskningschefen för att säkerställa att tilläggsregimen följs (4 kapslar per dag, 4 veckor). Besök #3: Upprepa besök #2 testprocedurer. Försökspersonerna kommer till Human Performance Lab vid angivna tider i fastande över natten efter 4 veckors tillskott. Försökspersonerna lämnar urinflaskorna och ger ett blodprov. Kroppssammansättning och blodtrycksmätningar kommer att upprepas. Hudhälsomätningar kommer att upprepas. Ett extra 24-timmars urinuppsamlingskit kommer att ges till varje försöksperson. Försökspersonerna kommer att instrueras att återvända till labbet efter två veckors tvättningsperiod.

Besök #4 och #5: Upprepade procedurer från besök #2 och #3. Försökspersonerna kommer att gå över till det motsatta testtillägget och upprepa alla studieprocedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
        • Huvudutredare:
          • David Nieman, DrPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 57 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både manliga och kvinnliga ämnen kommer att inkluderas, i åldrarna 25 till 57 år.
  • Icke-rökare och fri från alla medicinska tillstånd som kan påverka studiemått.
  • Body mass index (BMI) på 20 - 29,9 kg/m2 (ej fetma).
  • Villighet att följa dietrestriktioner: avstå från att konsumera korsblommiga grönsaker (eller relaterade kryddor och kosttillskott) såsom broccoli, blomkål, kål, grönkål, bok choy, ruccola, brysselkål, collard, vattenkrasse, rädisor, beredd senapskrydda, senapsgröt, pepparrot, wasabi och majonnäs i 3 dagar före och under hela studien.
  • Villig att samla upp all urin under 24 timmar och ge fyra blodprover vid fyra olika tillfällen.

Exklusions kriterier:

  • Diarré eller oralt antibiotikaintag under de senaste 4 veckorna.
  • Användning av protonpumpshämmare (PPI), antacida eller andra läkemedel som påverkar magsurheten.
  • Historik med malabsorption eller störningar i mag-tarmkanalen eller gastrointestinala operationer (dvs. höftband, gastric bypass, etc.).
  • Historik med allergiska reaktioner eller intolerans mot någon av ingredienserna i testtillskotten (t. broccoli, broccolifrön, senapsfrön, vitamin C).
  • För närvarande gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
  • Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan inverka negativt på försökspersonens förmåga att genomföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Broccoli, senap, vitamin C
770 mg Broccolifröextrakt (BSE) med 290 mg senapsfröpulver (MSP) och 200 mg C-vitamin
2 kapslar per dag i 4 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
inaktiva hjälpämnen inklusive mikrokristallin cellulosa, risskal, maltodextrin, askorbylpalmitat och kiseldioxid
2 kapslar per dag i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hud IL-1beta (pg/ml)
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
Hudinflammation cytokin
Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens elasticitet (godtyckliga enheter)
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
DermaLab® Combo elasticitetssondmätning
Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
Hudens pH (godtyckliga enheter)
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
DermaLab® Combo pH-sondmätning
Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
Hudhydrering (godtyckliga enheter)
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
DermaLab® Combo hydratiseringssondmätning
Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
Hudpigmentering (melatoninhalt, inga enheter)
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
DermaLab Combo färgsond
Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
Transepidermal vattenförlust (TEWL) (g/m2/h)
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
DermaLab® Combo TEWL-probmätning
Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
Hudtalg (godtyckliga enheter)
Tidsram: Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering
DermaLab® Combo talgsondmätning
Byt från förstudie till post-4 veckors komplettering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Camila A Olson, PhD, Appalachian State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudinflammation

Kliniska prövningar på Broccoli, senap, vitamin C

3
Prenumerera