Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brokkolimag kivonat és a bőr egészsége

2023. december 19. frissítette: Appalachian State University

A TrueBroc® brokkolimag-kivonat-kiegészítő hatása a bőr egészségére

A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja a TrueBroc® (brokkolimag kivonat, BSE) és mustármagpor (MSP) 4 hetes fogyasztásának hatását a bőr egészségének javítására a bőr fiziológiai és biokémiai paramétereinek értékelésével. Ez a tanulmány a BSE és az MSP hatását vizsgálja a placebóval összehasonlítva a bőr egészségére 4 hetes pótlás után. A vizsgálat véletlenszerű, keresztezett elrendezést alkalmaz, az alanyok saját kontrolljaként működnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a TrueBroc® mustármagporral történő 4 hetes fogyasztásának hatását a bőr egészségének javítására a bőr fiziológiai és biokémiai paramétereinek értékelésével. A TrueBroc® glükorafaninban gazdag brokkolimag kivonat (TrueBroc®) a Brassica oleracea var. Italica Plenck (Brassicaceae) magvak. A TrueBroc® nagy mennyiségben tartalmaz glükorafanint, egy glükozinolátot, amely kiemelkedően megtalálható a keresztes virágú zöldségekben. Ebben a vizsgálatban 770 mg brokkolimag kivonatot (BSE) és 290 mg mustármagport (MSP) és 200 mg C-vitamint tartalmazó kiegészítőket használnak. A korlátozott adatok azt mutatják, hogy ez a keverék fokozza a glükorafanin biológiai hozzáférhetőségét. A fitokémiai glükorafanin fogyasztása számos előnnyel jár, beleértve a bőr egészségét.

Hipotézis: A TrueBroc® 4 hetes bevétele MSP-vel a placebóhoz képest javítja a bőr egészségét.

Vizsgálati eljárások Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett elrendezést foglal magában, 4 hetes kiegészítéssel és 2 hetes kiürülési periódussal. A bőrmérések és a szalag eltávolítási minták a 4 hetes kiegészítés előtt és után kerülnek gyűjtésre. A bőrszalag-eltávolító mintákat elemezni fogják az oxogyulladással kapcsolatos kimenetelek szempontjából. Vér- és 24 órás vizeletmintákat is gyűjtenek a 4 hetes kiegészítés előtt és után. Ezeket a mintákat aliquot részekre osztják és fagyasztószekrényben tárolják a célzott eredmények lehetséges elemzéséhez, amíg további finanszírozást nem kapnak.

1. látogatás: Szűrés és beleegyezés. Az alanyok meghatározott időpontokban érkeznek a Human Performance Labba. A résztvevő kitölti a COVID-19 szűrés résztvevőinek űrlapját, hogy ellenőrizze a tünetek hiányát vagy az expozíciót. Ez a látogatás a hozzájárulási űrlap, valamint a felvételi és kizárási kritériumok áttekintésével kezdődik. Mérni fogják a magasságot, a testsúlyt, a testösszetételt (seca BIA) és a vérnyomást. Az alanyok 24 órás gyűjtőkészletet kapnak, amely tartalmazza az összes vizelet összegyűjtését a mellékelt kancsóban a 2. látogatás előtti napon.

2. látogatás: A vizeletpalackok visszaküldése. Adjon vérmintát. Bőregészségügyi mérések. Kezdje el a 4 hetes pótlást.

Az alanyok meghatározott időpontokban érkeznek a Human Performance Labba egy éjszakán át éheztetett állapotban (legalább az előző 9 órában nem ihatnak ételt vagy italt, kivéve a vizet). Az alanyok ledobják a vizeletpalackokat, és egy éjszakán át éheztetett vérmintát adnak. A bőr egészségi állapotának mérése során szondákat és szalagokat kell felhelyezni a bőr felületére a bőr egészségi állapotának különböző paramétereinek értékelésére. A bőrfelületekről fényképek készülnek. Ezek a bőregészségügyi mérések körülbelül 15-30 percig tartanak. A 4 hetes kapszulakészletet kiegészítő tálcákban vagy palackokban biztosítják, és további 24 órás vizeletgyűjtő készletet kapnak minden alany. A kutatási vezető hetente felveszi a kapcsolatot az alanyokkal, hogy biztosítsák a pótlási rend betartását (4 kapszula naponta, 4 hét). 3. látogatás: Ismételje meg a 2. vizit vizsgálati eljárásait. Az alanyok a kijelölt időpontokban egy éjszakán át éhezett állapotban érkeznek a Human Performance Labba 4 hét pótlás után. Az alanyok ledobják a vizeletpalackokat, és vérmintát adnak. A testösszetétel és a vérnyomás méréseket megismétlik. A bőr egészségi állapotának mérését meg kell ismételni. Minden alany további 24 órás vizeletgyűjtő készletet kap. Az alanyokat utasítják, hogy a 2 hetes kimosási időszak után térjenek vissza a laborba.

4. és 5. látogatás: Ismételt eljárások a 2. és 3. látogatásból. Az alanyok áttérnek az ellenkező vizsgálati kiegészítésre, és megismétlik az összes vizsgálati eljárást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
        • Kutatásvezető:
          • David Nieman, DrPH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női alanyok egyaránt szerepelnek, 25 és 57 év közöttiek.
  • Nem dohányzó, és mentes minden olyan egészségügyi állapottól, amely befolyásolhatja a vizsgálati méréseket.
  • Testtömegindex (BMI) 20-29,9 kg/m2 (nem elhízott).
  • Hajlandóság az étrendi korlátozások betartására: tartózkodjon a keresztes virágú zöldségek (vagy a kapcsolódó fűszerek és kiegészítők) fogyasztásától, mint például brokkoli, karfiol, káposzta, kelkáposzta, bok choy, rukkola, kelbimbó, gallér, vízitorma, retek, elkészített mustárfűszer, mustárzöld, tormával, wasabival és majonézzel 3 napig a vizsgálat előtt és a vizsgálat időtartama alatt.
  • Hajlandó összegyűjteni az összes vizeletet 24 órán keresztül, és négy különböző alkalommal négy vérmintát adni.

Kizárási kritériumok:

  • Hasmenés vagy orális antibiotikum bevitel az elmúlt 4 hétben.
  • Protonpumpa-gátlók (PPI-k), antacidumok vagy egyéb, a gyomor savasságát befolyásoló gyógyszerek alkalmazása.
  • Felszívódási zavar vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy GI-műtétek a kórtörténetben (pl. lapband, gyomor bypass stb.).
  • A kórtörténetben előfordult allergiás reakció vagy intolerancia a teszt-kiegészítők bármely összetevőjére (pl. brokkoli, brokkoli mag, mustármag, C-vitamin).
  • Jelenleg terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az alanynak a vizsgálat vagy annak intézkedéseinek befejezésére való képességét, vagy amely jelentős kockázatot jelenthet az alany számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Brokkoli, mustár, C-vitamin
770 mg brokkolimag kivonat (BSE) 290 mg mustármagporral (MSP) és 200 mg C-vitaminnal
Napi 2 kapszula 4 hétig
Placebo Comparator: Placebo
inaktív segédanyagok, beleértve a mikrokristályos cellulózt, rizshéjat, maltodextrint, aszkorbil-palmitátot és szilícium-dioxidot
Napi 2 kapszula 4 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr IL-1béta (pg/ml)
Időkeret: Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
Bőrgyulladás citokin
Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr rugalmassága (tetszőleges egységek)
Időkeret: Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
DermaLab® Combo rugalmassági szonda mérése
Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
A bőr pH-ja (tetszőleges mértékegységek)
Időkeret: Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
DermaLab® Combo pH-szonda mérés
Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
A bőr hidratálása (tetszőleges egységek)
Időkeret: Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
DermaLab® Combo hidratáló szonda mérés
Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
A bőr pigmentációja (melatonin tartalom, egység nélkül)
Időkeret: Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
DermaLab Combo színszonda
Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
Transzepidermális vízveszteség (TEWL) (g/m2/h)
Időkeret: Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
DermaLab® Combo TEWL szonda mérés
Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
A bőr faggyúja (tetszőleges egységek)
Időkeret: Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra
DermaLab® Combo faggyúszonda mérés
Váltás a vizsgálat előtti pótlásról a 4 hetes utánpótlásra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Camila A Olson, PhD, Appalachian State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel