Extracto de semilla de brócoli y salud de la piel
Influencia de la suplementación con extracto de semilla de brócoli TrueBroc® en la salud de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es examinar la influencia de la ingestión de TrueBroc® con polvo de semillas de mostaza durante 4 semanas para mejorar la salud de la piel mediante la evaluación de los parámetros fisiológicos y bioquímicos de la piel. TrueBroc® Glucoraphanin-Rich Broccoli Seed Extract (TrueBroc®) es un extracto de agua caliente de Brassica oleracea var. Semillas de Itálica Plenck (Brassicaceae). TrueBroc® contiene altos niveles de glucorafanina, un glucosinolato que se encuentra principalmente en las verduras crucíferas. Este estudio utilizará suplementos que contienen 770 mg de extracto de semilla de brócoli (BSE) con 290 mg de polvo de semilla de mostaza (MSP) y 200 mg de vitamina C. Los datos limitados indican que esta mezcla mejora la biodisponibilidad de la glucorafanina. El consumo del fitoquímico glucorafanina confiere una serie de beneficios entre los que se encuentra la salud de la piel.
Hipótesis: Que la ingestión de 4 semanas de TrueBroc® con MSP en comparación con el placebo mejorará la salud de la piel.
Procedimientos del estudio Este estudio incorporará un diseño cruzado aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, con suplementos de 4 semanas y un período de lavado de 2 semanas. Las medidas de la piel y las muestras de extracción de cinta se recolectarán antes y después de los períodos de suplementación de 4 semanas. Las muestras de extracción de cinta adhesiva de la piel se analizarán para determinar los resultados relacionados con la inflamación. También se recolectarán muestras de sangre y orina de 24 horas antes y después de los períodos de suplementación de 4 semanas. Estas muestras se dividirán en alícuotas y se almacenarán en un congelador para el análisis potencial de los resultados específicos en espera de financiación adicional.
Visita #1: Detección y Consentimiento. Los sujetos vendrán al Laboratorio de Rendimiento Humano en los horarios asignados. El participante completará el formulario de participante de detección de COVID-19 para verificar la ausencia de síntomas o exposición. Esta visita comenzará con una revisión del formulario de consentimiento y los criterios de inclusión y exclusión. Se medirá la altura, el peso corporal, la composición corporal (seca BIA) y la presión arterial. Los sujetos recibirán kits de recolección de 24 horas con instrucciones para recolectar toda la orina en la jarra provista durante el día anterior a la visita n.° 2.
Visita #2: Devuelva las botellas de orina. Proporcionar muestra de sangre. Medidas de salud de la piel. Comience la suplementación de 4 semanas.
Los sujetos acudirán al Laboratorio de Rendimiento Humano a las horas asignadas en ayunas durante la noche (sin ingesta de alimentos o bebidas excepto agua durante al menos las 9 horas anteriores). Los sujetos dejarán las botellas de orina y proporcionarán una muestra de sangre en ayunas durante la noche. Las mediciones de la salud de la piel implicarán la aplicación de sondas y cintas en la superficie de la piel para evaluar varios parámetros de la salud de la piel. Se tomarán fotografías de las áreas de la piel. Estas mediciones de la salud de la piel tardarán entre 15 y 30 minutos. Se proporcionará un suministro de cápsulas para 4 semanas en bandejas o botellas de suplementos, y se entregará a cada sujeto un kit adicional de recolección de orina de 24 horas. El director de investigación se pondrá en contacto con los sujetos semanalmente para garantizar el cumplimiento del régimen de suplementación (4 cápsulas al día, 4 semanas). Visita #3: Repita los procedimientos de prueba de la visita #2. Los sujetos vendrán al Laboratorio de Rendimiento Humano a las horas asignadas en ayunas durante la noche después de 4 semanas de suplementación. Los sujetos dejarán las botellas de orina y proporcionarán una muestra de sangre. Se repetirán las mediciones de la composición corporal y la presión arterial. Se repetirán las mediciones de salud de la piel. A cada sujeto se le entregará un kit adicional de recolección de orina de 24 horas. Se indicará a los sujetos que regresen al laboratorio después del período de lavado de 2 semanas.
Visitas #4 y #5: Procedimientos repetidos de las visitas #2 y #3. Los sujetos pasarán al suplemento de prueba opuesto y repetirán todos los procedimientos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán sujetos masculinos y femeninos, de 25 a 57 años de edad.
- No fumador y libre de cualquier condición médica que pueda afectar las mediciones del estudio.
- Índice de masa corporal (IMC) de 20 - 29,9 kg/m2 (no obeso).
- Voluntad de adherirse a las restricciones dietéticas: abstenerse de consumir vegetales crucíferos (o condimentos y suplementos relacionados) como brócoli, coliflor, repollo, col rizada, bok choy, rúcula, coles de Bruselas, coles, berros, rábanos, condimentos de mostaza preparados, hojas de mostaza, rábano picante, wasabi y mayonesa durante 3 días antes y durante la duración del estudio.
- Dispuesto a recolectar toda la orina durante 24 horas y proporcionar cuatro muestras de sangre en cuatro ocasiones distintas.
Criterio de exclusión:
- Diarrea o ingesta de antibióticos orales en las últimas 4 semanas.
- Uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP), antiácidos u otros medicamentos que influyan en la acidez estomacal.
- Antecedentes de malabsorción o trastornos del tracto gastrointestinal o cirugías gastrointestinales (es decir, banda gástrica, bypass gástrico, etc.).
- Antecedentes de reacciones alérgicas o intolerancia a cualquiera de los ingredientes contenidos en los suplementos de prueba (p. brócoli, semillas de brócoli, semillas de mostaza, vitamina C).
- Actualmente embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando.
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brócoli, mostaza, vitamina C
770 mg de extracto de semilla de brócoli (BSE) con 290 mg de polvo de semilla de mostaza (MSP) y 200 mg de vitamina C
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2 cápsulas al día durante 4 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
excipientes inactivos que incluyen celulosa microcristalina, cáscara de arroz, maltodextrina, palmitato de ascorbilo y dióxido de silicio
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2 cápsulas al día durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Piel IL-1beta (pg/ml)
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Citocina para la inflamación de la piel
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Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elasticidad de la piel (unidades arbitrarias)
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Medición de la sonda de elasticidad DermaLab® Combo
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Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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PH de la piel (unidades arbitrarias)
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Sonda de medición de pH DermaLab® Combo
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Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Hidratación de la piel (unidades arbitrarias)
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Medición de la sonda de hidratación DermaLab® Combo
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Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Pigmentación de la piel (contenido de melatonina, sin unidades)
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Sonda de color DermaLab Combo
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Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Pérdida transepidérmica de agua (TEWL) (g/m2/h)
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Medición con sonda DermaLab® Combo TEWL
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Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Sebo cutáneo (unidades arbitrarias)
Periodo de tiempo: Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Medición con sonda de sebo DermaLab® Combo
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Cambio de suplementación antes del estudio a después de las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Camila A Olson, PhD, Appalachian State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-22-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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