西兰花籽提取物与皮肤健康
补充 TrueBroc® 西兰花籽提取物对皮肤健康的影响
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是通过评估皮肤生理和生化参数,检查服用 TrueBroc® 和芥末籽粉 4 周对改善皮肤健康的影响。 TrueBroc® 富含萝卜硫素的西兰花种子提取物 (TrueBroc®) 是一种来自 Brassica oleracea var. 的热水提取物。 Italica Plenck(十字花科)种子。 TrueBroc® 含有高含量的萝卜硫素,这是一种硫代葡萄糖苷,主要存在于十字花科蔬菜中。 本研究将使用含有 770 毫克西兰花种子提取物 (BSE) 和 290 毫克芥菜籽粉 (MSP) 和 200 毫克维生素 C 的补充剂。有限的数据表明,这种混合物可提高萝卜硫素的生物利用度。 食用植物化学物质萝卜硫素可带来许多好处,包括皮肤健康。
假设:与安慰剂相比,服用含 MSP 的 TrueBroc® 4 周可改善皮肤健康。
研究程序 本研究将采用随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计,并有 4 周的补充期和 2 周的清除期。 将在 4 周补充期前后收集皮肤测量值和胶带剥离样本。 将分析皮肤胶带剥离样本的氧化炎症相关结果。 还将在 4 周补充期之前和之后收集血液和 24 小时尿液样本。 这些样品将被等分并储存在冰箱中,用于在等待额外资金的情况下对目标结果进行潜在分析。
访问 #1:筛选和同意。 受试者将在指定时间来到人类绩效实验室。 参与者将填写 COVID-19 筛查参与者表,以验证没有症状或暴露。这次访问将从审查同意书以及纳入和排除标准开始。 将测量身高、体重、身体成分 (seca BIA) 和血压。 将向受试者提供 24 小时收集工具包,其中包含在访问 #2 的前一天将所有尿液收集到提供的水壶中的说明。
就诊#2:归还尿瓶。 提供血样。 皮肤健康测量。 开始 4 周的补充。
受试者将在指定的时间以禁食过夜的状态(至少在过去 9 小时内不摄入除水以外的食物或饮料)进入人体表现实验室。 受试者将放下尿瓶并提供隔夜禁食血样。 皮肤健康测量将涉及将探针和胶带贴在皮肤表面,以评估皮肤健康的各种参数。 将拍摄皮肤区域的照片。 这些皮肤健康测量大约需要 15 到 30 分钟。 将在补充托盘或瓶子中提供 4 周的胶囊供应,并将向每位受试者提供额外的 24 小时尿液收集套件。 研究经理将每周联系受试者以确保遵守补充方案(每天 4 粒胶囊,4 周)。 访问 #3:重复访问 #2 测试程序。 在补充 4 周后,受试者将在隔夜禁食状态下在指定时间来到人体表现实验室。 受试者将放下尿瓶并提供血样。 将重复身体成分和血压测量。 将重复进行皮肤健康测量。 将向每位受试者提供额外的 24 小时尿液收集套件。 受试者将被指示在 2 周的清除期后返回实验室。
访问#4 和#5:访问#2 和#3 的重复程序。 受试者将交叉到相反的试验补充并重复所有研究程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:David C Nieman, DrPH
- 电话号码:8287730056
- 邮箱:niemandc@appstate.edu
学习地点
-
-
North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
首席研究员:
- David Nieman, DrPH
-
接触:
- David C Nieman, DrPH
- 电话号码:828-773-0056
- 邮箱:niemandc@appstate.edu
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接触:
- Camila A Olson, PhD
- 电话号码:7042505352
- 邮箱:olsonca1@appstate.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性和女性受试者都将包括在内,年龄在 25 至 57 岁之间。
- 不吸烟且没有任何可能影响研究测量的医疗条件。
- 体重指数 (BMI) 为 20 - 29.9 kg/m2(不肥胖)。
- 愿意遵守饮食限制:避免食用十字花科蔬菜(或相关调味品和补品),如西兰花、花椰菜、卷心菜、羽衣甘蓝、白菜、芝麻菜、球芽甘蓝、羽衣甘蓝、西洋菜、萝卜、芥末调味品、芥菜、辣根、芥末和蛋黄酱在研究前 3 天和研究期间服用。
- 愿意收集所有 24 小时的尿液,并在四个不同的场合提供四份血样。
排除标准:
- 最近 4 周内腹泻或口服抗生素。
- 使用质子泵抑制剂 (PPI)、抗酸剂或其他影响胃酸度的药物。
- 吸收不良或胃肠道疾病或胃肠道手术史(即 Lapband、胃旁路术等)。
- 对测试补充剂中包含的任何成分有过敏反应或不耐受史(例如 西兰花、西兰花种子、芥菜籽、维生素 C)。
- 目前怀孕、计划怀孕或正在哺乳。
- 研究者认为可能对受试者完成研究或其措施的能力产生不利影响或可能对受试者构成重大风险的任何其他情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:西兰花、芥末、维生素 C
770 毫克西兰花籽提取物 (BSE) 以及 290 毫克芥菜籽粉 (MSP) 和 200 毫克维生素 C
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每天 2 粒胶囊,持续 4 周
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安慰剂比较:安慰剂
非活性赋形剂,包括微晶纤维素、稻壳、麦芽糖糊精、抗坏血酸棕榈酸酯和二氧化硅
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每天 2 粒胶囊,持续 4 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤 IL-1beta (pg/ml)
大体时间:从研究前到 4 周后补充的变化
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皮肤炎症细胞因子
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从研究前到 4 周后补充的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤弹性(任意单位)
大体时间:从研究前到 4 周后补充的变化
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DermaLab® Combo 弹性探针测量
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从研究前到 4 周后补充的变化
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皮肤酸碱度(任意单位)
大体时间:从研究前到 4 周后补充的变化
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DermaLab® Combo pH 探头测量
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从研究前到 4 周后补充的变化
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皮肤水合作用(任意单位)
大体时间:从研究前到 4 周后补充的变化
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DermaLab® Combo 水合探头测量
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从研究前到 4 周后补充的变化
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皮肤色素沉着(褪黑激素含量,无单位)
大体时间:从研究前更改为 4 周后补充
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DermaLab Combo 颜色探头
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从研究前更改为 4 周后补充
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经表皮失水 (TEWL) (g/m2/h)
大体时间:从研究前到 4 周后补充的变化
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DermaLab® Combo TEWL 探头测量
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从研究前到 4 周后补充的变化
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皮肤皮脂(任意单位)
大体时间:从研究前到 4 周后补充的变化
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DermaLab® Combo 皮脂探针测量
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从研究前到 4 周后补充的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Camila A Olson, PhD、Appalachian State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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