Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Broccolizaadextract en huidgezondheid

19 december 2023 bijgewerkt door: Appalachian State University

Invloed van TrueBroc®-suppletie met broccolizaadextract op de gezondheid van de huid

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van 4 weken durende inname van TrueBroc® (broccolizaadextract, BSE) met mosterdzaadpoeder (MSP) op het verbeteren van de gezondheid van de huid door fysiologische en biochemische parameters van de huid te evalueren. Deze studie test het effect van BSE en MSP in vergelijking met placebo op de gezondheid van de huid na 4 weken suppletie. De studie zal een gerandomiseerd, cross-over ontwerp gebruiken met proefpersonen die als hun eigen controles fungeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om de invloed van 4 weken durende inname van TrueBroc® met mosterdzaadpoeder op het verbeteren van de huidgezondheid te onderzoeken door fysiologische en biochemische parameters van de huid te evalueren. TrueBroc® Glucoraphanin-Rich Broccoli Seed Extract (TrueBroc®) is een heetwaterextract van Brassica oleracea var. Italica Plenck (Brassicaceae) zaden. TrueBroc® bevat een hoog gehalte aan glucoraphanine, een glucosinolaat dat prominent aanwezig is in kruisbloemige groenten. Deze studie zal supplementen gebruiken die 770 mg Broccolizaadextract (BSE) met 290 mg mosterdzaadpoeder (MSP) en 200 mg vitamine C bevatten. Beperkte gegevens wijzen erop dat dit mengsel de biologische beschikbaarheid van glucoraphanine verbetert. De consumptie van het fytochemische glucoraphanine heeft een aantal voordelen, waaronder de gezondheid van de huid.

Hypothese: dat inname van TrueBroc® met MSP gedurende 4 weken in vergelijking met placebo de gezondheid van de huid zal verbeteren.

Studieprocedures Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over opzet bevatten met suppletie van 4 weken en een wash-outperiode van 2 weken. Huidmetingen en tape-stripmonsters zullen worden verzameld vóór en na de suppletieperioden van 4 weken. Monsters van het strippen van huidtape zullen worden geanalyseerd op oxinflammatoire gerelateerde uitkomsten. Bloed- en 24-uurs urinemonsters zullen ook worden verzameld voor en na de suppletieperioden van 4 weken. Deze monsters worden verdeeld en opgeslagen in een vriezer voor mogelijke analyse van gerichte resultaten in afwachting van aanvullende financiering.

Bezoek #1: Screening en toestemming. Proefpersonen komen op vaste tijden naar het Human Performance Lab. Het deelnemersformulier voor COVID-19-screening wordt door de deelnemer ingevuld om de afwezigheid van symptomen of blootstelling te verifiëren. Dit bezoek begint met een beoordeling van het toestemmingsformulier en de opname- en uitsluitingscriteria. Lengte, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling (seca BIA) en bloeddruk worden gemeten. De proefpersonen krijgen 24-uurs verzamelkits met instructies om alle urine op te vangen in de daarvoor bestemde kan gedurende de dag vóór bezoek #2.

Bezoek #2: Breng urineflessen terug. Bloedmonster verstrekken. Huidgezondheidsmetingen. Begin met suppletie van 4 weken.

Proefpersonen komen op toegewezen tijden naar het Human Performance Lab in een nuchtere toestand gedurende de nacht (geen inname van eten of drinken behalve water gedurende ten minste de voorgaande 9 uur). De proefpersonen zullen de urineflesjes afgeven en een nachtelijk nuchter bloedmonster afgeven. Huidgezondheidsmetingen omvatten het aanbrengen van sondes en tapes op het huidoppervlak om verschillende parameters van huidgezondheid te beoordelen. Er worden foto's van huidgebieden gemaakt. Deze huidgezondheidsmetingen duren ongeveer 15 tot 30 minuten. Er wordt een voorraad capsules voor 4 weken verstrekt in supplementenbakjes of -flessen, en elke proefpersoon krijgt een extra 24-uurs urineverzamelkit. De onderzoeksmanager neemt wekelijks contact met de proefpersonen op om ervoor te zorgen dat het suppletieregime wordt nageleefd (4 capsules per dag, 4 weken). Bezoek #3: Herhaal bezoek #2 testprocedures. Proefpersonen zullen na 4 weken suppletie op toegewezen tijden in nuchtere toestand naar het Human Performance Lab komen. Proefpersonen zullen de urineflessen afgeven en een bloedmonster afgeven. Lichaamssamenstelling en bloeddrukmetingen worden herhaald. Huidgezondheidsmetingen worden herhaald. Elke proefpersoon krijgt een extra 24-uurs urineverzamelingskit. De proefpersonen krijgen de instructie om na de wash-outperiode van 2 weken terug te keren naar het laboratorium.

Bezoeken #4 en #5: Herhaalde procedures van bezoeken #2 en #3. Proefpersonen zullen overstappen op het tegenovergestelde proefsupplement en alle onderzoeksprocedures herhalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Nieman, DrPH
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 57 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zullen zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen worden opgenomen, in de leeftijd van 25 tot 57 jaar.
  • Niet-roker en vrij van medische aandoeningen die de studiemetingen kunnen beïnvloeden.
  • Body mass index (BMI) van 20 - 29,9 kg/m2 (niet zwaarlijvig).
  • Bereidheid om zich te houden aan dieetbeperkingen: afzien van het consumeren van kruisbloemige groenten (of aanverwante kruiden en supplementen) zoals broccoli, bloemkool, kool, boerenkool, paksoi, rucola, spruitjes, boerenkool, waterkers, radijsjes, bereide mosterdkruiderij, mosterdgroenten, mierikswortel, wasabi en mayonaise gedurende 3 dagen vóór en voor de duur van het onderzoek.
  • Bereid om gedurende 24 uur alle urine op te vangen en vier bloedmonsters te geven bij vier verschillende gelegenheden.

Uitsluitingscriteria:

  • Diarree of orale inname van antibiotica in de afgelopen 4 weken.
  • Gebruik van protonpompremmers (PPI's), antacida of andere medicijnen die de maagzuurgraad beïnvloeden.
  • Geschiedenis van malabsorptie of gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale operaties (d.w.z. lapband, gastric bypass, enz.).
  • Geschiedenis van allergische reacties of intolerantie voor een van de ingrediënten in de testsupplementen (bijv. broccoli, broccolizaden, mosterdzaad, vitamine C).
  • Momenteel zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven.
  • Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Broccoli, mosterd, vitamine C
770 mg Broccolizaadextract (BSE) met 290 mg mosterdzaadpoeder (MSP) en 200 mg vitamine C
2 capsules per dag gedurende 4 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
inactieve hulpstoffen waaronder microkristallijne cellulose, rijstkaf, maltodextrine, ascorbylpalmitaat en siliciumdioxide
2 capsules per dag gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huid IL-1beta (pg/ml)
Tijdsspanne: Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
Huidontsteking cytokine
Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidelasticiteit (willekeurige eenheden)
Tijdsspanne: Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
DermaLab® Combo-elasticiteitssondemeting
Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
PH van de huid (willekeurige eenheden)
Tijdsspanne: Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
DermaLab® Combo pH-sondemeting
Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
Huidhydratatie (willekeurige eenheden)
Tijdsspanne: Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
DermaLab® Combo hydratatiesondemeting
Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
Huidpigmentatie (melatoninegehalte, geen eenheden)
Tijdsspanne: Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
DermaLab Combo-kleurensonde
Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
Transepidermaal waterverlies (TEWL) (g/m2/u)
Tijdsspanne: Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
DermaLab® Combo TEWL-sondemeting
Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
Huidtalg (willekeurige eenheden)
Tijdsspanne: Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken
DermaLab® Combo talgsondemeting
Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Camila A Olson, PhD, Appalachian State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontsteking van de huid

Klinische onderzoeken op Broccoli, mosterd, vitamine C

3
Abonneren