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AIPLAQUE 연구: CCTA를 이용한 PLAQUE 분석을 위한 인공지능 기반 전향적 연구

2023년 4월 18일 업데이트: Yu Bo, Harbin Medical University

인공지능을 이용한 OCT 영상 기반 관상동맥 CTA의 자동 플라크 특성화 및 기능 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 실험은 단일 센터의 전향적 관찰 임상 연구입니다. CCTA에서 확인된 직경 30%-90% ≥ 2mm의 관상동맥 협착증이 하나 이상 있고 임상적으로 지시된 침습성 관상동맥조영술(ICA) 및 광간섭단층촬영술(OCT) 평가 및/또는 치료를 받을 예정인 모든 환자 입학 자격이 됩니다. CCTA, ICA 및 OCT 이미지를 통합하여 플라크 특성화를 자동으로 측정하고 CFD(전산 유체 역학) 시뮬레이션 및 인공 지능 딥 러닝을 사용하여 CT-FFR을 계산하는 새로운 접근 방식을 제안했습니다.

연구 개요

상세 설명

급성관상동맥증후군(ACS)은 전 세계적으로 관상동맥질환(CAD) 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 취약한 플라크 파열은 ACS를 유발하는 내강 혈전증의 주요 원인입니다. 따라서 ACS가 발생하기 전에 고위험 플라크를 식별하는 것이 주요 연구 목표였으며 추가 임상적 관점이 필요합니다. 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)은 포괄적이고 비침습적이며 비용 효율적인 영상 평가 접근법으로, ACS와 관련된 고위험 죽상경화반의 특징과 형태를 식별할 수 있는 기능을 제공할 수 있습니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 관상 동맥 해부학의 고해상도 단면 이미지를 제공하는 새로운 광 기반 혈관 내 이미징 기술입니다. 뛰어난 해상도로 인해 OCT는 플라크 취약 부위를 측정하고 구성의 차이를 구별하며 심외막 협착증의 해부학적 심각도에 대해 알리고 기능적 심각도를 평가하기 위한 전산 모델에 대한 입력을 제공하는 데 더 정확합니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) OCT를 참조 표준으로 사용하여 CTA 이미지에서 관상 플라크 구성 요소를 식별하기 위한 인공 지능 모델을 구성합니다. (2) 혈관 및 플라크의 기하학적 및 생리학적 모델을 사용하여 혈관벽 및 플라크를 포함한 유체역학 시뮬레이션을 수행하고 보다 정확한 기능적 매개변수(CT-FFR)를 제공합니다.

등록 기준은 (1) 안정형 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군을 나타내는 환자; (2) 관상동맥 CT 혈관조영술, 경피적 관상동맥조영술 및 혈관내 영상의 적응증을 충족하는 환자; (3) 그 환자 중 CCTA로 확인된 직경 ≥ 2mm의 30% - 90% 관상동맥협착증이 1개 이상 있는 환자.

수집된 데이터에는 CCTA, 전체 혈관 조영 및 OCT 이미지가 포함됩니다. 여러 양식의 CTA/ICA/OCT 영상과 결합하여 전산유체역학(CFD) 시뮬레이션과 인공지능을 이용하여 혈관 내강, 플라크 특성화, 유체-고체 역학적 특성 및 심근 허혈 상태를 자동으로 추출하는 새로운 영상 분석 기술을 개발합니다. 지능 딥 러닝.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
          • Bo Yu, MD, PhD
          • 전화번호: +86 451 8660 5180
          • 이메일: yubodr@163.com
        • 수석 연구원:
          • Bo Yu, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 CCTA, CT-FFR, ICA 및 OCT를 받을 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군이 있는 안정적인 환자 100명으로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이고 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 자
  2. 안정형 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군을 나타내는 환자;
  3. 관상동맥 CT 혈관조영술, 경피적 관상동맥조영술 및 혈관내 영상의 적응증을 충족하는 환자
  4. 이들 환자 중 CCTA로 확인된 직경 ≥ 2mm의 30% - 90% 관상동맥 협착증이 1개 이상 있는 환자.

제외 기준:

  1. 등록 당시 알려진 임신 또는 모유 수유
  2. 혈역학적 불안정성;
  3. 조영제 또는 아스피린, 아데노신 등에 대한 알레르기;
  4. 수술 전 12개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력;
  5. 알려진 신부전(예: 혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≤30mL/min), 또는 투석이 필요하거나 급성 신부전(의사의 판단에 따름);
  6. 백혈구감소증(WBC<4.0*10*9/L), 혈소판감소증(PLT<100*10*9/L) 또는 혈소판감소증(PLT>300*10*9/L);
  7. 경구 또는 정맥내 면역억제 요법(흡입 스테로이드 제외)을 받거나 자가면역 질환(예: AIDS, SLE; 당뇨병 제외)이 있는 피험자;
  8. 연구원이 이 연구의 포함 또는 완료에 적합하지 않다고 생각하는 기타 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT 결과를 기준으로 CTA 이미지 계산을 사용하여 자동화된 플라크 특성화의 정확성과 관상 협착증의 기능적 중요성을 평가합니다.
기간: OCT 스캔 직후
OCT 결과를 기준으로 CTA 이미지 계산을 사용하여 자동화된 플라크 특성화의 정확성과 관상 협착증의 기능적 중요성을 평가합니다.
OCT 스캔 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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