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L'étude AIPLAQUE : une étude prospective basée sur l'intelligence artificielle pour analyser la PLAQUE à l'aide du CCTA

18 avril 2023 mis à jour par: Yu Bo, Harbin Medical University

Caractérisation automatisée de la plaque et analyse fonctionnelle du CTA coronaire sur la base d'images OCT à l'aide de l'intelligence artificielle

Cet essai est une étude clinique observationnelle, prospective, monocentrique. Tous les patients qui ont au moins une sténose de l'artère coronaire de 30 % à 90 % de diamètre ≥ 2 mm confirmée par l'ACTC, et qui doivent subir une évaluation et/ou un traitement par angiographie coronarienne invasive (ICA) et tomographie par cohérence optique (OCT) cliniquement indiqué seront éligibles à l'inscription. Nous avons proposé une nouvelle approche qui intègre les images CCTA, ICA et OCT pour mesurer automatiquement la caractérisation de la plaque et calculer le CT-FFR à l'aide de la simulation de la dynamique des fluides computationnelle (CFD) et de l'apprentissage en profondeur de l'intelligence artificielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome coronarien aigu (SCA) est l'une des principales causes de décès par maladie coronarienne (CAD) dans le monde. La rupture de plaque vulnérable est une cause sous-jacente primaire de thrombose luminale responsable de provoquer un SCA. Par conséquent, l'identification des plaques à haut risque avant la survenue d'un SCA a été un objectif de recherche majeur et nécessite d'autres perspectives cliniques. L'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) est une approche d'évaluation par imagerie complète, non invasive et rentable, qui peut permettre d'identifier les caractéristiques et la morphologie des plaques athérosclérotiques à haut risque associées au SCA. La tomographie par cohérence optique (OCT) est une nouvelle technique d'imagerie intravasculaire basée sur la lumière qui fournit des images en coupe transversale à haute résolution de l'anatomie de l'artère coronaire. En raison de sa résolution supérieure, l'OCT est plus précis pour mesurer les sites de vulnérabilité de la plaque, distinguer les différences dans sa composition, informer sur la sévérité anatomique des sténoses épicardiques, et fournit également des données pour les modèles informatiques pour évaluer la sévérité fonctionnelle.

Les objectifs de l'étude sont les suivants : (1) Construire un modèle d'intelligence artificielle pour identifier les composants de la plaque coronarienne sur les images CTA en utilisant l'OCT comme norme de référence. (2) Effectuer une simulation de la mécanique des fluides, y compris la paroi et la plaque des vaisseaux sanguins, en utilisant des modèles géométriques et physiologiques des vaisseaux sanguins et des plaques, et fournir des paramètres fonctionnels plus précis (CT-FFR).

Les critères d'inscription seront (1) les patients qui ont présenté une angine de poitrine stable ou un syndrome coronarien aigu ; (2) les patients qui répondent aux indications de l'angioscanner coronaire, de l'angiographie coronarienne percutanée et de l'imagerie intravasculaire ; (3) Parmi ces patients, les patients qui ont au moins une sténose de l'artère coronaire de 30 % à 90 % de diamètre ≥ 2 mm confirmée par l'ACTC.

Les données recueillies comprendront des images CCTA, angiographiques complètes et OCT. Combinée à des images CTA/ICA/OCT de plusieurs modalités, cette étude développera une nouvelle technologie d'analyse d'images pour extraire automatiquement la lumière vasculaire, la caractérisation de la plaque, les propriétés mécaniques fluide-solide et les conditions d'ischémie myocardique à l'aide de la simulation de la dynamique des fluides computationnelle (CFD) et de l'artificiel. apprentissage en profondeur de l'intelligence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bo Yu
  • Numéro de téléphone: 0451-86605180
  • E-mail: yubodr@163.com

Lieux d'étude

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150086
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
          • Bo Yu, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +86 451 8660 5180
          • E-mail: yubodr@163.com
        • Chercheur principal:
          • Bo Yu, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprenait 100 patients stables souffrant d'angine de poitrine ou de syndrome coronarien aigu qui recevront l'ACTC, le CT-FFR, l'ICA et l'OCT.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans et capable de comprendre le but de l'étude et de signer le consentement éclairé ;
  2. Patients ayant présenté une angine de poitrine stable ou un syndrome coronarien aigu ;
  3. Patients répondant aux indications de la coronarographie, de la coronarographie percutanée et de l'imagerie intravasculaire ;
  4. Parmi ces patients, les patients qui ont au moins une sténose de l'artère coronaire de 30 % à 90 % de diamètre ≥ 2 mm confirmée par l'ACTC.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse ou allaitement connu au moment de l'inscription ;
  2. Instabilité hémodynamique ;
  3. Allergie aux produits de contraste ou à l'aspirine, à l'adénosine, etc. ;
  4. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT) dans les 12 mois précédant la chirurgie ;
  5. Insuffisance rénale connue (par ex. créatinine sérique > 2,0 mg/dL ou clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), ou besoin de dialyse, ou insuffisance rénale aiguë (selon le jugement du médecin) ;
  6. Leucopénie (WBC<4.0*10*9/L), thrombocytopénie (PLT<100*10*9/L) ou thrombocytopénie (PLT>300*10*9/L) ;
  7. Sujets recevant un traitement immunosuppresseur oral ou intraveineux (autre que les stéroïdes inhalés) ou souffrant d'une maladie auto-immune (par exemple, SIDA, LED ; sauf diabète );
  8. Tout autre facteur que les chercheurs considèrent comme inapproprié pour l'inclusion ou l'achèvement de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
En prenant les résultats de l'OCT comme norme, évaluant la précision de la caractérisation automatisée de la plaque et la signification fonctionnelle de la sténose coronarienne à l'aide du calcul des images CTA.
Délai: Immédiatement après l'examen OCT
En prenant les résultats de l'OCT comme norme, évaluant la précision de la caractérisation automatisée de la plaque et la signification fonctionnelle de la sténose coronarienne à l'aide du calcul des images CTA.
Immédiatement après l'examen OCT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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