Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIPLAQUE-tutkimus: tekoälyyn perustuva tulevaisuustutkimus plakin analysoimiseksi CCTA:n avulla

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yu Bo, Harbin Medical University

Sepelvaltimon CTA:n automaattinen plakkien karakterisointi ja toiminnallinen analyysi OCT-kuviin perustuen tekoälyn avulla

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnollinen kliininen tutkimus. Kaikki potilaat, joilla on vähintään yksi CCTA:n vahvistama sepelvaltimon ahtauma, jonka halkaisija on 30–90 % ≥ 2 mm, ja joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA) ja optinen koherenssitomografia (OCT) arviointi ja/tai hoito on oikeutettu ilmoittautumaan. Ehdotimme uutta lähestymistapaa, joka yhdistää CCTA-, ICA- ja OCT-kuvat plakkien karakterisoinnin automaattiseen mittaamiseen ja CT-FFR:n laskemiseen käyttämällä CFD-simulaatiota ja tekoälyn syväoppimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sepelvaltimotauti (ACS) on yksi johtavista sepelvaltimotaudin (CAD) kuolinsyistä maailmanlaajuisesti. Haavoittuvan plakin repeämä on pääasiallinen taustalla oleva syy luminaaliseen tromboosiin, joka aiheuttaa ACS:n. Siksi suuren riskin plakkien tunnistaminen ennen ACS:n esiintymistä on ollut tärkeä tutkimustavoite ja vaatii lisää kliinisiä näkökulmia. Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) on kattava, ei-invasiivinen ja kustannustehokas kuvantamismenetelmä, jonka avulla voidaan tunnistaa ACS:ään liittyvien korkean riskin ateroskleroottisten plakkien ominaisuudet ja morfologia. Optinen koherenssitomografia (OCT) on uusi, valopohjainen intravaskulaarinen kuvantamistekniikka, joka tuottaa korkearesoluutioisia poikkileikkauskuvia sepelvaltimon anatomiasta. Ylivoimaisen resoluutionsa ansiosta OCT mittaa tarkemmin plakin haavoittuvuuden paikkoja, erottaa koostumuksensa erot, tiedottaa epikardiaalisten ahtaumien anatomisesta vakavuudesta ja tarjoaa myös syötteen laskennallisiin malleihin toiminnan vakavuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Rakentaa tekoälymalli sepelvaltimoplakin komponenttien tunnistamiseksi CTA-kuvista käyttäen OCT:tä vertailustandardina. (2) Suorittaa nestemekaniikan simulaatioita, mukaan lukien verisuonten seinämät ja plakki, käyttämällä verisuonten ja plakkien geometrisia ja fysiologisia malleja, ja tarjota tarkempia toiminnallisia parametreja (CT-FFR).

Ilmoittautumiskriteerit ovat (1) potilaat, joilla on stabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimotauti; (2) potilaat, jotka täyttävät sepelvaltimon CT-angiografian, perkutaanisen sepelvaltimon angiografian ja intravaskulaarisen kuvantamisen käyttöaiheet; (3) Näiden potilaiden joukossa CCTA:n vahvistamat potilaat, joilla on vähintään yksi sepelvaltimoahtauma, jonka halkaisija on 30–90 % ≥ 2 mm.

Kerätyt tiedot sisältävät CCTA-, täydelliset angiografiset ja OCT-kuvat. Yhdessä useiden modaliteettien CTA/ICA/OCT-kuvien kanssa tässä tutkimuksessa kehitetään uusi kuva-analyysitekniikka, joka automaattisesti erottaa verisuonten luumenin, plakin karakterisoinnin, nestemäisen kiintoaineen mekaaniset ominaisuudet ja sydänlihaksen iskemiatilat käyttämällä CFD-simulaatiota ja keinotekoista nesteen dynamiikkaa. älykkyyden syväoppiminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bo Yu
  • Puhelinnumero: 0451-86605180
  • Sähköposti: yubodr@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150086
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Yu, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +86 451 8660 5180
          • Sähköposti: yubodr@163.com
        • Päätutkija:
          • Bo Yu, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio käsitti 100 vakaata potilasta, joilla oli angina pectoris tai akuutti sepelvaltimotauti ja jotka saavat CCTA:ta, CT-FFR:ää, ICA:ta ja OCT:tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  2. Potilaat, joilla oli stabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimotauti;
  3. Potilaat, jotka täyttävät sepelvaltimon CT-angiografian, perkutaanisen sepelvaltimon angiografian ja intravaskulaarisen kuvantamisen käyttöaiheet;
  4. Näiden potilaiden joukossa CCTA:n vahvistamat potilaat, joilla on vähintään yksi sepelvaltimon ahtauma, jonka halkaisija on 30–90 % ≥ 2 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tiedossa oleva raskaus tai imetys ilmoittautumishetkellä;
  2. Hemodynaaminen epävakaus;
  3. Allergia varjoaineille tai aspiriinille, adenosiinille jne.;
  4. Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 12 kuukauden sisällä ennen leikkausta;
  5. Tunnettu munuaisten vajaatoiminta (esim. seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min), tai dialyysin tarve tai akuutti munuaisten vajaatoiminta (lääkärin arvion mukaan);
  6. Leukopenia (valkosolujen määrä <4,0*10*9/l), trombosytopenia (PLT<100*10*9/l) tai trombosytopenia (PLT>300*10*9/l);
  7. Potilaat, jotka saavat oraalista tai suonensisäistä immunosuppressanttihoitoa (muita kuin inhaloitavia steroideja) tai joilla on autoimmuunisairaus (esim. AIDS, SLE; paitsi diabetes);
  8. Kaikki muut tekijät, joita tutkijat eivät pidä sopivina tämän tutkimuksen sisällyttämiseen tai loppuun saattamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ottamalla OCT-tulokset standardiksi, arvioimalla automaattisen plakin karakterisoinnin tarkkuus ja sepelvaltimon ahtauman toiminnallinen merkitys CTA-kuvien laskentaa käyttämällä.
Aikaikkuna: Välittömästi OCT-skannauksen jälkeen
Ottamalla OCT-tulokset standardiksi, arvioimalla automaattisen plakin karakterisoinnin tarkkuus ja sepelvaltimon ahtauman toiminnallinen merkitys CTA-kuvien laskentaa käyttämällä.
Välittömästi OCT-skannauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2021-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa