Esketamine-Propofol과 Fentanyl-Propofol의 비교
2023년 8월 12일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Esketamine-Propofol과 Fentanyl-Propofol이 고령 환자의 혈역학에 미치는 영향 비교
프로포폴은 전신마취 시 유도제로 널리 사용된다.
널리 퍼진 유도 용량은 특히 노인 환자에서 허용할 수 없는 심혈관 불안정과 관련이 있을 수 있습니다. 케타민과 프로포폴의 조합은 심장억제 효과의 균형을 맞추는 것으로 나타났습니다.
Esketamine은 ketamine의 dextrorotatory 구조로 진통효과가 강하고 부작용이 적다.
본 연구의 주요 목적은 노인에서 LMA(후두마스크 기도) 삽입 유도 시 프로포폴과 함께 esketamine의 혈역학적 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
프로포폴은 전신마취 시 유도제로 널리 사용된다. 널리 퍼진 유도 용량은 특히 노인 환자에서 허용할 수 없는 심혈관 불안정과 관련될 수 있습니다. 1.7(0.6) 대규모 다기관 코호트에서 입증된 mg.kg-1 조정 용량 프로포폴은 65세 이상의 고급 환자에게 적합합니다.
케타민은 교감 신경계를 활성화하여 심박수와 동맥 혈압을 증가시킵니다. 전신 마취 유도를 위해 프로포폴과 함께 사용하면 케타민의 심장 자극 효과가 프로포폴의 심장 억제 효과와 균형을 이룹니다. 에스케타민은 케타민의 우회전 구조이지만 진통 효과가 더 강하고 부작용이 적습니다. 이전 연구에 따르면 프로포폴 유도 전에 케타민을 사용하면 LMA 삽입 중에 혈역학적 안정성이 유지되는 것으로 나타났습니다. 그러나 유도를 위해 고령 환자에서 프로포폴과 병용한 에스케타민의 사용에 대한 이전의 발표된 보고는 없다.
이 연구의 주요 목적은 LMA 삽입으로 유도하는 동안 프로포폴과 함께 esketamine의 혈역학적 효과를 조사하는 것이었습니다. 2차 목표는 유도 시 에스케타민 투여가 마취 출현을 지연시키는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Tan, Phd
- 전화번호: 8613611716000
- 이메일: tanfang@eentanesthesia.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wenjing Yi
- 전화번호: 8613636547402
- 이메일: ywjeline@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Fang Tan
- 전화번호: +8613611716000
- 이메일: tanfang@eentanesthesia.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이>60세
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 또는 II
제외 기준:
- 녹내장 및 큰 혈관 동맥류와 같은 esketamine에 대한 금기 사항
- 잘 조절되지 않거나 치료되지 않은 고혈압(안정 시 수축기/이완기 혈압이 180/100 mmHg 이상)
- 심한 심폐
- 정신 질환.
- LMA 삽입에 실패했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로포폴 + 에스케타민 0.5
1mg•kg-1propofol, 0.5mg•kg-1esketamin, 1μg•kg-1 fentanyl 및 0.15mg•kg-1cis-atracurium을 1분 동안 정맥 주사하였다.
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전신 마취 유도를 위한 1mg•kg-1propofol 및 0.5mg•kg-1esketamine.
다른 이름들:
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실험적: 프로포폴+ 에스케타민 0.75
1mg•kg-1propofol, 0.75mg•kg-1esketamin, 1μg•kg-1 fentanyl 및 0.15mg•kg-1cis-atracurium을 1분 동안 정맥 주사하였다.
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전신 마취 유도를 위한 1mg•kg-1propofol 및 0.75mg•kg-1esketamine.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
2 mg•kg-1propofol, 1 μg•kg-1 fentanyl 및 0.15 mg•kg-1 cis-atracurium을 1분 안에 정맥 주사했습니다.
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전신마취 유도용 2mg•kg-1propofol.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(T0)
기간: 마취 유도 전(T0; 기준선)
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수축기 혈압(SBP)
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마취 유도 전(T0; 기준선)
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수축기 혈압(T1)
기간: 마취 유도 종료 시(T1)
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수축기 혈압(SBP)
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마취 유도 종료 시(T1)
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수축기 혈압(T2)
기간: LMA 삽입 전 시점(T2)
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수축기 혈압(SBP)
|
LMA 삽입 전 시점(T2)
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수축기 혈압(T3)
기간: LMA 삽입 종료 시(T3)
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수축기 혈압(SBP)
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LMA 삽입 종료 시(T3)
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수축기 혈압(T4)
기간: LMA 삽입 후 5분(T4)
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수축기 혈압(SBP)
|
LMA 삽입 후 5분(T4)
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|
수축기 혈압(T5)
기간: LMA 삽입 후 10분(T5)
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수축기 혈압(SBP)
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LMA 삽입 후 10분(T5)
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이완기 혈압(T0)
기간: 마취 유도 전(T0; 기준선)
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이완기 혈압(DBP)
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마취 유도 전(T0; 기준선)
|
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확장기 혈압(T1)
기간: 마취 유도 종료 시(T1)
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이완기 혈압(DBP)
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마취 유도 종료 시(T1)
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이완기 혈압(T2)
기간: LMA 삽입 전 시점(T2)
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이완기 혈압(DBP)
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LMA 삽입 전 시점(T2)
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이완기 혈압(T3)
기간: LMA 삽입 종료 시(T3)
|
이완기 혈압(DBP)
|
LMA 삽입 종료 시(T3)
|
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이완기 혈압(T4)
기간: LMA 삽입 후 5분(T4)
|
이완기 혈압(DBP)
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LMA 삽입 후 5분(T4)
|
|
이완기 혈압(T5)
기간: LMA 삽입 후 10분(T5)
|
이완기 혈압(DBP)
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LMA 삽입 후 10분(T5)
|
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평균 동맥압(T0)
기간: 마취 유도 전(T0; 기준선)
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평균 동맥압(MAP)
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마취 유도 전(T0; 기준선)
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평균 동맥압(T1)
기간: 마취 유도 종료 시(T1)
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평균 동맥압(MAP)
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마취 유도 종료 시(T1)
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평균 동맥압(T2)
기간: LMA 삽입 전 시점(T2)
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평균 동맥압(MAP)
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LMA 삽입 전 시점(T2)
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평균 동맥압(T3)
기간: LMA 삽입 종료 시(T3)
|
평균 동맥압(MAP)
|
LMA 삽입 종료 시(T3)
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평균 동맥압(T4)
기간: LMA 삽입 후 5분(T4)
|
평균 동맥압(MAP)
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LMA 삽입 후 5분(T4)
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평균 동맥압(T5)
기간: LMA 삽입 후 10분(T5)
|
평균 동맥압(MAP)
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LMA 삽입 후 10분(T5)
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심박수(T0)
기간: 마취 유도 전(T0; 기준선)
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심박수(HR))
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마취 유도 전(T0; 기준선)
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심박수(T1)
기간: 마취 유도 종료 시(T1)
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심박수(HR))
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마취 유도 종료 시(T1)
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심박수(T2)
기간: LMA 삽입 전 시점(T2)
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심박수(HR))
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LMA 삽입 전 시점(T2)
|
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심박수(T3)
기간: LMA 삽입 종료 시(T3)
|
심박수(HR))
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LMA 삽입 종료 시(T3)
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심박수(T4)
기간: LMA 삽입 후 5분(T4)
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심박수(HR))
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LMA 삽입 후 5분(T4)
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심박수(T5)
기간: LMA 삽입 후 10분(T5)
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심박수(HR))
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LMA 삽입 후 10분(T5)
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저혈압의 발생
기간: 전신마취시 약 15분
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저혈압은 수축기 혈압이 마취 전 수준의 30% 이상 감소하거나 평균 혈압이 65mmHg 미만인 경우로 정의됩니다.
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전신마취시 약 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 시간
기간: 수속종료시부터 경비원 복귀시까지
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회복 시간은 환자가 발관하고 Modified Aldrete Score로 평가하여 10점을 얻는 시간이었습니다.
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수속종료시부터 경비원 복귀시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brinck ECV, Maisniemi K, Kankare J, Tielinen L, Tarkkila P, Kontinen VK. Analgesic Effect of Intraoperative Intravenous S-Ketamine in Opioid-Naive Patients After Major Lumbar Fusion Surgery Is Temporary and Not Dose-Dependent: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Jan;132(1):69-79. doi: 10.1213/ANE.0000000000004729.
- Li J, Wang Z, Wang A, Wang Z. Clinical effects of low-dose esketamine for anaesthesia induction in the elderly: A randomized controlled trial. J Clin Pharm Ther. 2022 Jun;47(6):759-766. doi: 10.1111/jcpt.13604. Epub 2022 Jan 11.
- Yang H, Zhao Q, Chen HY, Liu W, Ding T, Yang B, Song JC. The median effective concentration of propofol with different doses of esketamine during gastrointestinal endoscopy in elderly patients: A randomized controlled trial. Br J Clin Pharmacol. 2022 Mar;88(3):1279-1287. doi: 10.1111/bcp.15072. Epub 2021 Oct 8.
- Tu W, Yuan H, Zhang S, Lu F, Yin L, Chen C, Li J. Influence of anesthetic induction of propofol combined with esketamine on perioperative stress and inflammatory responses and postoperative cognition of elderly surgical patients. Am J Transl Res. 2021 Mar 15;13(3):1701-1709. eCollection 2021.
- Zheng Y, Xu Y, Huang B, Mai Y, Zhang Y, Zhang Z. Effective dose of propofol combined with a low-dose esketamine for gastroscopy in elderly patients: A dose finding study using dixon's up-and-down method. Front Pharmacol. 2022 Sep 20;13:956392. doi: 10.3389/fphar.2022.956392. eCollection 2022.
- Wei W, Zhang A, Liu L, Zheng X, Tang C, Zhou M, Gu Y, Yao Y. Effects of subanaesthetic S-ketamine on postoperative delirium and cognitive function in elderly patients undergoing non-cardiac thoracic surgery: a protocol for a randomised, double-blinded, placebo-controlled and positive-controlled, non-inferiority trial (SKED trial). BMJ Open. 2022 Aug 1;12(8):e061535. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061535.
- Xu Y, Zheng Y, Tang T, Chen L, Zhang Y, Zhang Z. The effectiveness of esketamine and propofol versus dezocine and propofol sedation during gastroscopy: A randomized controlled study. J Clin Pharm Ther. 2022 Sep;47(9):1402-1408. doi: 10.1111/jcpt.13678. Epub 2022 Apr 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- esketamine-Propofol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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