Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Esketamin-Propofol och Fentanyl-Propofol

12 augusti 2023 uppdaterad av: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Jämförelse av esketamin-propofol och fentanyl-propofol på hemodynamik hos äldre patienter

Propofol används ofta som induktionsmedel under allmän anestesi. Den vanliga induktionsdosen kan vara associerad med oacceptabel kardiovaskulär instabilitet, särskilt hos äldre patienter. Kombinationen av ketamin och propofol har visat sig balansera de kardiodepressiva effekterna. Esketamin är högervridande struktur av ketamin men med starkare smärtstillande effekter och färre biverkningar. Det har dock inte funnits några tidigare publicerade rapporter om användningen av esketamin i kombination med propofol under induktion. Huvudsyftet med denna studie var att undersöka de hemodynamiska effekterna av esketamin med propofol för äldre under induktion med LMA (laryngeal mask airway) införande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Propofol används ofta som induktionsmedel under allmän anestesi. Den vanliga induktionsdosen kan vara associerad med oacceptabel kardiovaskulär instabilitet, särskilt hos äldre patienter. 1,7(0,6) mg.kg-1 justerad doserad propofol, visad av en stor multicenterkohort, är lämplig för avancerade patienter över 65 år.

Ketamin ökar hjärtfrekvensen och det arteriella blodtrycket genom dess aktivering av det sympatiska nervsystemet. När det används tillsammans med propofol för induktion av allmän anestesi, balanserar de kardiostimulerande effekterna av ketamin de kardiodepressiva effekterna av propofol. Esketamin är högervridande struktur av ketamin men med starkare smärtstillande effekter och färre biverkningar. En tidigare studie har visat att användning av ketamin före induktion med propofol bevarar hemodynamisk stabilitet under LMA-insättning. Det har dock inte funnits några tidigare publicerade rapporter om användningen av esketamin i kombination med propofol hos äldre patienter för induktion.

Huvudsyftet med denna studie var att undersöka de hemodynamiska effekterna av esketamin med propofol under induktion med LMA-insättning. Det sekundära syftet var att undersöka om administrering av esketamin i induktion skulle fördröja uppkomsten av anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekrytering
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 》60 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I eller II

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för esketamin, såsom glaukom och stora vaskulära aneurysm
  • dåligt kontrollerad eller obehandlad hypertoni (systoliskt/diastoliskt blodtryck över 180/100 mmHg i vila)
  • svår hjärt- och lungsjukdom
  • mental sjukdom.
  • LMA-insättning misslyckades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol + esketamin 0,5
1mg•kg-1propofol, 0,5 mg•kg-1esketamin, 1 μg•kg-1 fentanyl och 0,15 mg•kg-1 cis-atrakurium administrerades intravenöst på en minut.
1mg•kg-1propofol och 0,5 mg•kg-1esketamin för induktion av allmän anestesi.
Andra namn:
  • s(+)ketamin
Experimentell: Propofol+ esketamin 0,75
1mg•kg-1propofol, 0,75 mg•kg-1esketamin, 1 μg•kg-1 fentanyl och 0,15 mg•kg-1 cis-atrakurium administrerades intravenöst på en minut.
1mg•kg-1propofol och 0,75 mg•kg-1esketamin för induktion av allmän anestesi.
Andra namn:
  • s(+)ketamin
Aktiv komparator: Propofol
2 mg•kg-1propofol, 1 μg•kg-1 fentanyl och 0,15 mg•kg-1 cis-atracurium administrerades intravenöst på en minut.
2mg•kg-1propofol för induktion av allmän anestesi.
Andra namn:
  • Propofol 10 mg/ml injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systoliskt blodtryck (T0)
Tidsram: före induktion av anestesi (T0; baslinje)
systoliskt blodtryck (SBP)
före induktion av anestesi (T0; baslinje)
systoliskt blodtryck (T1)
Tidsram: i slutet av anestesiinduktion (T1)
systoliskt blodtryck (SBP)
i slutet av anestesiinduktion (T1)
systoliskt blodtryck (T2)
Tidsram: vid tiden före LMA-insättning (T2)
systoliskt blodtryck (SBP)
vid tiden före LMA-insättning (T2)
systoliskt blodtryck (T3)
Tidsram: i slutet av LMA-insättning (T3)
systoliskt blodtryck (SBP)
i slutet av LMA-insättning (T3)
systoliskt blodtryck (T4)
Tidsram: 5 min efter LMA-insättning (T4)
systoliskt blodtryck (SBP)
5 min efter LMA-insättning (T4)
systoliskt blodtryck (T5)
Tidsram: 10 min efter LMA-insättning (T5)
systoliskt blodtryck (SBP)
10 min efter LMA-insättning (T5)
diastoliskt blodtryck (T0)
Tidsram: före induktion av anestesi (T0; baslinje)
diastoliskt blodtryck (DBP)
före induktion av anestesi (T0; baslinje)
diastoliskt blodtryck (T1)
Tidsram: i slutet av anestesiinduktion (T1)
diastoliskt blodtryck (DBP)
i slutet av anestesiinduktion (T1)
diastoliskt blodtryck (T2)
Tidsram: vid tiden före LMA-insättning (T2)
diastoliskt blodtryck (DBP)
vid tiden före LMA-insättning (T2)
diastoliskt blodtryck (T3)
Tidsram: i slutet av LMA-insättning (T3)
diastoliskt blodtryck (DBP)
i slutet av LMA-insättning (T3)
diastoliskt blodtryck (T4)
Tidsram: 5 min efter LMA-insättning (T4)
diastoliskt blodtryck (DBP)
5 min efter LMA-insättning (T4)
diastoliskt blodtryck (T5)
Tidsram: 10 min efter LMA-insättning (T5)
diastoliskt blodtryck (DBP)
10 min efter LMA-insättning (T5)
medelartärtryck (T0)
Tidsram: före induktion av anestesi (T0; baslinje)
medelartärtryck (MAP)
före induktion av anestesi (T0; baslinje)
medelartärtryck (T1)
Tidsram: i slutet av anestesiinduktion (T1)
medelartärtryck (MAP)
i slutet av anestesiinduktion (T1)
medelartärtryck (T2)
Tidsram: vid tiden före LMA-insättning (T2)
medelartärtryck (MAP)
vid tiden före LMA-insättning (T2)
medelartärtryck (T3)
Tidsram: i slutet av LMA-insättning (T3)
medelartärtryck (MAP)
i slutet av LMA-insättning (T3)
medelartärtryck (T4)
Tidsram: 5 min efter LMA-insättning (T4)
medelartärtryck (MAP)
5 min efter LMA-insättning (T4)
medelartärtryck (T5)
Tidsram: 10 min efter LMA-insättning (T5)
medelartärtryck (MAP)
10 min efter LMA-insättning (T5)
hjärtfrekvens (T0)
Tidsram: före induktion av anestesi (T0; baslinje)
hjärtfrekvens (HR))
före induktion av anestesi (T0; baslinje)
hjärtfrekvens (T1)
Tidsram: i slutet av anestesiinduktion (T1)
hjärtfrekvens (HR))
i slutet av anestesiinduktion (T1)
hjärtfrekvens (T2)
Tidsram: vid tiden före LMA-insättning (T2)
hjärtfrekvens (HR))
vid tiden före LMA-insättning (T2)
puls (T3)
Tidsram: i slutet av LMA-insättning (T3)
hjärtfrekvens (HR))
i slutet av LMA-insättning (T3)
puls (T4)
Tidsram: 5 min efter LMA-insättning (T4)
hjärtfrekvens (HR))
5 min efter LMA-insättning (T4)
puls (T5)
Tidsram: 10 min efter LMA-insättning (T5)
hjärtfrekvens (HR))
10 min efter LMA-insättning (T5)
förekomsten av hypotoni
Tidsram: under generell anestesi, ca 15 min.
hypotoni definieras som sänkt systoliskt blodtryck över 30 % före anestesinivå eller medelblodtryck <65 mmHg.
under generell anestesi, ca 15 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningstid
Tidsram: från tidpunkten för slutförandet av förfarandet till tidpunkten för återkomst till vakten
Återhämtningstid var den tid som patienter extuberas och får 10 poäng genom att bedömas med Modified Aldrete Score.
från tidpunkten för slutförandet av förfarandet till tidpunkten för återkomst till vakten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mediandosen av esketamin

3
Prenumerera