Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Esketamin-Propofol és a Fentanyl-Propofol összehasonlítása

2023. augusztus 12. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Az eszketamin-propofol és a fentanil-propofol összehasonlítása az idős betegek hemodinamikájában

A propofolt széles körben használják indukciós szerként az általános érzéstelenítés során. Az elterjedt indukciós dózis elfogadhatatlan szív- és érrendszeri instabilitással járhat, különösen idős betegeknél. A ketamin és a propofol kombinációjáról kimutatták, hogy egyensúlyba hozza a kardiodepresszáns hatásokat. Az eszketamin a ketamin jobbra forgató szerkezete, de erősebb fájdalomcsillapító hatással és kevesebb nemkívánatos eseménnyel rendelkezik. Korábban azonban nem jelentek meg az eszketamin propofollal kombinált használatáról az indukció során. A tanulmány fő célja az eszketamin és propofol hemodinamikai hatásának vizsgálata volt időseknél az LMA (laryngeal mask airway) behelyezése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A propofolt széles körben használják indukciós szerként az általános érzéstelenítés során. Az elterjedt indukciós dózis elfogadhatatlan kardiovaszkuláris instabilitással járhat, különösen idős betegeknél. 1,7 (0,6) A mg.kg-1 korrigált dózisú propofol, amelyet egy nagy multicentrikus kohorsz bizonyított, alkalmas előrehaladott, 65 év feletti betegek számára.

A ketamin növeli a szívfrekvenciát és az artériás vérnyomást azáltal, hogy aktiválja a szimpatikus idegrendszert. Ha propofollal együtt alkalmazzák általános érzéstelenítésre, a ketamin kardiostimuláló hatása egyensúlyba hozza a propofol kardiodepresszáns hatásait. Az eszketamin a ketamin jobbra forgató szerkezete, de erősebb fájdalomcsillapító hatással és kevesebb mellékhatással. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a ketamin propofollal történő indukció előtti alkalmazása megőrzi a hemodinamikai stabilitást az LMA beillesztése során. Korábban azonban nem jelentek meg az eszketamin propofollal kombinált alkalmazásáról idős betegek indukciós céljára.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az eszketamin és propofol hemodinamikai hatásának vizsgálata volt az LMA beépítéssel történő indukció során. A másodlagos cél annak vizsgálata volt, hogy az eszketamin indukciós beadása késlelteti-e az érzéstelenítés kialakulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
        • Toborzás
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 》60 év
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. osztálya

Kizárási kritériumok:

  • az eszketamin ellenjavallatai, mint például a glaukóma és a nagy érrendszeri aneurizmák
  • rosszul kontrollált vagy kezeletlen magas vérnyomás (nyugalmi szisztolés/diasztolés vérnyomás 180/100 Hgmm felett)
  • súlyos kardiopulmonális
  • mentális betegség.
  • Az LMA beillesztése nem sikerült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propofol + eszketamin 0,5
Egy perc alatt intravénásan 1 mg•kg-1 propofolt, 0,5 mg•kg-1esketamint, 1 μg•kg-1 fentanilt és 0,15 mg•kg-1 cisz-atrakuriumot adtak be.
Drog: Az eszketamin medián dózisa
1mg•kg-1propofol és 0,5 mg•kg-1esketamin az általános érzéstelenítés előidézésére.
Más nevek:
  • s(+)ketamin
Kísérleti: Propofol+ eszketamin 0,75
Egy perc alatt intravénásan 1 mg•kg-1propofolt, 0,75 mg•kg-1esketamint, 1 μg•kg-1 fentanilt és 0,15 mg•kg-1 cisz-atrakuriumot adtak be.
Drog: A nagy adag eszketamin
1mg•kg-1propofol és 0,75 mg•kg-1esketamin általános érzéstelenítés előidézésére.
Más nevek:
  • s(+)ketamin
Aktív összehasonlító: Propofol
Egy perc alatt intravénásan 2 mg•kg-1propofolt, 1 μg•kg-1 fentanilt és 0,15 mg•kg-1 cisz-atrakuriumot adtak be.
Drog: Propofol
2mg•kg-1propofol általános érzéstelenítés előidézésére.
Más nevek:
  • Propofol 10 mg/ml injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szisztolés vérnyomás (T0)
Időkeret: érzéstelenítés előtt (T0; kiindulási érték)
szisztolés vérnyomás (SBP)
érzéstelenítés előtt (T0; kiindulási érték)
szisztolés vérnyomás (T1)
Időkeret: az érzéstelenítés indukciójának végén (T1)
szisztolés vérnyomás (SBP)
az érzéstelenítés indukciójának végén (T1)
szisztolés vérnyomás (T2)
Időkeret: az LMA beillesztése előtti időpontban (T2)
szisztolés vérnyomás (SBP)
az LMA beillesztése előtti időpontban (T2)
szisztolés vérnyomás (T3)
Időkeret: az LMA beillesztés végén (T3)
szisztolés vérnyomás (SBP)
az LMA beillesztés végén (T3)
szisztolés vérnyomás (T4)
Időkeret: 5 perccel az LMA behelyezése után (T4)
szisztolés vérnyomás (SBP)
5 perccel az LMA behelyezése után (T4)
szisztolés vérnyomás (T5)
Időkeret: 10 perccel az LMA behelyezése után (T5)
szisztolés vérnyomás (SBP)
10 perccel az LMA behelyezése után (T5)
diasztolés vérnyomás (T0)
Időkeret: érzéstelenítés előtt (T0; kiindulási érték)
diasztolés vérnyomás (DBP)
érzéstelenítés előtt (T0; kiindulási érték)
diasztolés vérnyomás (T1)
Időkeret: az érzéstelenítés indukciójának végén (T1)
diasztolés vérnyomás (DBP)
az érzéstelenítés indukciójának végén (T1)
diasztolés vérnyomás (T2)
Időkeret: az LMA beillesztése előtti időpontban (T2)
diasztolés vérnyomás (DBP)
az LMA beillesztése előtti időpontban (T2)
diasztolés vérnyomás (T3)
Időkeret: az LMA beillesztés végén (T3)
diasztolés vérnyomás (DBP)
az LMA beillesztés végén (T3)
diasztolés vérnyomás (T4)
Időkeret: 5 perccel az LMA behelyezése után (T4)
diasztolés vérnyomás (DBP)
5 perccel az LMA behelyezése után (T4)
diasztolés vérnyomás (T5)
Időkeret: 10 perccel az LMA behelyezése után (T5)
diasztolés vérnyomás (DBP)
10 perccel az LMA behelyezése után (T5)
átlagos artériás nyomás (T0)
Időkeret: érzéstelenítés előtt (T0; kiindulási érték)
átlagos artériás nyomás (MAP)
érzéstelenítés előtt (T0; kiindulási érték)
átlagos artériás nyomás (T1)
Időkeret: az érzéstelenítés indukciójának végén (T1)
átlagos artériás nyomás (MAP)
az érzéstelenítés indukciójának végén (T1)
átlagos artériás nyomás (T2)
Időkeret: az LMA beillesztése előtti időpontban (T2)
átlagos artériás nyomás (MAP)
az LMA beillesztése előtti időpontban (T2)
átlagos artériás nyomás (T3)
Időkeret: az LMA beillesztés végén (T3)
átlagos artériás nyomás (MAP)
az LMA beillesztés végén (T3)
átlagos artériás nyomás (T4)
Időkeret: 5 perccel az LMA beillesztése után (T4)
átlagos artériás nyomás (MAP)
5 perccel az LMA beillesztése után (T4)
átlagos artériás nyomás (T5)
Időkeret: 10 perccel az LMA beillesztése után (T5)
átlagos artériás nyomás (MAP)
10 perccel az LMA beillesztése után (T5)
pulzusszám (T0)
Időkeret: érzéstelenítés előtt (T0; kiindulási érték)
pulzusszám (HR))
érzéstelenítés előtt (T0; kiindulási érték)
pulzusszám (T1)
Időkeret: az érzéstelenítés indukciójának végén (T1)
pulzusszám (HR))
az érzéstelenítés indukciójának végén (T1)
pulzusszám (T2)
Időkeret: az LMA beillesztése előtti időpontban (T2)
pulzusszám (HR))
az LMA beillesztése előtti időpontban (T2)
pulzusszám (T3)
Időkeret: az LMA beillesztés végén (T3)
pulzusszám (HR))
az LMA beillesztés végén (T3)
pulzusszám (T4)
Időkeret: 5 perccel az LMA beillesztése után (T4)
pulzusszám (HR))
5 perccel az LMA beillesztése után (T4)
pulzusszám (T5)
Időkeret: 10 perccel az LMA beillesztése után (T5)
pulzusszám (HR))
10 perccel az LMA beillesztése után (T5)
hipotenzió előfordulása
Időkeret: általános érzéstelenítés alatt, kb. 15 perc.
hipotenziónak minősül, ha a szisztolés vérnyomás 30%-os preanesztéziás szint fölé csökken, vagy az átlagos vérnyomás <65 Hgmm.
általános érzéstelenítés alatt, kb. 15 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási idő
Időkeret: az eljárás befejezésétől az őrsre való visszatérésig
A felépülési idő az az idő volt, amikor a betegeket extubálják, és 10 pontot szereznek a módosított Aldrete Score segítségével.
az eljárás befejezésétől az őrsre való visszatérésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • esketamine-Propofol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az eszketamin medián dózisa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel