증상 발현 전 돌연변이 보인자에서 유전성 TTR(Transthyretin Amyloidosis)의 임상적으로 유의한 마커 식별: 전향적 종단 다기관 연구.
2023년 3월 29일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 전향적 관찰 연구의 목적은 TTR(Transthyretin) 돌연변이를 지닌 전증상 피험자를 주기적으로 모니터링하는 것입니다. 질병에 의해 임상적으로 중요한 장기 침범.
건강한 무증상 보균자는 질병의 시작을 정의하기 위해 이 그룹이 정의한 기준을 검증하기 위해 합의 그룹(Conceicao et al.)이 정의한 임상 평가 및 기기 조사를 통해 정기적인 모니터링을 받게 됩니다.
말초 신경계 또는 심장 손상에 대해 음성 척도 및 기기 검사를 받았지만 질병과 일치하는 주관적 증상이 있는 보인자 하위 그룹은 동의 없이 추가 기기 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Luigetti, MD
- 전화번호: 0630154303
- 이메일: marco.luigetti@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Flavia Torlizzi
- 전화번호: 0630156433
- 이메일: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Flavia Torlizzi
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연락하다:
- Flavia Torlizzi
- 전화번호: +390630156433
- 이메일: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
센터의 정기적인 후속 조치에서 사전 서면 동의서에 서명한 증상 전 보균자의 데이터가 연구에 포함될 것입니다.
모집된 보인자는 발병 연령이 가장 어린 영향을 받은 친척의 발병 연령과 비교하여 10세 이상이거나 수술을 받는 양측 손목 터널 증후군의 병력이 있어야 합니다.
설명
포함 기준
- 센터에서 정기적으로 후속 조치를 취하는 TTR 돌연변이의 증상 전 보균자.
- 서면 동의서 서명.
- 발병 연령이 가장 어린 친척의 발병 연령과 비교하여 10세 이상 및/또는 수술 중인 양측 손목 터널 증후군의 병력.
제외 기준
- 신경병증의 다른 원인(당뇨병, MGUS, 알코올 중독, 비타민 결핍).
- 비대성 심장 질환의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TTR 돌연변이를 지닌 전증상 피험자 코호트 평가
기간: 3 년
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유럽 합의 기준(Conceicao et al.)에 따라 질병 개시를 TTR 돌연변이를 갖는 전-증상 피험자의 코호트에서 평가하기 위해.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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