생명을 위한 전이성 대장암의 치료 중 바이오마커 (On-CALL)
생명을 위한 전이성 결장직장암의 치료 중 바이오마커: On-CALL 연구
세포 독성 및 생물학적 제제의 전략적 사용 증가와 국소 치료를 위한 더 많은 옵션 덕분에 전이성 대장암(mCRC) 환자의 생존율은 지난 수십 년 동안 상당히 향상되었습니다. 전신 치료에 대한 개인화된 접근 방식은 보완적인 분자 바이오마커를 사용하여 더욱 도움이 됩니다. 그러나 mCRC의 진화 역학은 최종 단계를 향한 여러 적응형 유전자 변형에 의해 활용되는 질병으로 단일 샘플 바이오마커 분석 및 표준화된 선형 치료 프로토콜에 특별한 문제를 제기합니다. 전이성 ColorectAL 암 생명(On-CALL) 연구에서 치료 중 바이오마커의 목적은 치료 중 mCRC의 진화적 진행에 대한 추가 지식을 생성하고 상당수의 환자에서 여전히 나타나는 치료 실패의 기본 메커니즘을 밝히는 것입니다. 환자.
On-CALL 연구는 전향적 단일군 관찰 연구입니다. Skåne University Hospital에서 치료 목적으로 치료받은 동기식 mCRC 진단을 받은 모든 환자는 참여하도록 초대됩니다. 임상 및 조직병리학적 데이터는 연구 시작 시 수집됩니다. 종양 전이의 전체 범위를 나타내는 절제된 원발성 종양 및 전이로부터의 샘플을 갖는 개별 조직 마이크로어레이 블록이 각 환자에 대해 구성될 것이다. 전신 치료 전, 도중 및 후에 여러 시점에서 바이오마커 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 종양 조직 및 순환 종양 DNA(ctDNA)의 대규모 DNA 시퀀싱을 수행하여 원발성 종양 및 전이뿐만 아니라 시간 경과에 따른 공간 클론 환경을 정의합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
전이성 ColorectAL 암 생명(On-CALL) 연구에서 치료 중 바이오마커의 목적은 치료 목적으로 치료하는 동안 mCRC의 진화적 진행에 대한 추가 지식을 생성하고 치료 실패의 기본 메커니즘을 밝히는 것입니다. 상당한 수의 환자.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 공간적 종양간, 전이간 및 전이내 유전적 이질성을 포괄적으로 특성화하기 위해
- 전이 부위에 따른 유병률과 유전적 이질성 유형, 종양 진화 가능성의 차이를 설명하기 위해
- 공간적 이질성과 시간적 이질성 사이의 연관성을 조사하기 위해
- 신보강 치료에 대한 반응을 위한 초기 바이오마커로서 ctDNA의 양과 질을 조사하기 위해
- 보조 치료에 대한 반응에 대한 초기 바이오마커로서 ctDNA의 양과 질을 조사하기 위해
- 계통 발생적 패턴, 즉 종양 진화 가능성과 다양한 치료 양식과 관련된 생존 간의 관계를 평가하기 위해
- 종양의 유전적 이질성 및 진화 가능성과 관련하여 종양 미세환경의 이질성을 조사하기 위함
- 순환하는 면역 세포 및 염증성 바이오마커, 종양의 유전적 및 미세환경적 이질성과의 관계를 조사하기 위해
- 종양의 진화 가능성을 뒷받침하는 유전적 변이의 임상적으로 관련된 대용 바이오마커로서의 잠재적 유용성을 특히 참조하여 전사체 및 단백질체 수준에서 병렬 이벤트를 기술합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Danyil Kuznyecov, M.D.
- 전화번호: +46 725972072
- 이메일: danyil_szergejevics.kuznyecov@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Siesing, M.D. PhD.
- 전화번호: +4646177841
- 이메일: christina.siesing@med.lu.se
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴, 22241
- 모병
- Department of Oncology, Hematology and Radiophysics, Skane University Hospital
-
연락하다:
- Jakob Eberhard, M.D. PhD.
- 전화번호: +4646177520
- 이메일: jakob.eberhard@med.lu.se
-
Malmö, Skåne, 스웨덴, 21428
- 모병
- Department of Oncology, Hematology and Radiophysics, Skane University Hospital
-
연락하다:
- Christina Siesing, M.D. PhD.
- 전화번호: +4646177841
- 이메일: christina.siesing@skane.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동시성 전이성 대장암 임상진단, 스코네 대학병원에서 완치 목적으로 암 치료 계획
제외 기준:
- 연구 포함 조건에 동의하지 않음(정보에 입각한 동의를 얻지 못함)
- 연령 제한 미만 또는 초과 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동기식 mCRC 환자
동기식 전이성 대장암 진단을 받고 Skåne 대학 병원(Malmö and Lund)에서 치료 목적으로 계획된 치료를 받고 연구 초대를 수락한 환자(참가 동의 - 정보에 입각한 동의)
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현재 임상진료지침에 따른 치료 목적의 신보강 및 보조 화학요법
현행 임상진료지침에 따른 원발성 종양의 외과적 절제
다른 이름들:
현재 임상 진료 지침에 따른 종양 전이의 외과 적 절제
다른 이름들:
화학 요법을 위해 환자 방문 중 여러 번 혈액 샘플 채취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 완화, 진행 또는 재발에 대한 추적 검사
기간: 10 년
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종양 완화, 진행 또는 재발에 대한 방사선학적/임상 검사, 그리고 이 임상 정보와 원발성 종양 및 전이의 조직학적 샘플 및 혈액 샘플의 데이터(ctDNA 분석)에서 얻을 수 있는 발암 데이터와의 상관관계
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 10 년
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환자는 삶의 질 설문조사(유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 - 버전 EORTC-QLQ-C30 및 EORTC-QLQ-CR29)를 실시하고 신보강 및/또는 보조 요법 전후에 의료 전문가의 도움을 받습니다. 치료.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Karin Jirström, M.D. PhD., Region Skane
- 연구 의자: Jakob Eberhard, M.D. PhD., Region Skane
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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