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남아프리카에서 알코올 사용을 줄이기 위한 모바일 음주 측정기와의 커플 기반 동기 부여 인터뷰

2023년 12월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
이 프로젝트는 남아공에서 HIV에 걸린 부부의 과도한 알코올 사용을 줄이기 위해 부부 기반 동기 부여 인터뷰(MI)와 모바일 음주 측정기를 사용하여 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 남아공에서 HIV에 감염된 부부의 음주에 대한 부부 지원을 구축하기 위해 부부 기반 동기 부여 인터뷰(MI) 및 모바일 음주 측정기를 사용하여 알코올 개입을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) BAC 수준에 대한 실시간 피드백을 제공하기 위해 모바일 음주 측정기 기술로 커플 기반 MI 개입을 개발합니다. 우리는 HIV에 걸린 알코올 중독자를 대상으로 하고 그들의 주요 파트너를 등록할 것입니다. 2) 커플 기반 개입의 향후 무작위 대조 시험(RCT)을 위한 연구 절차를 개발하고 파일럿 테스트합니다. 3) 커플 기반 MI의 타당성 및 수용 가능성(F&A)을 독립형 개입으로 결정하고 모바일 음주 측정기와 결합하여 커플에게 실시간 피드백 및 지원을 제공하는 경우. 우리는 또한 F&A 데이터를 맥락화하고 절차를 개선하기 위해 15쌍의 하위 집합과 질적 인터뷰를 수행할 것입니다. 우리의 목표는 제안된 개입에 대한 개념 증명을 입증하는 것입니다. 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 나타나면 확장 가능한 개입을 제공하여 과도한 알코올 소비를 줄이고 남아공 부부의 HIV 치료 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Pietermaritzburg, 남아프리카
        • Human Sciences Research Council

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 기본 관계에서
  • 18-49세
  • 긍정적인 AUDIT-C 스크린 점수를 가진 적어도 한 명의 파트너("인덱스 환자")가 있어야 합니다.
  • 최소 6개월 동안 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있습니다.
  • 파트너에게 HIV 상태를 공개했습니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 심각한 친밀한 파트너 폭력 및/또는 그들의 안전이 위험에 처할 것이라는 두려움을 신고하십시오(심사 중에 보고됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 강화된 평소 관리
이 상태에 있는 커플은 WHO 지침을 모델로 한 간단한 알코올 상담 세션과 참가자의 기본 AUDIT 점수를 사용하여 알코올 감소에 관한 메시지를 전달하고 5-10 동안 지속되는 말라위에 대한 Conroy 박사의 개입에 더해 알코올 사용에 대한 표준 관리를 받게 됩니다. 분.
실험적: 동기 부여 면접(MI)
커플은 60일 동안 3번의 MI 세션을 갖습니다. 이 세션은 부부 간의 의사소통, 알코올 소비 패턴, 알코올 사용 감소를 위한 목표 설정에 중점을 둘 것입니다.
행동: 동기 부여 인터뷰
상담
실험적: 동기 부여 인터뷰 플러스 음주 측정기 (MI Plus)
세 번의 MI 세션 외에도 이 상태의 음주자는 하루에 두 번 SMS 메시지를 통해 모바일 앱과 음주 측정기를 사용하여 혈중 알코올 농도(BAC)를 테스트하라는 메시지를 받게 됩니다. 음주자와 파트너 모두 알코올 사용에 대한 실시간 피드백을 받습니다.
행동: 동기 부여 인터뷰
상담
행동: 동기 부여 인터뷰 및 음주 측정기
상담 플러스 모바일 음주측정기/앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록률
기간: 기준선(시간 0)
연구에 등록한 적격 커플의 비율
기준선(시간 0)
보유율
기간: 6 개월
마지막에 남아있는 등록 된 커플의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에 대한 만족도
기간: 2 개월
2개월 후속 조치에서 개입에 대해 "만족" 또는 "매우 만족"한다고 보고한 참가자의 비율
2 개월
중간점 조사 완료
기간: 2 개월
2개월 설문조사를 완료한 커플의 비율
2 개월
최종 조사 완료
기간: 6 개월
6개월 설문조사를 완료한 커플의 비율
6 개월
MI 세션 완료
기간: 2 개월
세 가지 개입 세션 모두에 참석하는 참가자의 비율
2 개월
음주 측정기 70% 완료
기간: 2 개월
음주 측정기 테스트의 70%를 완료한 참가자 비율
2 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색: 알코올 사용
기간: 2개월 6개월
최근 30일 동안의 음주일수(자기보고)
2개월 6개월
탐색: 알코올 사용
기간: 2 개월
자가 보고(Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption [AUDIT-C], 이전 3개월, 음성) 및 포스파티딜에탄올(PEth) < 35 ng/mL(종합 측정)에 의해 결정된 과음하지 않은 음주
2 개월
탐구: ART 준수
기간: 2개월 6개월
지난 30일 동안 HIV에 감염된 참가자가 복용한 약의 비율, VAS에서 채택한 콩 수 방법(자체 보고) 사용
2개월 6개월
탐색적: HIV 바이러스 부하
기간: 2 개월
말라붙은 핏자국(DBS)으로 측정한 현지 실험실 정상 범위에 의해 바이러스 억제된 HIV 감염 참가자의 비율
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Human Sciences Research Council
City University of New York, School of Public Health

수사관

  • 수석 연구원: Amy Conroy, Ph.D., University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P0551145
  • R34AA029649 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIAAA Data Archive와 데이터를 공유할 계획이 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터가 수집되는 동안 연 2회 NIAAA 데이터 아카이브에 업로드됩니다. 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

사용자는 NIH 데이터 아카이브를 신청하고 허가를 받아야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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