Parikohtainen motivoiva haastattelu mobiilialkomittareiden kanssa alkoholin käytön vähentämiseksi Etelä-Afrikassa
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja pilotoida interventio, jossa käytetään paripohjaista motivoivaa haastattelua (MI) ja mobiili alkometrejä vähentääkseen runsasta alkoholin käyttöä HIV-tartunnan saaneiden parien kanssa Etelä-Afrikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja testata alkoholiinterventiota, jossa käytetään paripohjaista motivoivaa haastattelua (MI) ja mobiili alkometrejä rakentamaan dyadista tukea juomisen ympärille HIV-tartunnan saaneille pareille Etelä-Afrikassa.
Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on: 1) Kehittää paripohjainen MI-interventio mobiilialkometritekniikalla, joka antaa reaaliaikaista palautetta verenpainetasoista.
Kohdistamme raskaat alkoholinkäyttäjät, joilla on HIV ja rekisteröimme heidän ensisijaisen kumppaninsa; 2) kehittää ja pilotoida tutkimusmenetelmiä tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) varten pariperustaiselle interventiolle; ja 3) määrittää parilähtöisen MI:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys itsenäisenä toimenpiteenä ja yhdistettynä liikkuviin alkometreihin reaaliaikaisen palautteen ja tuen antamiseksi pariskunnille.
Teemme myös laadullisia haastatteluja 15 parin osajoukon kanssa, jotta voimme kontekstisoida F&A-tiedot ja tarkentaa menettelyjämme.
Tavoitteemme on osoittaa konseptin todiste ehdotetulle toimenpiteelle, joka, jos se osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi, voi tarjota skaalautuvan toimenpiteen alkoholin runsaan kulutuksen vähentämiseksi ja HIV-hoidon tulosten parantamiseksi Etelä-Afrikassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pietermaritzburg, Etelä-Afrikka
- Human Sciences Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijaisessa suhteessa vähintään 6 kuukautta
- 18-49 vuotiaat
- sinulla on vähintään yksi kumppani ("indeksipotilas"), jolla on positiivinen AUDIT-C-näytön pistemäärä
- on saanut antiretroviraalista hoitoa (ART) vähintään 6 kuukautta
- on paljastanut kumppanilleen HIV-statuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita vakavasta parisuhdeväkivallasta viimeisen 3 kuukauden aikana ja/tai pelkää, että heidän turvallisuutensa olisi vaarassa (ilmoitettu seulonnan aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Tässä tilassa olevat pariskunnat saavat alkoholinkäytön standardinmukaisen hoidon lisäksi lyhyen alkoholineuvontaistunnon, joka on mallinnettu WHO:n ohjeiden ja tohtori Conroyn Malawissa tekemän interventioen mukaan. Se käyttää osallistujien lähtötason AUDIT-pisteitä alkoholin vähentämiseen liittyvään viestiin ja kestää 5–10 pöytäkirja.
|
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MI)
Pariskunnat saavat kolme MI-istuntoa 60 päivän aikana.
Näissä istunnoissa keskitytään pariskunnan väliseen viestintään, alkoholin kulutustottumuksiin ja tavoitteiden asettamiseen alkoholin käytön vähentämiselle.
|
Neuvonta
|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastattelu Plus -alkomittari (MI Plus)
Kolmen MI-istunnon lisäksi tässä tilassa olevia juojia kehotetaan tekstiviestillä kahdesti päivässä käyttämään mobiilisovellusta ja alkometriä veren alkoholipitoisuuden (BAC) mittaamiseen.
Sekä juoja että hänen kumppaninsa saavat reaaliaikaista palautetta alkoholin käytöstä.
|
Neuvonta
Neuvonta ja mobiili alkometri/sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Perustaso (aika 0)
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden tukikelpoisten henkilöiden lukumäärä
|
Perustaso (aika 0)
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lopullisen seurantatutkimuksen suorittaneiden ilmoittautuneiden henkilöiden lukumäärä (6 kuukauden post-lähtötaso)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat olevansa "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" kahden kuukauden seurannan puuttumiseen
|
2 kuukautta
|
|
Keskipistetutkimuksen valmistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kahden kuukauden kyselyn suorittaneiden osallistujien lukumäärä
|
2 kuukautta
|
|
Lopullinen kyselyn valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden kyselyn suorittaneiden parien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
Kaikkien interventioistuntojen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osallistuvat kaikkiin kolmeen interventioistuntoon
|
2 kuukautta
|
|
70%: n alkometrin valmistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
MI Plus - Heavy Drinker -varsien osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat 70% alkometrin testeistä
|
2 kuukautta
|
|
Tutkimus: Taide tarttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV-tartunnan saaneiden osallistujien viimeisen 30 päivän aikana ottamien pillereiden prosenttiosuus käyttämällä VAS: n mukautettua papumäärää (itseraportointi)
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimus: Alkoholin käyttö- Juomapäivien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Juomapäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana (itseraportointi)
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimus: Alkoholin käyttö- pisteet tarkastaminen 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistesti- tarkastus ennen 3 kuukautta.
Tarkastus on 10-osainen asteikko, joka arvioi juomakäyttäytymistä etäisyydellä 0–40 (korkeammat pisteet osoittavat suuremman alkoholin käytön).
Pistemäärä 8 tai enemmän voi osoittaa vaarallisen tai haitallisen juomisen sekä miehillä että naisilla.
|
2 kuukautta
|
|
Tutkimus: HIV -viruskuorma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HIV-tartunnan saaneiden indeksipotilaiden lukumäärä, joita paikalliset laboratorion normaalit alueet tukahduvat virusisesti, mitattuna kuivattujen verikokojen (DBS) mitattuna
|
2 kuukautta
|
|
Tutkimus: Alkoholin käyttö- pisteet tarkastus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistesti- tarkastus ennen 3 kuukautta.
Tarkastus on 10-osainen asteikko, joka arvioi juomakäyttäytymistä etäisyydellä 0–40 (korkeammat pisteet osoittavat suuremman alkoholin käytön).
Pistemäärä 8 tai enemmän voi osoittaa vaarallisen tai haitallisen juomisen sekä miehillä että naisilla.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva: Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Juomapäivien määrä viimeisten 30 päivän aikana (itseraportti)
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tutkiva: Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ei-raskas juominen määritetty itseraportin perusteella (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti – kulutus [AUDIT-C], edelliset 3 kuukautta, negatiivinen) ja fosfatidyylietanoli (PEth) <35 ng/ml (yhdistelmämitta)
|
2 kuukautta
|
|
Tutkiva: ART-sidonnaisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
HIV-tartunnan saaneiden osallistujien viimeisten 30 päivän aikana ottamien pillereiden osuus VAS:sta mukautetun papulaskentamenetelmän (itseraportin) avulla
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tutkiva: HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Niiden HIV-tartunnan saaneiden osallistujien osuus, jotka ovat paikallisten laboratorioiden normaaliarvojen estokykyisiä, mitattuna kuivuneilla veripisteillä (DBS)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Conroy, Ph.D., University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hahn JA, Emenyonu NI, Fatch R, Muyindike WR, Kekiibina A, Carrico AW, Woolf-King S, Shiboski S. Declining and rebounding unhealthy alcohol consumption during the first year of HIV care in rural Uganda, using phosphatidylethanol to augment self-report. Addiction. 2016 Feb;111(2):272-9. doi: 10.1111/add.13173. Epub 2015 Nov 5.
- Conroy AA, McKenna SA, Ruark A. Couple Interdependence Impacts Alcohol Use and Adherence to Antiretroviral Therapy in Malawi. AIDS Behav. 2019 Jan;23(1):201-210. doi: 10.1007/s10461-018-2275-2.
- Starks TJ, Millar BM, Doyle KM, Bertone P, Ohadi J, Parsons JT. Motivational interviewing with couples: A theoretical framework for clinical practice illustrated in substance use and HIV prevention intervention with gay male couples. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2018 Dec;5(4):490-502. doi: 10.1037/sgd0000297. Epub 2018 Jun 25.
- Woolf-King SE, Conroy AA, Fritz K, Johnson MO, Hosegood V, van Rooyen H, Darbes L, McGrath N. Alcohol use and relationship quality among South African couples. Subst Use Misuse. 2019;54(4):651-660. doi: 10.1080/10826084.2018.1531428. Epub 2018 Nov 8.
- Aharonovich E, Stohl M, Cannizzaro D, Hasin D. HealthCall delivered via smartphone to reduce co-occurring drug and alcohol use in HIV-infected adults: A randomized pilot trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Dec;83:15-26. doi: 10.1016/j.jsat.2017.09.013. Epub 2017 Sep 29.
- Lauckner C, Taylor E, Patel D, Whitmire A. The feasibility of using smartphones and mobile breathalyzers to monitor alcohol consumption among people living with HIV/AIDS. Addict Sci Clin Pract. 2019 Nov 26;14(1):43. doi: 10.1186/s13722-019-0174-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0551145
- R34AA029649 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
On olemassa suunnitelma tietojen jakamisesta NIAAA-tietoarkiston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ladataan NIAAA-tietoarkistoon kaksi kertaa vuodessa tiedonkeruun aikana.
Se on saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttäjien on haettava ja saatava lupa NIH:n tietoarkistosta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .