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Entretien motivationnel en couple avec des alcootests mobiles pour réduire la consommation d'alcool en Afrique du Sud

21 juillet 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Ce projet vise à développer et à tester une intervention utilisant des entretiens motivationnels (EM) de couple et des alcootests mobiles pour réduire la consommation excessive d'alcool chez les couples vivant avec le VIH en Afrique du Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet vise à développer et à tester une intervention sur l'alcool utilisant des entretiens motivationnels (EM) de couple et des alcootests mobiles pour créer un soutien dyadique autour de la consommation d'alcool chez les couples touchés par le VIH en Afrique du Sud. Plus précisément, l'étude vise à : 1) Développer une intervention MI basée sur le couple avec une technologie d'alcootest mobile pour fournir une rétroaction en temps réel sur les niveaux d'alcoolémie. Nous ciblerons les gros consommateurs d'alcool séropositifs et recruterons leur partenaire principal ; 2) développer et tester les procédures d'étude pour un futur essai contrôlé randomisé (ECR) de l'intervention en couple ; et 3) déterminer la faisabilité et l'acceptabilité (F&A) de l'EM en couple en tant qu'intervention autonome et lorsqu'elle est combinée avec des alcootests mobiles pour fournir une rétroaction et un soutien en temps réel aux couples. Nous mènerons également des entretiens qualitatifs avec un sous-ensemble de 15 couples pour contextualiser les données F&A et affiner nos procédures. Notre objectif est de démontrer une preuve de concept pour l'intervention proposée, qui, si elle s'avère faisable et acceptable, peut fournir une intervention évolutive pour réduire la consommation excessive d'alcool et améliorer les résultats du traitement du VIH pour les couples en Afrique du Sud.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Pietermaritzburg, Afrique du Sud
        • Human Sciences Research Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • dans une relation primaire depuis au moins 6 mois
  • 18-49 ans
  • avoir au moins un partenaire (le « patient index ») avec un score de dépistage AUDIT-C positif
  • est sous traitement antirétroviral (ART) depuis au moins 6 mois
  • a révélé sa séropositivité à son partenaire

Critère d'exclusion:

  • Signalez une violence conjugale grave au cours des 3 derniers mois et/ou craignez que leur sécurité ne soit en danger (signalée lors du dépistage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Les couples dans cette condition recevront la norme de soins pour la consommation d'alcool en plus d'une brève séance de conseil sur l'alcool inspirée des directives de l'OMS et de l'intervention du Dr Conroy au Malawi, qui utilise les scores AUDIT de base des participants pour les messages sur la réduction de l'alcool et dure 5-10 minutes.
Expérimental: Entretien motivationnel (EM)
Les couples auront trois séances d'IM sur une période de 60 jours. Ces séances porteront sur la communication entre le couple, les habitudes de consommation d'alcool et l'établissement d'objectifs de réduction de la consommation d'alcool.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
Conseils
Expérimental: Entretien Motivationnel Plus Alcootest (MI Plus)
En plus de trois séances d'IM, les buveurs dans cet état seront invités par SMS deux fois par jour à utiliser une application mobile et un alcootest pour tester leur taux d'alcoolémie (BAC). Le buveur et son partenaire recevront des commentaires en temps réel sur la consommation d'alcool.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
Conseils
Comportemental: Entretien motivationnel + alcootest
Conseils et alcootest mobile/application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: Ligne de référence (heure 0)
Nombre d'individus éligibles qui s'inscrivent à l'étude
Ligne de référence (heure 0)
Taux de rétention
Délai: 6 mois
Nombre de personnes inscrites qui ont rempli l'enquête de suivi finale (6 mois après la référence)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: 2 mois
Nombre de participants qui déclarent être "satisfaits" ou "très satisfaits" de l'intervention lors du suivi de deux mois
2 mois
Achèvement de l'enquête à mi-parcours
Délai: 2 mois
Nombre de participants qui répondent à l'enquête de deux mois
2 mois
Achèvement de l'enquête finale
Délai: 6 mois
Nombre de couples qui répondent à l'enquête de six mois
6 mois
Nombre de participants qui ont assisté à toutes les séances d'intervention
Délai: 2 mois
Nombre de participants qui assistent aux trois séances d'intervention
2 mois
70% d'achèvement de l'alcootest
Délai: 2 mois
Nombre de participants au MI Plus - un bras de buveur lourd qui effectue 70% des tests d'alcootest
2 mois
Exploratoire: adhérence artistique
Délai: 6 mois
Pourcentage de pilules prises par les participants infectés par le VIH au cours des 30 derniers jours, en utilisant la méthode du comptage des haricots (auto-évaluation) adaptée de VAS
6 mois
Exploratoire: consommation d'alcool - Nombre de jours de consommation
Délai: 6 mois
Nombre de jours de consommation au cours des 30 derniers jours (auto-évaluation)
6 mois
Exploratoire: consommation d'alcool - score sur l'audit à 2 mois
Délai: 2 mois
Score moyen sur le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool - Audit précédent 3 mois. L'audit est une échelle de 10 éléments qui évalue le comportement de consommation d'alcool avec une plage de 0 à 40 (les scores plus élevés indiquent une consommation d'alcool plus élevée). Un score de 8 ou plus peut indiquer une consommation dangereuse ou nocive chez les hommes et les femmes.
2 mois
Exploratoire: charge virale du VIH
Délai: 2 mois
Nombre de patients infectés infectés par le VIH qui sont viralement supprimés par les gammes normales de laboratoire locales, mesurées par les taches sanguines séchées (DBS)
2 mois
Exploratoire: consommation d'alcool - score sur l'audit à 6 mois
Délai: 6 mois
Score moyen sur le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool - Audit précédent 3 mois. L'audit est une échelle de 10 éléments qui évalue le comportement de consommation d'alcool avec une plage de 0 à 40 (les scores plus élevés indiquent une consommation d'alcool plus élevée). Un score de 8 ou plus peut indiquer une consommation dangereuse ou nocive chez les hommes et les femmes.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exploratoire : consommation d'alcool
Délai: 2 mois et 6 mois
Nombre de jours de consommation au cours des 30 derniers jours (autodéclaration)
2 mois et 6 mois
Exploratoire : consommation d'alcool
Délai: 2 mois
Consommation non abusive déterminée par auto-déclaration (Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption [AUDIT-C], 3 mois précédents, négatif) et phosphatidyléthanol (PEth) <35 ng/mL (mesure composite)
2 mois
Exploratoire : adhésion au TAR
Délai: 2 mois et 6 mois
Proportion de pilules prises par les participants infectés par le VIH au cours des 30 derniers jours, en utilisant la méthode du comptage des haricots (auto-rapport) adaptée de la VAS
2 mois et 6 mois
Exploratoire : charge virale du VIH
Délai: 2 mois
Proportion de participants infectés par le VIH qui sont viralement supprimés par les plages normales de laboratoire local, telles que mesurées par des taches de sang séché (DBS)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Human Sciences Research Council
The City College of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Conroy, Ph.D., University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0551145
  • R34AA029649 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un plan est en place pour partager des données avec les archives de données du NIAAA.

Délai de partage IPD

Les données seront téléchargées dans les archives de données du NIAAA deux fois par an pendant la collecte des données. Il sera disponible indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les utilisateurs doivent demander et recevoir l'autorisation des archives de données du NIH.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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