在南非使用移动呼吸分析仪进行基于夫妻的动机访谈以减少饮酒
2025年7月21日 更新者：University of California, San Francisco
该项目旨在开发和试点测试一项干预措施，使用基于夫妻的动机访谈 (MI) 和移动呼气测醉器来减少南非感染 HIV 的夫妇的大量饮酒。
研究概览
详细说明
该项目旨在开发和测试酒精干预，使用基于夫妻的动机访谈 (MI) 和移动呼气测醉器，以在南非受 HIV 影响的夫妇中建立围绕饮酒的二元支持。
具体而言，该研究旨在：1) 开发一种基于夫妻的 MI 干预，采用移动呼气测醉器技术，以提供 BAC 水平的实时反馈。
我们将针对感染 HIV 的酗酒者并招募他们的主要伴侣； 2) 为未来以夫妻为基础的干预的随机对照试验 (RCT) 开发和试验研究程序； 3) 确定以夫妻为基础的 MI 作为独立干预的可行性和可接受性 (F&A)，以及与移动呼气测醉器结合使用时为夫妻提供实时反馈和支持的可行性和可接受性 (F&A)。
我们还将对 15 对夫妇的子集进行定性访谈，以将 F&A 数据背景化并改进我们的程序。
我们的目标是证明拟议干预措施的概念验证，如果证明该干预措施可行且可接受，则可能会提供可扩展的干预措施，以减少大量饮酒并改善南非夫妇的 HIV 治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pietermaritzburg、南非
- Human Sciences Research Council
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在至少 6 个月的主要关系中
- 18-49岁
- 至少有一名伴侣（“指标患者”）的 AUDIT-C 筛查评分为阳性
- 接受抗逆转录病毒疗法 (ART) 至少 6 个月
- 已向其伴侣披露了 HIV 状况
排除标准：
- 报告过去 3 个月内严重的亲密伴侣暴力和/或担心他们的安全会受到威胁（在筛查期间报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：加强日常护理
这种情况下的夫妇将接受标准的酒精使用护理，此外还有以 WHO 指南和 Conroy 博士在马拉维的干预为蓝本的简短酒精咨询会议，该会议使用参与者的基线 AUDIT 分数来传达有关减少酒精的信息，持续 5-10分钟。
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实验性的：动机性访谈（MI）
夫妻将在 60 天内进行 3 次 MI 治疗。
这些会议将侧重于夫妻之间的沟通、饮酒模式以及设定减少饮酒的目标。
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辅导
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实验性的：动机访谈加酒精测试仪 (MI Plus)
除了三个 MI 会话之外，这种情况下的饮酒者将每天两次通过 SMS 消息提示使用移动应用程序和呼气测醉器来测试他们的血液酒精含量 (BAC)。
饮酒者及其伴侣都将收到有关饮酒情况的实时反馈。
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辅导
咨询加移动呼气测醉器/应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入学率
大体时间：基线（时间0）
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参加研究的合格个人人数
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基线（时间0）
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保留率
大体时间：6个月
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完成最终后续调查的注册个人人数（基线后6个月）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对干预的满意
大体时间：2个月
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在为期两个月的随访中报告对干预的“满意”或“非常满意”的参与者人数
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2个月
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中点调查完成
大体时间：2个月
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完成两个月调查的参与者人数
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2个月
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最终调查完成
大体时间：6个月
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完成六个月调查的夫妇人数
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6个月
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参加所有干预会议的参与者人数
大体时间：2个月
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参加所有三个干预课程的参与者人数
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2个月
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70％的呼吸分析仪完成
大体时间：2个月
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Mi Plus的参与者数量 - 重饮用器手臂，完成了70％的呼吸测试测试
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2个月
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探索：艺术依从性
大体时间：6个月
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使用bean Count方法（自我报告）改编自VAS
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6个月
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探索性：酒精使用 - 饮酒天数
大体时间：6个月
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过去30天的饮酒天数（自我报告）
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6个月
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探索性：酒精使用 - 在2个月时在审核上得分
大体时间：2个月
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酒精使用障碍识别测试的平均得分 - 审核前3个月。
审核是一个10项量表，评估饮酒行为的范围为0-40（得分较高，表明饮酒量较高）。
得分为8或以上可能表明男人和女人的危险或有害饮酒。
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2个月
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探索：HIV病毒负荷
大体时间：2个月
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由局部实验室正常范围病毒抑制的HIV感染指数患者的数量，如干血点（DBS）测量
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2个月
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探索性：酒精使用 - 在6个月时在审核上得分
大体时间：6个月
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酒精使用障碍识别测试的平均得分 - 审核前3个月。
审核是一个10项量表，评估饮酒行为的范围为0-40（得分较高，表明饮酒量较高）。
得分为8或以上可能表明男人和女人的危险或有害饮酒。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索性：酒精使用
大体时间：2个月和6个月
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过去 30 天的饮酒天数（自我报告）
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2个月和6个月
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探索性：酒精使用
大体时间：2个月
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通过自我报告确定的非大量饮酒（酒精使用障碍鉴定测试 - 消费 [AUDIT-C]，前 3 个月，阴性）和磷脂酰乙醇 (PEth) <35 ng/mL（综合测量）
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2个月
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探索性：ART依从性
大体时间：2个月和6个月
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HIV 感染者在过去 30 天内服用的药片比例，使用从 VAS 改编而来的豆数法（自我报告）
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2个月和6个月
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探索性：HIV 病毒载量
大体时间：2个月
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通过干血斑 (DBS) 测量，当地实验室正常范围内病毒受到抑制的 HIV 感染参与者的比例
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amy Conroy, Ph.D.、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hahn JA, Emenyonu NI, Fatch R, Muyindike WR, Kekiibina A, Carrico AW, Woolf-King S, Shiboski S. Declining and rebounding unhealthy alcohol consumption during the first year of HIV care in rural Uganda, using phosphatidylethanol to augment self-report. Addiction. 2016 Feb;111(2):272-9. doi: 10.1111/add.13173. Epub 2015 Nov 5.
- Conroy AA, McKenna SA, Ruark A. Couple Interdependence Impacts Alcohol Use and Adherence to Antiretroviral Therapy in Malawi. AIDS Behav. 2019 Jan;23(1):201-210. doi: 10.1007/s10461-018-2275-2.
- Starks TJ, Millar BM, Doyle KM, Bertone P, Ohadi J, Parsons JT. Motivational interviewing with couples: A theoretical framework for clinical practice illustrated in substance use and HIV prevention intervention with gay male couples. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2018 Dec;5(4):490-502. doi: 10.1037/sgd0000297. Epub 2018 Jun 25.
- Woolf-King SE, Conroy AA, Fritz K, Johnson MO, Hosegood V, van Rooyen H, Darbes L, McGrath N. Alcohol use and relationship quality among South African couples. Subst Use Misuse. 2019;54(4):651-660. doi: 10.1080/10826084.2018.1531428. Epub 2018 Nov 8.
- Aharonovich E, Stohl M, Cannizzaro D, Hasin D. HealthCall delivered via smartphone to reduce co-occurring drug and alcohol use in HIV-infected adults: A randomized pilot trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Dec;83:15-26. doi: 10.1016/j.jsat.2017.09.013. Epub 2017 Sep 29.
- Lauckner C, Taylor E, Patel D, Whitmire A. The feasibility of using smartphones and mobile breathalyzers to monitor alcohol consumption among people living with HIV/AIDS. Addict Sci Clin Pract. 2019 Nov 26;14(1):43. doi: 10.1186/s13722-019-0174-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月20日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
有一个与 NIAAA 数据档案共享数据的计划。
IPD 共享时间框架
在收集数据时，数据将每年两次上传到 NIAAA 数据档案。
它将无限期可用。
IPD 共享访问标准
用户必须申请并获得 NIH 数据档案的许可。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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