- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05760040
가상현실 적용이 환자의 고통, 불안, 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
자궁내 장치(Iud) 삽입 시 가상현실 적용이 환자의 통증, 불안, 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
오늘날에는 가상 현실을 실행할 수 있는 일반적이고 쉽게 액세스할 수 있는 Android 기반 스마트 장치가 사용됩니다. 이미지는 사용자의 시선 방향에 대해 수직으로 고정된 거리에서 전화기를 고정하는 간단한 광학 렌즈 프레임 조합을 사용하여 얻습니다. 3차원 소생 장치의 작동 시스템은 입체 시각 속성을 기반으로 합니다. 해당 애플리케이션을 스마트폰에 설치한 후 기기는 화면을 두 개로 분할하고, 좌우 눈의 서로 다른 이미지 획득 덕분에 3차원 애니메이션 개체가 공간적으로 존재하는 착시 효과를 얻는다.
여러 연구에서 비약물적 방법으로 사용되는 가상현실 응용의 활용은 IUD(Intrauterine device) 응용에서는 발견되지 않았다. 이 연구는 Esenyurt Necmi Kadıoğlu 주립 병원의 패혈증 부위에서 IUD를 시술받은 여성의 고통과 불안 수준에 대한 시술 중 주의를 분산시키는 가상 현실 응용 프로그램의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
인간-기계 인터페이스를 사용하는 컴퓨터 시스템의 일종인 가상 현실은 최근 몇 년 동안 고통스러운 의료 절차로 알려진 많은 영역에서 다양한 응용 프로그램의 통증 및 불안 관리에 사용되었습니다. 연구원들의 가설에 따르면 가상 현실은 신체의 복잡한 통증 조절 시스템에 대한 인지 및 주의 과정을 사용하는 비약물학적 방법으로 작용합니다. 신경생물학적 기전이 연구에서 완전히 설명되지는 않았지만, 가상 현실 응용 프로그램이 통증 관리에 긍정적인 결과를 가져온다고 보고되었습니다. 환자가 자신이 이미지 속에 있다고 느낄 때, 그들의 주의는 효과적으로 고통으로부터 산만해집니다. 따라서 기존의 통증 인식이 감소합니다.
최근 몇 년 동안 산만 응용 프로그램으로 가상 현실은 통증을 완화하기 위해 임상 의료에 사용되었습니다. 가상 현실 애플리케이션; 화상 괴사조직 제거, 주사 적용, 상처 치료, 치통, 내시경 절차, 환상 및 만성 통증, 화학 요법 적용과 같은 많은 영역에서 통증 및 불안 관리의 효과를 보여주는 연구가 있습니다.
여러 연구에서 비약물적 방법으로 사용되는 가상현실 응용의 활용은 IUD(Intrauterine device) 응용에서는 발견되지 않았다. 이 연구는 Esenyurt Necmi Kadıoğlu 주립 병원의 패혈증 부위에서 IUD를 시술받은 여성의 고통과 불안 수준에 대한 시술 중 주의를 분산시키는 가상 현실 응용 프로그램의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신질환도 없고,
- 시력, 청각, 지각에 문제가 없고,
- 최소한 초등학교 졸업,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있으며,
- 혈역학적으로 안정,
- 자궁내 장치 적용 여성의 이전 경험 없음
제외 기준:
- 18세 미만,
- 어떤 정신질환을 가지고 있는지,
- 시각, 청각 및 지각 문제가 있는 경우,
- 읽고 쓸 줄 모르는,
- 혈역학적으로 불안정,
- 이전에 자궁내 장치를 삽입한 적이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실(VR)
자궁 내 장치 적용 시 가상현실 그룹에 포함된 여성 40명은 가상현실 안경을 착용하고 영상을 시청하게 된다.
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자궁 내 장치 적용 시 가상현실 그룹에 포함된 여성 40명은 가상현실 안경을 착용하고 영상을 시청하게 된다.
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실험적: 대조군
자궁 내 장치를 적용하는 동안 대조군에 포함된 40명의 여성에게 일상적인 병원 프로토콜을 적용할 것입니다.
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자궁 내 장치를 적용하는 동안 대조군에 포함된 40명의 여성에게 일상적인 병원 프로토콜을 적용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 = VAS
기간: VAS는 가로 또는 세로로 사용할 수 있는 100mm(10cm) 자입니다. 시작 단계의 값 "0"은 무통증을 정의하고 종료 단계의 값 "10"은 가장 심한 통증을 정의합니다.
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통증
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VAS는 가로 또는 세로로 사용할 수 있는 100mm(10cm) 자입니다. 시작 단계의 값 "0"은 무통증을 정의하고 종료 단계의 값 "10"은 가장 심한 통증을 정의합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태-특성-불안-재고
기간: 인벤토리는 4점 리커트 척도를 사용하여 설계되었습니다. 상태 특성 불안 척도에는 10개의 항목이 있습니다.
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불안
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인벤토리는 4점 리커트 척도를 사용하여 설계되었습니다. 상태 특성 불안 척도에는 10개의 항목이 있습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 척도
기간: 문헌에 따라 연구자가 작성한 여성의 만족도를 판단하기 위한 리커트(Likert) 유형의 질문으로 구성된 양식입니다.
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만족
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문헌에 따라 연구자가 작성한 여성의 만족도를 판단하기 위한 리커트(Likert) 유형의 질문으로 구성된 양식입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: tuğba öz, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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