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O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Satisfação dos Pacientes

8 de março de 2023 atualizado por: Nurdan Demirci, Marmara University

O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Satisfação de Pacientes Durante a Inserção do Dispositivo Intrauterino (DIU)

Hoje, são usados ​​dispositivos inteligentes baseados em Android comuns e facilmente acessíveis, capazes de executar a realidade virtual. A imagem é obtida usando uma combinação de lentes ópticas simples emolduradas que mantêm o telefone a uma distância fixa perpendicular à direção do olhar do usuário. O sistema de trabalho dos dispositivos de ressuscitação tridimensionais é baseado em propriedades de visão estereográfica. Após a instalação dos aplicativos relevantes no smartphone, o dispositivo divide a tela em duas e, graças à aquisição de imagens diferentes para os olhos direito e esquerdo, obtém-se a ilusão da existência espacial de objetos tridimensionais animados.

O uso de aplicativo de realidade virtual, que é utilizado como método não farmacológico em diferentes estudos, não foi encontrado em aplicações de DIU (Dispositivo Intrauterino). Este estudo foi planejado para examinar o efeito dos aplicativos de realidade virtual, que irão distrair sua atenção durante o procedimento, sobre os níveis de dor e ansiedade experimentados em mulheres submetidas ao DIU na área séptica do Hospital Estadual Esenyurt Necmi Kadıoğlu.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Realidade Virtual, que é um tipo de sistema computacional que utiliza interfaces homem-máquina, tem sido utilizada nos últimos anos no manejo da dor e da ansiedade em diversas aplicações em diversas áreas conhecidas como procedimentos médicos dolorosos. De acordo com as hipóteses dos pesquisadores, a Realidade Virtual atua como um método não farmacológico, utilizando processos cognitivos e atencionais no complexo sistema de modulação da dor do corpo. Embora os mecanismos neurobiológicos não tenham sido totalmente explicados nos estudos, foi relatado que aplicações de realidade virtual têm resultados positivos no manejo da dor. Quando os pacientes sentem que estão na imagem, sua atenção é efetivamente desviada da dor. Assim, a percepção existente da dor diminui.

Nos últimos anos, a realidade virtual como aplicação de distração tem sido utilizada em cuidados médicos clínicos para aliviar a dor. Aplicações de Realidade Virtual; Existem estudos mostrando sua eficácia no controle da dor e da ansiedade em muitas áreas, como desbridamento de queimaduras, aplicações de injeção, tratamento de feridas, dor de dente, procedimento de endoscopia, dor fantasma e dor crônica e aplicações de quimioterapia.

O uso de aplicativo de realidade virtual, que é utilizado como método não farmacológico em diferentes estudos, não foi encontrado em aplicações de DIU (Dispositivo Intrauterino). Este estudo foi planejado para examinar o efeito dos aplicativos de realidade virtual, que irão distrair sua atenção durante o procedimento, sobre os níveis de dor e ansiedade experimentados em mulheres submetidas ao DIU na área séptica do Hospital Estadual Esenyurt Necmi Kadıoğlu.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não ter nenhuma doença psiquiátrica,
  • Não tendo problemas de visão, audição e percepção,
  • Pelo menos ensino fundamental completo,
  • Pode ler e escrever turco,
  • Hemodinamicamente estável,
  • Nenhuma experiência anterior de mulheres com aplicação de dispositivo intrauterino

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos,
  • Ter alguma doença psiquiátrica,
  • Tendo problemas de visão, audição e percepção,
  • analfabeto,
  • Hemodinamicamente instável,
  • Mulheres que já tiveram um dispositivo intrauterino antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade Virtual (VR)
Durante a aplicação do dispositivo intrauterino, 40 mulheres que faziam parte do grupo de realidade virtual colocarão óculos de realidade virtual e assistirão ao vídeo.
Durante a aplicação do dispositivo intrauterino, 40 mulheres que faziam parte do grupo de realidade virtual colocarão óculos de realidade virtual e assistirão ao vídeo.
Experimental: Grupo de controle
O protocolo hospitalar de rotina será aplicado a 40 mulheres incluídas no grupo controle durante a aplicação do dispositivo intrauterino.
O protocolo hospitalar de rotina será aplicado a 40 mulheres incluídas no grupo controle durante a aplicação do dispositivo intrauterino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica Visual = EVA
Prazo: A EVA é uma régua de 100 mm (10 cm) que pode ser usada na horizontal ou na vertical. O valor "0" no nível inicial define ausência de dor e o valor "10" no nível final define a dor mais intensa
dor
A EVA é uma régua de 100 mm (10 cm) que pode ser usada na horizontal ou na vertical. O valor "0" no nível inicial define ausência de dor e o valor "10" no nível final define a dor mais intensa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado-Traço-Ansiedade-Inventário
Prazo: O inventário é projetado usando uma escala Likert de 4 pontos. Existem dez itens na Escala de Ansiedade Traço-Estado.
Ansiedade
O inventário é projetado usando uma escala Likert de 4 pontos. Existem dez itens na Escala de Ansiedade Traço-Estado.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Satisfação do Paciente
Prazo: Trata-se de um formulário composto por questões do tipo Likert para determinar os níveis de satisfação das mulheres elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
satisfação
Trata-se de um formulário composto por questões do tipo Likert para determinar os níveis de satisfação das mulheres elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: tuğba öz, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MarmaraU-OZ-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

podem ser compartilhados após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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