- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05760040
O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Satisfação dos Pacientes
O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Satisfação de Pacientes Durante a Inserção do Dispositivo Intrauterino (DIU)
Hoje, são usados dispositivos inteligentes baseados em Android comuns e facilmente acessíveis, capazes de executar a realidade virtual. A imagem é obtida usando uma combinação de lentes ópticas simples emolduradas que mantêm o telefone a uma distância fixa perpendicular à direção do olhar do usuário. O sistema de trabalho dos dispositivos de ressuscitação tridimensionais é baseado em propriedades de visão estereográfica. Após a instalação dos aplicativos relevantes no smartphone, o dispositivo divide a tela em duas e, graças à aquisição de imagens diferentes para os olhos direito e esquerdo, obtém-se a ilusão da existência espacial de objetos tridimensionais animados.
O uso de aplicativo de realidade virtual, que é utilizado como método não farmacológico em diferentes estudos, não foi encontrado em aplicações de DIU (Dispositivo Intrauterino). Este estudo foi planejado para examinar o efeito dos aplicativos de realidade virtual, que irão distrair sua atenção durante o procedimento, sobre os níveis de dor e ansiedade experimentados em mulheres submetidas ao DIU na área séptica do Hospital Estadual Esenyurt Necmi Kadıoğlu.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Realidade Virtual, que é um tipo de sistema computacional que utiliza interfaces homem-máquina, tem sido utilizada nos últimos anos no manejo da dor e da ansiedade em diversas aplicações em diversas áreas conhecidas como procedimentos médicos dolorosos. De acordo com as hipóteses dos pesquisadores, a Realidade Virtual atua como um método não farmacológico, utilizando processos cognitivos e atencionais no complexo sistema de modulação da dor do corpo. Embora os mecanismos neurobiológicos não tenham sido totalmente explicados nos estudos, foi relatado que aplicações de realidade virtual têm resultados positivos no manejo da dor. Quando os pacientes sentem que estão na imagem, sua atenção é efetivamente desviada da dor. Assim, a percepção existente da dor diminui.
Nos últimos anos, a realidade virtual como aplicação de distração tem sido utilizada em cuidados médicos clínicos para aliviar a dor. Aplicações de Realidade Virtual; Existem estudos mostrando sua eficácia no controle da dor e da ansiedade em muitas áreas, como desbridamento de queimaduras, aplicações de injeção, tratamento de feridas, dor de dente, procedimento de endoscopia, dor fantasma e dor crônica e aplicações de quimioterapia.
O uso de aplicativo de realidade virtual, que é utilizado como método não farmacológico em diferentes estudos, não foi encontrado em aplicações de DIU (Dispositivo Intrauterino). Este estudo foi planejado para examinar o efeito dos aplicativos de realidade virtual, que irão distrair sua atenção durante o procedimento, sobre os níveis de dor e ansiedade experimentados em mulheres submetidas ao DIU na área séptica do Hospital Estadual Esenyurt Necmi Kadıoğlu.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter nenhuma doença psiquiátrica,
- Não tendo problemas de visão, audição e percepção,
- Pelo menos ensino fundamental completo,
- Pode ler e escrever turco,
- Hemodinamicamente estável,
- Nenhuma experiência anterior de mulheres com aplicação de dispositivo intrauterino
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos,
- Ter alguma doença psiquiátrica,
- Tendo problemas de visão, audição e percepção,
- analfabeto,
- Hemodinamicamente instável,
- Mulheres que já tiveram um dispositivo intrauterino antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade Virtual (VR)
Durante a aplicação do dispositivo intrauterino, 40 mulheres que faziam parte do grupo de realidade virtual colocarão óculos de realidade virtual e assistirão ao vídeo.
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Durante a aplicação do dispositivo intrauterino, 40 mulheres que faziam parte do grupo de realidade virtual colocarão óculos de realidade virtual e assistirão ao vídeo.
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Experimental: Grupo de controle
O protocolo hospitalar de rotina será aplicado a 40 mulheres incluídas no grupo controle durante a aplicação do dispositivo intrauterino.
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O protocolo hospitalar de rotina será aplicado a 40 mulheres incluídas no grupo controle durante a aplicação do dispositivo intrauterino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Analógica Visual = EVA
Prazo: A EVA é uma régua de 100 mm (10 cm) que pode ser usada na horizontal ou na vertical. O valor "0" no nível inicial define ausência de dor e o valor "10" no nível final define a dor mais intensa
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dor
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A EVA é uma régua de 100 mm (10 cm) que pode ser usada na horizontal ou na vertical. O valor "0" no nível inicial define ausência de dor e o valor "10" no nível final define a dor mais intensa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado-Traço-Ansiedade-Inventário
Prazo: O inventário é projetado usando uma escala Likert de 4 pontos. Existem dez itens na Escala de Ansiedade Traço-Estado.
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Ansiedade
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O inventário é projetado usando uma escala Likert de 4 pontos. Existem dez itens na Escala de Ansiedade Traço-Estado.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Satisfação do Paciente
Prazo: Trata-se de um formulário composto por questões do tipo Likert para determinar os níveis de satisfação das mulheres elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
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satisfação
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Trata-se de um formulário composto por questões do tipo Likert para determinar os níveis de satisfação das mulheres elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tuğba öz, Marmara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraU-OZ-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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