- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05760040
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus potilaiden kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus potilaiden kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen kohdunsisäisen laitteen (Iud) asettamisen aikana
Nykyään käytetään yleisiä ja helposti saatavilla olevia Android-pohjaisia älylaitteita, jotka pystyvät pyörittämään virtuaalitodellisuutta. Kuva saadaan käyttämällä kehystettyjen yksinkertaisten optisten linssien yhdistelmää, jotka pitävät puhelinta kiinteällä etäisyydellä kohtisuorassa käyttäjän katseen suuntaan. Kolmiulotteisten elvytyslaitteiden toimintajärjestelmä perustuu stereografisen näön ominaisuuksiin. Kun asiaankuuluvat sovellukset on asennettu älypuhelimeen, laite jakaa näytön kahteen osaan, ja erilaisten kuvien hankinnan ansiosta oikealle ja vasemmalle silmälle saadaan illuusio kolmiulotteisten animoitujen kohteiden spatiaalisesta olemassaolosta.
Eri tutkimuksissa ei-farmakologisena menetelmänä käytetyn virtuaalitodellisuussovelluksen käyttöä ei ole löydetty IUD (Intrauterine device) -sovelluksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia virtuaalitodellisuussovellusten vaikutusta, jotka häiritsevät heidän huomionsa toimenpiteen aikana, kivun ja ahdistuneisuuden tasoihin naisilla, joille tehtiin kierukka Esenyurt Necmi Kadıoğlun osavaltion sairaalan septisellä alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuutta, joka on ihmisen ja koneen välisiä rajapintoja käyttävä tietokonejärjestelmä, on viime vuosina käytetty kivun ja ahdistuksen hallinnassa eri sovelluksissa monilla alueilla, jotka tunnetaan tuskallisina lääketieteellisinä toimenpiteinä. Tutkijoiden hypoteesien mukaan virtuaalitodellisuus toimii ei-farmakologisena menetelmänä, joka käyttää kognitiivisia ja tarkkaavaisia prosesseja kehon monimutkaisessa kivun modulaatiojärjestelmässä. Vaikka neurobiologisia mekanismeja ei ole täysin selitetty tutkimuksissa, on raportoitu, että virtuaalitodellisuussovelluksilla on myönteisiä tuloksia kivunhoidossa. Kun potilaat tuntevat olevansa kuvassa, heidän huomionsa hajaantuu tehokkaasti kivusta. Siten olemassa oleva kivun käsitys vähenee.
Viime vuosina virtuaalitodellisuutta häiriösovelluksena on käytetty kliinisessä sairaanhoidossa kivun lievittämiseen. Virtuaalitodellisuussovellukset; On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat sen tehokkuuden kivun ja ahdistuksen hallinnassa monilla aloilla, kuten palovammojen puhdistamisessa, injektiosovelluksessa, haavanhoidossa, hammassärkyssä, endoskopiassa, fantomi- ja kroonisessa kivussa ja kemoterapiasovelluksessa.
Eri tutkimuksissa ei-farmakologisena menetelmänä käytetyn virtuaalitodellisuussovelluksen käyttöä ei ole löydetty IUD (Intrauterine device) -sovelluksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia virtuaalitodellisuussovellusten vaikutusta, jotka häiritsevät heidän huomionsa toimenpiteen aikana, kivun ja ahdistuneisuuden tasoihin naisilla, joille tehtiin kierukka Esenyurt Necmi Kadıoğlun osavaltion sairaalan septisellä alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla ei ole psykiatrista sairautta,
- Sinulla ei ole näkö-, kuulo- ja havaintoongelmia,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Hemodynaamisesti vakaa,
- Ei aikaisempaa kokemusta kohdunsisäisten laitteiden käytöstä naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- sinulla on jokin psykiatrinen sairaus,
- Näkö-, kuulo- ja havaintohäiriöt,
- Lukutaidoton,
- Hemodynaamisesti epävakaa,
- Naiset, joilla on ollut kohdunsisäinen laite aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR)
Kohdunsisäisen laitesovelluksen aikana 40 virtuaalitodellisuusryhmään kuulunutta naista laitetaan virtuaalitodellisuuslaseihin ja katsoi videon.
|
Kohdunsisäisen laitesovelluksen aikana 40 virtuaalitodellisuusryhmään kuulunutta naista laitetaan virtuaalitodellisuuslaseihin ja katsoi videon.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Rutiininomaista sairaalaprotokollaa sovelletaan 40 kontrolliryhmään kuuluvaan naiseen kohdunsisäisen laitteen hakemuksen aikana.
|
Rutiininomaista sairaalaprotokollaa sovelletaan 40 kontrolliryhmään kuuluvaan naiseen kohdunsisäisen laitteen hakemuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analoque Scale = VAS
Aikaikkuna: VAS on 100 mm (10 cm) viivain, jota voidaan käyttää vaaka- tai pystyasennossa. Arvo "0" alkutasolla määrittelee kivuttomuuden ja arvo "10" lopputason määrittelee vakavimman kivun.
|
kipu
|
VAS on 100 mm (10 cm) viivain, jota voidaan käyttää vaaka- tai pystyasennossa. Arvo "0" alkutasolla määrittelee kivuttomuuden ja arvo "10" lopputason määrittelee vakavimman kivun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre-ahdistus-inventaari
Aikaikkuna: Inventaari on suunniteltu 4-pisteen Likert-asteikolla. Tila-piirre-ahdistusasteikossa on kymmenen kohtaa.
|
Ahdistus
|
Inventaari on suunniteltu 4-pisteen Likert-asteikolla. Tila-piirre-ahdistusasteikossa on kymmenen kohtaa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Se on tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti valmistelema Likert-tyyppisistä kysymyksistä koostuva lomake naisten tyytyväisyystasojen määrittämiseksi.
|
tyytyväisyys
|
Se on tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti valmistelema Likert-tyyppisistä kysymyksistä koostuva lomake naisten tyytyväisyystasojen määrittämiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tuğba öz, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraU-OZ-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .