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El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción de los pacientes

8 de marzo de 2023 actualizado por: Nurdan Demirci, Marmara University

El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción de los pacientes durante la inserción del dispositivo intrauterino (DIU)

Hoy en día, se utilizan dispositivos inteligentes basados ​​en Android comunes y de fácil acceso capaces de ejecutar la realidad virtual. La imagen se obtiene mediante una combinación de lentes ópticas simples enmarcadas que sostienen el teléfono a una distancia fija perpendicular a la dirección de la mirada del usuario. El sistema de trabajo de los dispositivos de reanimación tridimensionales se basa en las propiedades de la visión estereográfica. Después de instalar las aplicaciones relevantes en el teléfono inteligente, el dispositivo divide la pantalla en dos y, gracias a la adquisición de diferentes imágenes para los ojos derecho e izquierdo, se obtiene la ilusión de la existencia espacial de objetos animados tridimensionales.

El uso de la aplicación de realidad virtual, que se utiliza como método no farmacológico en diferentes estudios, no se ha encontrado en aplicaciones de DIU (dispositivo intrauterino). Este estudio se planeó para examinar el efecto de las aplicaciones de realidad virtual, que distraerán su atención durante el procedimiento, sobre los niveles de dolor y ansiedad experimentados en mujeres que se sometieron a DIU en el área séptica del Hospital Estatal Esenyurt Necmi Kadıoğlu.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La realidad virtual, que es un tipo de sistema informático que utiliza interfaces hombre-máquina, se ha utilizado en el manejo del dolor y la ansiedad en diferentes aplicaciones en muchas áreas conocidas como procedimientos médicos dolorosos en los últimos años. Según las hipótesis de los investigadores, la Realidad Virtual actúa como un método no farmacológico, utilizando procesos cognitivos y atencionales sobre el complejo sistema de modulación del dolor del cuerpo. Aunque los mecanismos neurobiológicos no se han explicado completamente en los estudios, se ha informado que las aplicaciones de realidad virtual tienen resultados positivos en el manejo del dolor. Cuando los pacientes sienten que están en la imagen, su atención se distrae efectivamente del dolor. Así, la percepción de dolor existente disminuye.

En los últimos años, la realidad virtual como aplicación de distracción se ha utilizado en la atención médica clínica para aliviar el dolor. aplicaciones de realidad virtual; Hay estudios que muestran su eficacia en el manejo del dolor y la ansiedad en muchas áreas, como el desbridamiento de quemaduras, aplicaciones de inyecciones, cuidado de heridas, dolor de muelas, procedimientos de endoscopia, dolor fantasma y crónico, y aplicaciones de quimioterapia.

El uso de la aplicación de realidad virtual, que se utiliza como método no farmacológico en diferentes estudios, no se ha encontrado en aplicaciones de DIU (dispositivo intrauterino). Este estudio se planeó para examinar el efecto de las aplicaciones de realidad virtual, que distraerán su atención durante el procedimiento, sobre los niveles de dolor y ansiedad experimentados en mujeres que se sometieron a DIU en el área séptica del Hospital Estatal Esenyurt Necmi Kadıoğlu.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No tener ninguna enfermedad psiquiátrica,
  • No tener problemas de visión, audición y percepción,
  • Al menos graduado de la escuela primaria,
  • Puede leer y escribir turco,
  • hemodinámicamente estable,
  • Sin experiencia previa en la aplicación de dispositivos intrauterinos a mujeres

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad,
  • Tener alguna enfermedad psiquiátrica,
  • Tener problemas de visión, audición y percepción,
  • Analfabeto,
  • hemodinámicamente inestable,
  • Mujeres que han tenido un dispositivo intrauterino antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual (RV)
Durante la aplicación del dispositivo intrauterino, 40 mujeres que se incluyeron en el grupo de realidad virtual se colocarán anteojos de realidad virtual y verán el video.
Durante la aplicación del dispositivo intrauterino, 40 mujeres que se incluyeron en el grupo de realidad virtual se colocarán anteojos de realidad virtual y verán el video.
Experimental: Grupo de control
Se aplicará el protocolo hospitalario de rutina a 40 mujeres incluidas en el grupo de control mientras se realiza la aplicación del dispositivo intrauterino.
Se aplicará el protocolo hospitalario de rutina a 40 mujeres incluidas en el grupo de control mientras se realiza la aplicación del dispositivo intrauterino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica =EVA
Periodo de tiempo: El VAS es una regla de 100 mm (10 cm) que se puede utilizar horizontal o verticalmente. El valor "0" en el nivel inicial define la ausencia de dolor, y el valor "10" en el nivel final define el dolor más severo.
dolor
El VAS es una regla de 100 mm (10 cm) que se puede utilizar horizontal o verticalmente. El valor "0" en el nivel inicial define la ausencia de dolor, y el valor "10" en el nivel final define el dolor más severo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado-Rasgo-Ansiedad-Inventario
Periodo de tiempo: El inventario está diseñado utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos. Hay diez ítems en la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo.
Ansiedad
El inventario está diseñado utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos. Hay diez ítems en la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Es un formulario compuesto por preguntas tipo Likert para determinar los niveles de satisfacción de las mujeres elaborado por los investigadores en línea con la literatura.
satisfacción
Es un formulario compuesto por preguntas tipo Likert para determinar los niveles de satisfacción de las mujeres elaborado por los investigadores en línea con la literatura.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: tuğba öz, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MarmaraU-OZ-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

se puede compartir después de la publicación del artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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