- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05760040
El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción de los pacientes
El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción de los pacientes durante la inserción del dispositivo intrauterino (DIU)
Hoy en día, se utilizan dispositivos inteligentes basados en Android comunes y de fácil acceso capaces de ejecutar la realidad virtual. La imagen se obtiene mediante una combinación de lentes ópticas simples enmarcadas que sostienen el teléfono a una distancia fija perpendicular a la dirección de la mirada del usuario. El sistema de trabajo de los dispositivos de reanimación tridimensionales se basa en las propiedades de la visión estereográfica. Después de instalar las aplicaciones relevantes en el teléfono inteligente, el dispositivo divide la pantalla en dos y, gracias a la adquisición de diferentes imágenes para los ojos derecho e izquierdo, se obtiene la ilusión de la existencia espacial de objetos animados tridimensionales.
El uso de la aplicación de realidad virtual, que se utiliza como método no farmacológico en diferentes estudios, no se ha encontrado en aplicaciones de DIU (dispositivo intrauterino). Este estudio se planeó para examinar el efecto de las aplicaciones de realidad virtual, que distraerán su atención durante el procedimiento, sobre los niveles de dolor y ansiedad experimentados en mujeres que se sometieron a DIU en el área séptica del Hospital Estatal Esenyurt Necmi Kadıoğlu.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realidad virtual, que es un tipo de sistema informático que utiliza interfaces hombre-máquina, se ha utilizado en el manejo del dolor y la ansiedad en diferentes aplicaciones en muchas áreas conocidas como procedimientos médicos dolorosos en los últimos años. Según las hipótesis de los investigadores, la Realidad Virtual actúa como un método no farmacológico, utilizando procesos cognitivos y atencionales sobre el complejo sistema de modulación del dolor del cuerpo. Aunque los mecanismos neurobiológicos no se han explicado completamente en los estudios, se ha informado que las aplicaciones de realidad virtual tienen resultados positivos en el manejo del dolor. Cuando los pacientes sienten que están en la imagen, su atención se distrae efectivamente del dolor. Así, la percepción de dolor existente disminuye.
En los últimos años, la realidad virtual como aplicación de distracción se ha utilizado en la atención médica clínica para aliviar el dolor. aplicaciones de realidad virtual; Hay estudios que muestran su eficacia en el manejo del dolor y la ansiedad en muchas áreas, como el desbridamiento de quemaduras, aplicaciones de inyecciones, cuidado de heridas, dolor de muelas, procedimientos de endoscopia, dolor fantasma y crónico, y aplicaciones de quimioterapia.
El uso de la aplicación de realidad virtual, que se utiliza como método no farmacológico en diferentes estudios, no se ha encontrado en aplicaciones de DIU (dispositivo intrauterino). Este estudio se planeó para examinar el efecto de las aplicaciones de realidad virtual, que distraerán su atención durante el procedimiento, sobre los niveles de dolor y ansiedad experimentados en mujeres que se sometieron a DIU en el área séptica del Hospital Estatal Esenyurt Necmi Kadıoğlu.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ninguna enfermedad psiquiátrica,
- No tener problemas de visión, audición y percepción,
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- Puede leer y escribir turco,
- hemodinámicamente estable,
- Sin experiencia previa en la aplicación de dispositivos intrauterinos a mujeres
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad,
- Tener alguna enfermedad psiquiátrica,
- Tener problemas de visión, audición y percepción,
- Analfabeto,
- hemodinámicamente inestable,
- Mujeres que han tenido un dispositivo intrauterino antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual (RV)
Durante la aplicación del dispositivo intrauterino, 40 mujeres que se incluyeron en el grupo de realidad virtual se colocarán anteojos de realidad virtual y verán el video.
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Durante la aplicación del dispositivo intrauterino, 40 mujeres que se incluyeron en el grupo de realidad virtual se colocarán anteojos de realidad virtual y verán el video.
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Experimental: Grupo de control
Se aplicará el protocolo hospitalario de rutina a 40 mujeres incluidas en el grupo de control mientras se realiza la aplicación del dispositivo intrauterino.
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Se aplicará el protocolo hospitalario de rutina a 40 mujeres incluidas en el grupo de control mientras se realiza la aplicación del dispositivo intrauterino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica =EVA
Periodo de tiempo: El VAS es una regla de 100 mm (10 cm) que se puede utilizar horizontal o verticalmente. El valor "0" en el nivel inicial define la ausencia de dolor, y el valor "10" en el nivel final define el dolor más severo.
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dolor
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El VAS es una regla de 100 mm (10 cm) que se puede utilizar horizontal o verticalmente. El valor "0" en el nivel inicial define la ausencia de dolor, y el valor "10" en el nivel final define el dolor más severo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado-Rasgo-Ansiedad-Inventario
Periodo de tiempo: El inventario está diseñado utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos. Hay diez ítems en la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo.
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Ansiedad
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El inventario está diseñado utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos. Hay diez ítems en la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Es un formulario compuesto por preguntas tipo Likert para determinar los niveles de satisfacción de las mujeres elaborado por los investigadores en línea con la literatura.
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satisfacción
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Es un formulario compuesto por preguntas tipo Likert para determinar los niveles de satisfacción de las mujeres elaborado por los investigadores en línea con la literatura.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tuğba öz, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraU-OZ-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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