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患者の痛み、不安、満足度に対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果

2023年3月8日 更新者:Nurdan Demirci、Marmara University

子宮内器具 (Iud) 挿入中の患者の痛み、不安、満足度に対する仮想現実アプリケーションの効果

今日、仮想現実を実行できる、一般的で簡単にアクセスできる Android ベースのスマート デバイスが使用されています。 画像は、ユーザーの視線方向に対して垂直な固定距離で携帯電話を保持するフレーム付きの単純な光学レンズの組み合わせを使用して取得されます。 三次元蘇生装置の作業システムは、立体視特性に基づいています。 該当するアプリケーションをスマートフォンにインストールすると、デバイスは画面を 2 つに分割し、右目と左目で異なる画像を取得することで、3 次元のアニメーション オブジェクトの空間的存在の錯覚が得られます。

さまざまな研究で非薬理学的方法として使用されている仮想現実アプリケーションの使用は、IUD (子宮内装置) アプリケーションでは発見されていません。 この研究は、Esenyurt Necmi Kadıoğlu 州立病院の敗血症領域で IUD を受けた女性が経験した痛みと不安のレベルに対する、処置中に注意をそらす仮想現実アプリケーションの効果を調べるために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

ヒューマン マシン インターフェイスを使用するコンピューター システムの一種であるバーチャル リアリティは、近年、痛みを伴う医療処置として知られる多くの分野で、さまざまな用途の痛みや不安の管理に使用されています。 研究者の仮説によると、バーチャル リアリティは、体の複雑な痛みの調節システムに対する認知プロセスと注意プロセスを使用して、非薬理学的方法として機能します。 神経生物学的メカニズムは研究で完全には説明されていませんが、仮想現実のアプリケーションが痛みの管理に良い結果をもたらすことが報告されています. 患者が自分がイメージの中にいると感じると、患者の注意は痛みから効果的にそらされます。 したがって、既存の痛みの知覚は減少します。

近年、気晴らしアプリケーションとしての仮想現実は、臨床医療で痛みを和らげるために使用されています。 バーチャル リアリティ アプリケーション;火傷のデブリドマン、注射の適用、創傷ケア、歯痛、内視鏡処置、幻肢痛および慢性疼痛、化学療法の適用など、多くの分野で痛みと不安の管理に有効であることを示す研究があります。

さまざまな研究で非薬理学的方法として使用されている仮想現実アプリケーションの使用は、IUD (子宮内装置) アプリケーションでは発見されていません。 この研究は、Esenyurt Necmi Kadıoğlu 州立病院の敗血症領域で IUD を受けた女性が経験した痛みと不安のレベルに対する、処置中に注意をそらす仮想現実アプリケーションの効果を調べるために計画されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 精神疾患を患っておらず、
  • 視覚、聴覚、知覚に問題がなく、
  • 最低でも小学校卒業、
  • トルコ語の読み書きができ、
  • 血行動態的に安定し、
  • 子宮内避妊器具の使用経験がない女性

除外基準:

  • 18歳未満、
  • 何らかの精神疾患を患っており、
  • 視覚、聴覚、知覚に問題があり、
  • 文盲、
  • 血行動態が不安定で、
  • 以前に子宮内避妊器具を使用したことがある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実 (VR)
子宮内避妊器具の申請中、バーチャル リアリティ グループに含まれていた 40 人の女性がバーチャル リアリティ メガネを着用し、ビデオを視聴しました。
子宮内避妊器具の申請中、バーチャル リアリティ グループに含まれていた 40 人の女性がバーチャル リアリティ メガネを着用し、ビデオを視聴しました。
実験的:対照群
子宮内器具の適用が行われている間、通常の病院プロトコルが対照群に含まれる 40 人の女性に適用されます。
子宮内器具の適用が行われている間、通常の病院プロトコルが対照群に含まれる 40 人の女性に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール =VAS
時間枠:VASは縦にも横にも使える100mm(10cm)定規です。開始レベルの値「0」は無痛を定義し、終了レベルの値「10」は最も激しい痛みを定義します
痛み
VASは縦にも横にも使える100mm(10cm)定規です。開始レベルの値「0」は無痛を定義し、終了レベルの値「10」は最も激しい痛みを定義します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態-特性-不安-目録
時間枠:インベントリは、4 ポイント リッカート スケールを使用して設計されています。 State-Trait Anxiety Scale には 10 の項目があります。
不安
インベントリは、4 ポイント リッカート スケールを使用して設計されています。 State-Trait Anxiety Scale には 10 の項目があります。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度尺度
時間枠:文献に沿って研究者が作成した、女性の満足度を判断するためのリッカート型の質問からなるフォームです。
満足
文献に沿って研究者が作成した、女性の満足度を判断するためのリッカート型の質問からなるフォームです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:tuğba öz、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2022年10月7日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月25日

最初の投稿 (実際)

2023年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MarmaraU-OZ-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事の公開後に共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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