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L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore, l'ansia e la soddisfazione dei pazienti

8 marzo 2023 aggiornato da: Nurdan Demirci, Marmara University

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore, l'ansia e la soddisfazione dei pazienti durante l'inserimento del dispositivo intrauterino (Iud)

Oggi vengono utilizzati dispositivi intelligenti basati su Android comuni e facilmente accessibili in grado di eseguire la realtà virtuale. L'immagine è ottenuta utilizzando una combinazione di semplici lenti ottiche incorniciate che tengono il telefono a una distanza fissa perpendicolare alla direzione dello sguardo dell'utente. Il sistema di lavoro dei dispositivi di rianimazione tridimensionale si basa sulle proprietà della visione stereografica. Dopo aver installato le relative applicazioni sullo smartphone, il dispositivo divide lo schermo in due e, grazie all'acquisizione di immagini diverse per l'occhio destro e sinistro, si ottiene l'illusione dell'esistenza spaziale di oggetti animati tridimensionali.

L'uso dell'applicazione di realtà virtuale, che viene utilizzata come metodo non farmacologico in diversi studi, non è stato riscontrato nelle applicazioni IUD (dispositivo intrauterino). Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto delle applicazioni di realtà virtuale, che distrarranno la loro attenzione durante la procedura, sui livelli di dolore e ansia sperimentati nelle donne sottoposte a IUD nell'area settica dell'ospedale statale Esenyurt Necmi Kadıoğlu.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La realtà virtuale, che è un tipo di sistema informatico che utilizza interfacce uomo-macchina, è stata utilizzata negli ultimi anni nella gestione del dolore e dell'ansia in diverse applicazioni in molte aree note come procedure mediche dolorose. Secondo le ipotesi dei ricercatori, la Realtà Virtuale agisce come un metodo non farmacologico, utilizzando processi cognitivi e attenzionali sul complesso sistema di modulazione del dolore del corpo. Sebbene i meccanismi neurobiologici non siano stati completamente spiegati negli studi, è stato riportato che le applicazioni di realtà virtuale hanno risultati positivi nella gestione del dolore. Quando i pazienti sentono di essere nell'immagine, la loro attenzione viene effettivamente distratta dal dolore. Pertanto, la percezione esistente del dolore diminuisce.

Negli ultimi anni, la realtà virtuale come applicazione di distrazione è stata utilizzata nelle cure mediche cliniche per alleviare il dolore. Applicazioni di realtà virtuale; Esistono studi che dimostrano la sua efficacia nella gestione del dolore e dell'ansia in molte aree come lo sbrigliamento delle ustioni, le applicazioni di iniezione, la cura delle ferite, il mal di denti, la procedura di endoscopia, il dolore fantasma e cronico e le applicazioni di chemioterapia.

L'uso dell'applicazione di realtà virtuale, che viene utilizzata come metodo non farmacologico in diversi studi, non è stato riscontrato nelle applicazioni IUD (dispositivo intrauterino). Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto delle applicazioni di realtà virtuale, che distrarranno la loro attenzione durante la procedura, sui livelli di dolore e ansia sperimentati nelle donne sottoposte a IUD nell'area settica dell'ospedale statale Esenyurt Necmi Kadıoğlu.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non avere alcuna malattia psichiatrica,
  • Non avere problemi di vista, udito e percezione,
  • Diplomato almeno alla scuola primaria,
  • Sa leggere e scrivere in turco,
  • Emodinamicamente stabile,
  • Nessuna precedente esperienza di applicazione di dispositivi intrauterini nelle donne

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni,
  • Avere qualche malattia psichiatrica,
  • Avere problemi di vista, udito e percezione,
  • Analfabeta,
  • Emodinamicamente instabile,
  • Donne che hanno già avuto un dispositivo intrauterino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale (VR)
Durante l'applicazione del dispositivo intrauterino, 40 donne incluse nel gruppo di realtà virtuale indosseranno occhiali per realtà virtuale e guarderanno il video.
Durante l'applicazione del dispositivo intrauterino, 40 donne incluse nel gruppo di realtà virtuale indosseranno occhiali per realtà virtuale e guarderanno il video.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il protocollo ospedaliero di routine verrà applicato a 40 donne incluse nel gruppo di controllo durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
Il protocollo ospedaliero di routine verrà applicato a 40 donne incluse nel gruppo di controllo durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva = VAS
Lasso di tempo: Il VAS è un righello da 100 mm (10 cm) che può essere utilizzato orizzontalmente o verticalmente. Il valore "0" al livello iniziale definisce l'assenza di dolore e il valore "10" al livello finale definisce il dolore più grave
Dolore
Il VAS è un righello da 100 mm (10 cm) che può essere utilizzato orizzontalmente o verticalmente. Il valore "0" al livello iniziale definisce l'assenza di dolore e il valore "10" al livello finale definisce il dolore più grave

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State-Trait-Anxiety-Inventario
Lasso di tempo: L'inventario è progettato utilizzando una scala Likert a 4 punti. Ci sono dieci elementi nella scala dell'ansia dei tratti di stato.
Ansia
L'inventario è progettato utilizzando una scala Likert a 4 punti. Ci sono dieci elementi nella scala dell'ansia dei tratti di stato.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Si tratta di una scheda composta da domande tipo Likert per determinare i livelli di soddisfazione delle donne preparata dai ricercatori in linea con la letteratura.
soddisfazione
Si tratta di una scheda composta da domande tipo Likert per determinare i livelli di soddisfazione delle donne preparata dai ricercatori in linea con la letteratura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: tuğba öz, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarmaraU-OZ-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

possono essere condivisi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su realta virtuale

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