- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05760040
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore, l'ansia e la soddisfazione dei pazienti
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore, l'ansia e la soddisfazione dei pazienti durante l'inserimento del dispositivo intrauterino (Iud)
Oggi vengono utilizzati dispositivi intelligenti basati su Android comuni e facilmente accessibili in grado di eseguire la realtà virtuale. L'immagine è ottenuta utilizzando una combinazione di semplici lenti ottiche incorniciate che tengono il telefono a una distanza fissa perpendicolare alla direzione dello sguardo dell'utente. Il sistema di lavoro dei dispositivi di rianimazione tridimensionale si basa sulle proprietà della visione stereografica. Dopo aver installato le relative applicazioni sullo smartphone, il dispositivo divide lo schermo in due e, grazie all'acquisizione di immagini diverse per l'occhio destro e sinistro, si ottiene l'illusione dell'esistenza spaziale di oggetti animati tridimensionali.
L'uso dell'applicazione di realtà virtuale, che viene utilizzata come metodo non farmacologico in diversi studi, non è stato riscontrato nelle applicazioni IUD (dispositivo intrauterino). Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto delle applicazioni di realtà virtuale, che distrarranno la loro attenzione durante la procedura, sui livelli di dolore e ansia sperimentati nelle donne sottoposte a IUD nell'area settica dell'ospedale statale Esenyurt Necmi Kadıoğlu.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale, che è un tipo di sistema informatico che utilizza interfacce uomo-macchina, è stata utilizzata negli ultimi anni nella gestione del dolore e dell'ansia in diverse applicazioni in molte aree note come procedure mediche dolorose. Secondo le ipotesi dei ricercatori, la Realtà Virtuale agisce come un metodo non farmacologico, utilizzando processi cognitivi e attenzionali sul complesso sistema di modulazione del dolore del corpo. Sebbene i meccanismi neurobiologici non siano stati completamente spiegati negli studi, è stato riportato che le applicazioni di realtà virtuale hanno risultati positivi nella gestione del dolore. Quando i pazienti sentono di essere nell'immagine, la loro attenzione viene effettivamente distratta dal dolore. Pertanto, la percezione esistente del dolore diminuisce.
Negli ultimi anni, la realtà virtuale come applicazione di distrazione è stata utilizzata nelle cure mediche cliniche per alleviare il dolore. Applicazioni di realtà virtuale; Esistono studi che dimostrano la sua efficacia nella gestione del dolore e dell'ansia in molte aree come lo sbrigliamento delle ustioni, le applicazioni di iniezione, la cura delle ferite, il mal di denti, la procedura di endoscopia, il dolore fantasma e cronico e le applicazioni di chemioterapia.
L'uso dell'applicazione di realtà virtuale, che viene utilizzata come metodo non farmacologico in diversi studi, non è stato riscontrato nelle applicazioni IUD (dispositivo intrauterino). Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto delle applicazioni di realtà virtuale, che distrarranno la loro attenzione durante la procedura, sui livelli di dolore e ansia sperimentati nelle donne sottoposte a IUD nell'area settica dell'ospedale statale Esenyurt Necmi Kadıoğlu.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino
- Marmara University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere alcuna malattia psichiatrica,
- Non avere problemi di vista, udito e percezione,
- Diplomato almeno alla scuola primaria,
- Sa leggere e scrivere in turco,
- Emodinamicamente stabile,
- Nessuna precedente esperienza di applicazione di dispositivi intrauterini nelle donne
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni,
- Avere qualche malattia psichiatrica,
- Avere problemi di vista, udito e percezione,
- Analfabeta,
- Emodinamicamente instabile,
- Donne che hanno già avuto un dispositivo intrauterino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realtà virtuale (VR)
Durante l'applicazione del dispositivo intrauterino, 40 donne incluse nel gruppo di realtà virtuale indosseranno occhiali per realtà virtuale e guarderanno il video.
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Durante l'applicazione del dispositivo intrauterino, 40 donne incluse nel gruppo di realtà virtuale indosseranno occhiali per realtà virtuale e guarderanno il video.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il protocollo ospedaliero di routine verrà applicato a 40 donne incluse nel gruppo di controllo durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
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Il protocollo ospedaliero di routine verrà applicato a 40 donne incluse nel gruppo di controllo durante l'applicazione del dispositivo intrauterino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva = VAS
Lasso di tempo: Il VAS è un righello da 100 mm (10 cm) che può essere utilizzato orizzontalmente o verticalmente. Il valore "0" al livello iniziale definisce l'assenza di dolore e il valore "10" al livello finale definisce il dolore più grave
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Dolore
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Il VAS è un righello da 100 mm (10 cm) che può essere utilizzato orizzontalmente o verticalmente. Il valore "0" al livello iniziale definisce l'assenza di dolore e il valore "10" al livello finale definisce il dolore più grave
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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State-Trait-Anxiety-Inventario
Lasso di tempo: L'inventario è progettato utilizzando una scala Likert a 4 punti. Ci sono dieci elementi nella scala dell'ansia dei tratti di stato.
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Ansia
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L'inventario è progettato utilizzando una scala Likert a 4 punti. Ci sono dieci elementi nella scala dell'ansia dei tratti di stato.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Si tratta di una scheda composta da domande tipo Likert per determinare i livelli di soddisfazione delle donne preparata dai ricercatori in linea con la letteratura.
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soddisfazione
|
Si tratta di una scheda composta da domande tipo Likert per determinare i livelli di soddisfazione delle donne preparata dai ricercatori in linea con la letteratura.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tuğba öz, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MarmaraU-OZ-2023
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