- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05760040
Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na ból, niepokój i satysfakcję pacjentów
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i satysfakcję pacjentek podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej (IUD)
Obecnie używane są powszechnie dostępne i łatwo dostępne inteligentne urządzenia z systemem Android, które obsługują wirtualną rzeczywistość. Obraz uzyskuje się za pomocą kombinacji oprawionych prostych soczewek optycznych, które utrzymują telefon w stałej odległości prostopadłej do kierunku patrzenia użytkownika. System pracy trójwymiarowych urządzeń resuscytacyjnych oparty jest na właściwościach widzenia stereograficznego. Po zainstalowaniu odpowiednich aplikacji na smartfonie urządzenie dzieli ekran na dwie części, a dzięki akwizycji różnych obrazów dla prawego i lewego oka uzyskuje się iluzję przestrzennego istnienia trójwymiarowych animowanych obiektów.
Wykorzystanie aplikacji rzeczywistości wirtualnej, która jest wykorzystywana jako metoda niefarmakologiczna w różnych badaniach, nie zostało znalezione w aplikacjach IUD (urządzenie wewnątrzmaciczne). Celem tego badania było zbadanie wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej, które rozpraszają ich uwagę podczas zabiegu, na poziom bólu i lęku odczuwany przez kobiety, które przeszły wkładkę wewnątrzmaciczną w obszarze septycznym w Szpitalu Stanowym Esenyurt Necmi Kadıoğlu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rzeczywistość wirtualna, która jest rodzajem systemu komputerowego wykorzystującego interfejsy człowiek-maszyna, była w ostatnich latach wykorzystywana w leczeniu bólu i lęku w różnych zastosowaniach w wielu obszarach zwanych bolesnymi zabiegami medycznymi. Zgodnie z hipotezami naukowców, Wirtualna Rzeczywistość działa jako metoda niefarmakologiczna, wykorzystująca procesy poznawcze i uwagi na złożony system modulacji bólu organizmu. Chociaż mechanizmy neurobiologiczne nie zostały w pełni wyjaśnione w badaniach, doniesiono, że aplikacje rzeczywistości wirtualnej mają pozytywne wyniki w leczeniu bólu. Kiedy pacjenci czują, że są na obrazie, ich uwaga jest skutecznie odwracana od bólu. W ten sposób zmniejsza się istniejące odczuwanie bólu.
W ostatnich latach rzeczywistość wirtualna jako aplikacja odwracająca uwagę jest wykorzystywana w klinicznej opiece medycznej do łagodzenia bólu. Aplikacje wirtualnej rzeczywistości; Istnieją badania wykazujące jego skuteczność w leczeniu bólu i lęku w wielu obszarach, takich jak oczyszczanie ran po oparzeniach, wstrzyknięcia, leczenie ran, ból zęba, procedura endoskopowa, ból fantomowy i przewlekły oraz zastosowania w chemioterapii.
Wykorzystanie aplikacji rzeczywistości wirtualnej, która jest wykorzystywana jako metoda niefarmakologiczna w różnych badaniach, nie zostało znalezione w aplikacjach IUD (urządzenie wewnątrzmaciczne). Celem tego badania było zbadanie wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej, które rozpraszają ich uwagę podczas zabiegu, na poziom bólu i lęku odczuwany przez kobiety, które przeszły wkładkę wewnątrzmaciczną w obszarze septycznym w Szpitalu Stanowym Esenyurt Necmi Kadıoğlu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie cierpiących na żadną chorobę psychiczną,
- Nie mająca problemów ze wzrokiem, słuchem i percepcją,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Potrafi czytać i pisać po turecku,
- stabilny hemodynamicznie,
- Brak wcześniejszego doświadczenia kobiet w stosowaniu wkładek wewnątrzmacicznych
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia,
- Mając jakąkolwiek chorobę psychiczną,
- Mając problemy ze wzrokiem, słuchem i percepcją,
- Analfabeta,
- niestabilny hemodynamicznie,
- Kobiety, które wcześniej miały wkładkę wewnątrzmaciczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna (VR)
Podczas aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej 40 kobiet, które zostały włączone do grupy wirtualnej rzeczywistości, zostanie założonych na okulary wirtualnej rzeczywistości i obejrzy wideo.
|
Podczas aplikacji wkładki wewnątrzmacicznej 40 kobiet, które zostały włączone do grupy wirtualnej rzeczywistości, zostanie założonych na okulary wirtualnej rzeczywistości i obejrzy wideo.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Rutynowy protokół szpitalny zostanie zastosowany u 40 kobiet z grupy kontrolnej podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
|
Rutynowy protokół szpitalny zostanie zastosowany u 40 kobiet z grupy kontrolnej podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa = VAS
Ramy czasowe: VAS to linijka o długości 100 mm (10 cm), której można używać poziomo lub pionowo. Wartość „0” na poziomie początkowym określa bezbolesność, a wartość „10” na poziomie końcowym określa ból najcięższy
|
ból
|
VAS to linijka o długości 100 mm (10 cm), której można używać poziomo lub pionowo. Wartość „0” na poziomie początkowym określa bezbolesność, a wartość „10” na poziomie końcowym określa ból najcięższy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spis stanów-cech-lęku
Ramy czasowe: Inwentarz jest zaprojektowany przy użyciu 4-stopniowej skali Likerta. Skala Lęku Stan-Cecha składa się z dziesięciu pozycji.
|
Lęk
|
Inwentarz jest zaprojektowany przy użyciu 4-stopniowej skali Likerta. Skala Lęku Stan-Cecha składa się z dziesięciu pozycji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: Jest to formularz składający się z pytań typu Likerta służących do określenia poziomu satysfakcji kobiet przygotowanych przez badaczy na podstawie literatury.
|
zadowolenie
|
Jest to formularz składający się z pytań typu Likerta służących do określenia poziomu satysfakcji kobiet przygotowanych przez badaczy na podstawie literatury.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: tuğba öz, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MarmaraU-OZ-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Berker OkayRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Lęk | StrachTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta