- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05760040
Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Schmerz, Angst und Zufriedenheit von Patienten
Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Schmerzen, Angst und Zufriedenheit von Patienten während des Einführens eines Intrauterinpessars (Iud).
Heutzutage werden gängige und leicht zugängliche Android-basierte Smart Devices verwendet, die Virtual Reality ausführen können. Das Bild wird mithilfe einer Kombination aus gerahmten einfachen optischen Linsen erhalten, die das Telefon in einem festen Abstand senkrecht zur Blickrichtung des Benutzers halten. Das Arbeitssystem dreidimensionaler Reanimationsgeräte basiert auf stereografischen Seheigenschaften. Nachdem die entsprechenden Anwendungen auf dem Smartphone installiert wurden, teilt das Gerät den Bildschirm in zwei Teile, und dank der Erfassung unterschiedlicher Bilder für das rechte und das linke Auge wird die Illusion der räumlichen Existenz dreidimensionaler animierter Objekte erzielt.
Die Verwendung von Virtual-Reality-Anwendungen, die in verschiedenen Studien als nicht-pharmakologische Methode verwendet werden, wurde bei IUP-Anwendungen (Intrauterinpessar) nicht gefunden. Diese Studie sollte die Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen, die ihre Aufmerksamkeit während des Eingriffs ablenken, auf das Schmerz- und Angstniveau von Frauen untersuchen, die sich einer Spirale im septischen Bereich des Staatskrankenhauses Esenyurt Necmi Kadıoğlu unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Virtuelle Realität, eine Art Computersystem mit Mensch-Maschine-Schnittstellen, wurde in den letzten Jahren bei der Schmerz- und Angstbehandlung in verschiedenen Anwendungen in vielen Bereichen eingesetzt, die als schmerzhafte medizinische Verfahren bekannt sind. Den Hypothesen der Forscher zufolge agiert Virtual Reality als nicht-pharmakologische Methode, die kognitive und Aufmerksamkeitsprozesse auf das komplexe Schmerzmodulationssystem des Körpers einsetzt. Obwohl die neurobiologischen Mechanismen in Studien nicht vollständig erklärt wurden, wurde berichtet, dass Virtual-Reality-Anwendungen positive Ergebnisse in der Schmerzbehandlung haben. Wenn Patienten das Gefühl haben, im Bild zu sein, wird ihre Aufmerksamkeit effektiv vom Schmerz abgelenkt. Dadurch nimmt das vorhandene Schmerzempfinden ab.
In den letzten Jahren wurde Virtual Reality als Ablenkungsanwendung in der klinischen medizinischen Versorgung zur Schmerzlinderung eingesetzt. Virtual-Reality-Anwendungen; Es gibt Studien, die seine Wirksamkeit bei der Schmerz- und Angstbehandlung in vielen Bereichen belegen, wie Debridement bei Verbrennungen, Injektionsanwendungen, Wundversorgung, Zahnschmerzen, Endoskopieverfahren, Phantom- und chronische Schmerzen sowie Chemotherapieanwendungen.
Die Verwendung von Virtual-Reality-Anwendungen, die in verschiedenen Studien als nicht-pharmakologische Methode verwendet werden, wurde bei IUP-Anwendungen (Intrauterinpessar) nicht gefunden. Diese Studie sollte die Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen, die ihre Aufmerksamkeit während des Eingriffs ablenken, auf das Schmerz- und Angstniveau von Frauen untersuchen, die sich einer Spirale im septischen Bereich des Staatskrankenhauses Esenyurt Necmi Kadıoğlu unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine psychiatrische Erkrankung haben,
- Keine Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme haben,
- Mindestens Hauptschulabschluss,
- Kann Türkisch lesen und schreiben,
- Hämodynamisch stabil,
- Keine Erfahrung mit der Anwendung von Intrauterinpessaren bei Frauen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt,
- psychiatrische Erkrankungen haben,
- Seh-, Hör- und Wahrnehmungsstörungen haben,
- Analphabet,
- Hämodynamisch instabil,
- Frauen, die zuvor ein Intrauterinpessar hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität (VR)
Während der Anwendung des Intrauterinpessars werden 40 Frauen, die in die Virtual-Reality-Gruppe aufgenommen wurden, auf eine Virtual-Reality-Brille gesetzt und das Video angesehen.
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Während der Anwendung des Intrauterinpessars werden 40 Frauen, die in die Virtual-Reality-Gruppe aufgenommen wurden, auf eine Virtual-Reality-Brille gesetzt und das Video angesehen.
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Experimental: Kontrollgruppe
Bei 40 Frauen, die in der Kontrollgruppe enthalten sind, wird während der Anwendung des Intrauterinpessars das routinemäßige Krankenhausprotokoll angewendet.
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Bei 40 Frauen, die in der Kontrollgruppe enthalten sind, wird während der Anwendung des Intrauterinpessars das routinemäßige Krankenhausprotokoll angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala =VAS
Zeitfenster: Das VAS ist ein 100 mm (10 cm) Lineal, das horizontal oder vertikal verwendet werden kann. Der Wert „0“ auf der Anfangsstufe definiert Schmerzlosigkeit, der Wert „10“ auf der Endstufe definiert die stärksten Schmerzen
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Schmerz
|
Das VAS ist ein 100 mm (10 cm) Lineal, das horizontal oder vertikal verwendet werden kann. Der Wert „0“ auf der Anfangsstufe definiert Schmerzlosigkeit, der Wert „10“ auf der Endstufe definiert die stärksten Schmerzen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Die Bestandsaufnahme erfolgt anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala. Es gibt zehn Items in der State-Trait-Angstskala.
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Angst
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Die Bestandsaufnahme erfolgt anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala. Es gibt zehn Items in der State-Trait-Angstskala.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: Es handelt sich um ein Formular aus Likert-ähnlichen Fragen zur Bestimmung der Zufriedenheit von Frauen, das von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellt wurde.
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Zufriedenheit
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Es handelt sich um ein Formular aus Likert-ähnlichen Fragen zur Bestimmung der Zufriedenheit von Frauen, das von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellt wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: tuğba öz, Marmara University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MarmaraU-OZ-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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